Terapeutická plantární elektrická stimulační intervence během hemodialýzy ke zlepšení rovnováhy a mobility

Tento interdisciplinární projekt (Technology Readiness Level 9, TRL 9) si klade za cíl přeložit a klinicky ověřit účinnost inovativní technologie nositelného elektrického stimulátoru pro zlepšení rovnováhy, kvality života a prokrvení kůže u pacientů s diabetem a chronickým selháním ledvin. Na celém světě trpí cukrovkou více než 347 milionů lidí, přičemž 90 % z nich má cukrovku 2. typu. Mezi nejčastější faktory přispívající k cukrovce patří nadměrná tělesná hmotnost a špatná fyzická aktivita. Mezi dalšími zeměmi po celém světě se také Katar stal obětí pandemie COVID-19 s prevalencí téměř 23 %, čímž se zvýšily související náklady na zdravotní péči. Bylo zjištěno, že jedním z běžných prediktorů metabolického syndromu v Kataru je zvýšený index tělesné hmotnosti, který je obvykle spojen s dietním a sedavým chováním. Léčba diabetu je proto v Kataru nanejvýš důležitá, aby se snížil negativní dopad komplikací souvisejících s diabetem. Velkou výzvou je povzbudit pacienty s diabetem, aby byli aktivní, zejména ti, kteří mají špatnou kontrolu nad rovnováhou, což bohužel převládá u pacientů s diabetem. Špatná posturální kontrola je často primární komorbiditou, která omezuje jejich schopnost věnovat se každodenním fyzickým aktivitám a zdá se, že má významný dopad na kvalitu života.

Cvičení je pravděpodobně nejlepší intervencí založenou na důkazech pro posílení rovnováhy. Cvičení u pacientů s diabetem je však bohužel omezené zejména u starších pacientů, kteří také trpí diabetickou periferní neuropatií, která postihuje 60 až 70 procent starších pacientů s diabetem. Zejména nedostatek mobility a špatné dodržování cvičení jsou hlavními problémy u pacientů s diabetem a terminálním onemocněním ledvin (ESRD), kteří vyžadují dialýzu. Mezi pacienty s diabetem trpí 35 % chronickým onemocněním ledvin a může časem vyžadovat dialýzu nebo náhradu ledvin. O pacientech, kteří podstupují hemodialýzu (HD), je známo, že mají sníženou schopnost vykonávat fyzické cvičení, přičemž kapacita cvičení je uváděna na 60-70 % očekávané úrovně věku, což vede k dřívějším poruchám fyzického fungování, úbytku svalů a křehkosti. věk a zvýšené riziko pádu. Navíc 4hodinové konvenční HD sezení imobilizuje pacienta, což přímo přispívá k sedavému chování, které může dále zhoršit jeho funkční motorické schopnosti. Bohužel cvičební programy nejsou v HD klinické praxi příliš využívány. Několik studií prokázalo, že cvičební trénink může zlepšit rovnováhu a chůzi, a tím snížit riziko pádu u starších dospělých včetně HD pacientů. Nedávné důkazy také naznačují, že cvičení může zvýšit pohyblivost kloubů a průtok periferní krve, což snižuje riziko komplikací nohou u pacientů, kteří dostávají HD. Zavádění cvičebních programů pro HD pacienty je však omezené. Tři hlavní faktory omezující vychytávání a adherenci mezi HD pacienty jsou časová dostupnost, únava po dialýze a doprava na cvičební programy, které jsou obvykle nabízeny na rehabilitačních odděleních nebo kardiovaskulárních centrech, nikoli však na nefrologických odděleních nebo na samostatně stojících dialyzačních klinikách. Konvenční cvičební strategie pro prevenci pádů, včetně fyzioterapie, silových cvičení a tai chi, nejsou pro HD pacienty příliš vhodné, protože i mírné konvenční cvičební režimy je mohou snadno přetížit. Výběr cvičebních modalit a intenzit musí také zabránit nadměrné zátěži chodidel, která může zvýšit riziko ulcerace nohy. Kromě toho, protože léčba HD často zanechává pacienty pocit únavy, a proto se zdráhají zapojit se do fyzické aktivity, jakákoli intervence zaměřená na trénink rovnováhy mimo léčbu HD nemusí být praktická. Alternativní intervence, která může účinně řešit špatnou rovnováhu, tedy může pomoci při povzbuzování jedinců s HD, aby se stali aktivnějšími. Další klíčovou komplikací spojenou s cukrovkou jsou problémy s dolními končetinami. Nedávné studie naznačují, že nejčastější příčinou hospitalizace diabetiků jsou komplikace související s nohou včetně vředů. Navíc u HD pacientů je riziko komplikací a amputace nohy ještě běžnější, dražší a devastující. Je zajímavé, že i když výskyt vředů na nohou u pacientů s dialýzou byl hlášen jako stejný jako u pacientů s vředy na nohou v anamnéze; dialyzovaní pacienti mají výrazně vyšší míru amputace nohy. Míra přijetí do nemocnice související s nohou je vyšší u pacientů s HD; navíc je prevalence komplikací nohou u HD pacientů s diabetem o 250 % vyšší než u pacientů s diabetem bez terminálního onemocnění ledvin. 10krát vyšší výskyt amputace dolních končetin; po amputaci a pooperační mortalita je také 3,5krát vyšší u HD pacientů ve srovnání s pacienty s diabetem nevyžadujícím dialýzu.

Aby se vyřešily výše uvedené mezery, výzkumníci navrhují překlad inovativního nositelného elektrického stimulačního zásahu, praktického pro terapii během HD sezení. Dlouhodobým cílem je poskytnout pohodlné, levné terapeutické zařízení a léčebný protokol pro pacienty s diabetem, kteří podstupují proces hemodialýzy. Nakonec výzkumníci plánují, že to bude přístup, který lze použít během sezení HD jako rutinní intervenční program ke zlepšení mobility a snížení rizika problémů s diabetickou nohou a onemocnění periferních tepen (PAD). Tato studie bude dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie sestávající ze dvou skupin po padesáti (n=50) HD pacientů s diabetem a určitou úrovní posturální nestability. Studie sestávala z 12týdenní léčebné fáze (tři intervence týdně) a dvou týdnů retence. Kromě toho budou všichni jedinci sledováni po dobu 12 měsíců po intervenci, aby se zdokumentovaly všechny případy pádů, diabetických vředů na noze, amputace končetin a komplikací souvisejících s diabetem. Subjektům bude poskytnuta léčba plantární elektrickou stimulací po dobu jedné hodiny při léčbě HD, 3krát týdně. Plantární elektrická stimulace bude dodávána pomocí inovativní nositelné technologie založené na nositelném elektrickém stimulačním systému schváleném FDA s názvem Tennant Biomodulator® (Avazzia Inc., Dallas, TX, USA), což je transkutánní elektrický nervový stimulátor (TENS) a byl určený pro léčbu chronické bolesti. Systém byl však upraven tak, aby poskytoval elektrickou stimulaci plantární oblasti prostřednictvím dvou elektrod umístěných na zadní a přední části nohy namísto nohy. Zařízení má 60minutový cyklus chodu, po kterém se na 60 minut automaticky vypne. Přístroj se aktivuje pomocí jediného tlačítka bez nutnosti jakékoli úpravy elektrické stimulace, což usnadňuje domácí terapii v podmínkách bez dozoru a je vhodné pro vytížené HD kliniky. Navrhovaný dávkovací režim byl použit v předběžných studiích výzkumnými pracovníky a nebyly hlášeny žádné související nežádoucí účinky, zatímco bylo pozorováno významné zlepšení prokrvení kůže a rovnováhy. Účastníkům bude poskytnut dostatek jednorázových elektrod k pravidelné výměně.