バランスと可動性を改善するための血液透析中の治療的足底電気刺激介入

この学際的なプロジェクト (Technology Readiness Level 9、TRL 9) は、糖尿病および慢性腎不全患者のバランス、生活の質、および皮膚灌流を改善するための革新的なウェアラブル電気刺激装置技術の有効性を翻訳し、臨床的に検証することを目的としています。 世界中で 3 億 4,700 万人以上が糖尿病に苦しんでおり、その 90% が 2 型糖尿病です。 糖尿病の原因となる最も一般的な要因には、過度の体重と運動不足が含まれます。 世界の他の国々の中でも、カタールは COVID-19 パンデミックの犠牲者であり、有病率は 23% 近くに達しており、関連する医療費が増加しています。 カタールにおけるメタボリック シンドロームの一般的な予測因子の 1 つは、通常、食事や座りがちな行動に関連する BMI の増加であることがわかりました。 したがって、カタールでは、糖尿病に関連する合併症の悪影響を軽減するために、糖尿病の管理が最も重要です。 大きな課題の 1 つは、糖尿病患者、特にバランス制御が不十分な患者に積極的に参加してもらうことです。これは残念なことに、糖尿病患者の間で蔓延しています。 姿勢制御の不良は、多くの場合、日常の身体活動に従事する能力を制限する主要な併存疾患であり、生活の質に重大な影響を与えるようです.

運動は、おそらく、バランスを強化するための証拠に基づく最良の介入です。 しかし残念なことに、糖尿病患者の運動は、特に糖尿病性末梢神経障害を患っている高齢患者では制限されており、糖尿病高齢患者の 60 ～ 70% に影響を与えています。 特に、透析を必要とする糖尿病および末期腎疾患 (ESRD) 患者にとって、可動性の欠如と運動への順守の欠如は大きな懸念事項です。 糖尿病患者の 35% は慢性腎疾患を患っており、時間の経過とともに透析または腎置換が必要になる場合があります。 血液透析 (HD) を受けている患者は、運動能力が低下していることが知られており、運動能力は予想年齢の 60 ～ 70% に達していると報告されており、身体機能の障害、筋肉の消耗、早期の虚弱につながると報告されています。加齢、転倒リスクの増加。 さらに、従来の 4 時間の HD セッションは患者を動けなくし、座位行動に直接寄与し、機能的運動能力をさらに悪化させる可能性があります。 残念ながら、運動プログラムは、HD の臨床診療では広く使用されていません。 いくつかの研究は、運動トレーニングがバランスと歩行を改善し、それによって HD 患者を含む高齢者の転倒リスクを軽減できることを実証しています。 最近の証拠は、運動が関節の可動性と末梢血流を増加させ、HD を受けている患者の足の合併症のリスクを軽減することも示唆しています。 ただし、HD 患者の運動プログラムの取り込みは限られています。 HD患者の摂取と順守を制限する3つの主な要因は、時間の利用可能性、透析後の疲労、運動プログラムへの輸送です。これらは通常、リハビリテーション部門または心臓血管センターで提供されますが、腎臓科または独立した透析クリニックでは提供されません. 理学療法、筋力トレーニング、太極拳などの従来の転倒防止運動戦略は、HD 患者にはあまり適していません。 運動様式と強度の選択では、足潰瘍のリスクを高める可能性がある足底への過度の負荷を避ける必要もあります。 さらに、HD 治療はしばしば患者に疲労を感じさせ、身体活動に従事することを躊躇させるため、HD 治療以外のバランストレーニング介入は実用的ではない可能性があります。 したがって、バランスの悪さに効果的に対処する可能性のある代替介入は、HDの個人がより活動的になるのを促進するのに役立つ可能性があります. 糖尿病に関連するもう 1 つの重要な合併症は、下肢の問題です。 最近の研究では、糖尿病人口の入院の最も一般的な原因は、潰瘍を含む足関連の合併症であることが示唆されています。 さらに、HD 患者では、足の合併症や切断のリスクがさらに一般的で、費用がかかり、壊滅的です。 興味深いことに、透析患者の足潰瘍の発生率は、足潰瘍の病歴のある患者と同じであると報告されています。透析患者は、足の切断率が有意に高くなります。 足関連の入院率は HD 患者の方が高い。さらに、糖尿病の HD 患者における足の合併症の有病率は、末期腎疾患のない糖尿病患者よりも 250% も多くなっています。 10 倍では、下肢切断の発生率が高くなります。切断および手術後の死亡率も、透析を必要としない糖尿病患者と比較して、HD 患者では 3.5 倍高くなります。

上記のギャップに対処するために、研究者は、HD セッション中の治療に実用的な革新的なウェアラブル電気刺激介入を翻訳することを提案しています。 長期的な目標は、血液透析を受けている糖尿病患者に便利で低コストの治療装置と治療プロトコルを提供することです。 最終的に、研究者は、これを、可動性を高め、糖尿病性足の問題および末梢動脈疾患 (PAD) のリスクを軽減するための定期的な介入プログラムとして、HD セッション中に使用できるアプローチにすることを計画しています。 この研究は、糖尿病とある程度の姿勢不安定を伴う 50 人 (n=50) の HD 患者の 2 つのグループからなる二重盲検無作為化臨床試験デザインです。 この研究は、12 週間の治療段階 (1 週間に 3 回の介入) と 2 週間の維持で構成されていました。 さらに、転倒、糖尿病性足潰瘍、四肢切断、および糖尿病関連の合併症の発生を記録するために、すべての被験者を介入後12か月間追跡します。 被験者には、週に 3 回、HD 治療を受けながら 1 時間足底電気刺激治療が提供されます。 足底電気刺激は、経皮的電気神経刺激装置 (TENS) である Tennant Biomodulator® (Avazzia Inc.、ダラス、テキサス州、米国) という FDA 認可のウェアラブル電気刺激システムに基づく革新的なウェアラブル技術を使用して提供されます。慢性疼痛の管理のために設計されています。 ただし、システムは、脚の代わりに後足部と前足部に配置された 2 つの電極を介して足底部に電気刺激を提供するように変更されました。 デバイスには 60 分の実行サイクルがあり、その後 60 分間自動的にオフになります。 このデバイスは、電気刺激の調整を必要とせずに単一のボタンを使用してアクティブ化されるため、監視されていない条件下での在宅治療が容易になり、忙しい HD クリニックに適しています。 提案された投薬計画は研究者による予備研究で使用され、関連する有害事象は報告されなかったが、皮膚灌流とバランスの有意な改善が観察された. 定期的な交換のために十分な数の使い捨て電極が参加者に提供されます。