Intervención terapéutica de estimulación eléctrica plantar durante la hemodiálisis para mejorar el equilibrio y la movilidad

Este proyecto interdisciplinario (Nivel de preparación tecnológica 9, TRL 9) tiene como objetivo traducir y validar clínicamente la eficacia de una tecnología innovadora de estimulador eléctrico portátil para mejorar el equilibrio, la calidad de vida y la perfusión de la piel en pacientes con diabetes e insuficiencia renal crónica. En todo el mundo, más de 347 millones de personas padecen diabetes, de las cuales el 90 % tiene diabetes tipo 2. Los factores más comunes que contribuyen a la diabetes incluyen el peso corporal excesivo y la actividad física deficiente. Entre otros países del mundo, Qatar también ha sido víctima de la pandemia de COVID-19 con una prevalencia de casi el 23 %, aumentando así el coste sanitario asociado. Se descubrió que uno de los predictores comunes del síndrome metabólico en Qatar es el aumento del índice de masa corporal, que generalmente se asocia con el comportamiento dietético y sedentario. Por lo tanto, el control de la diabetes es de suma importancia en Qatar para reducir el impacto negativo de las complicaciones relacionadas con la diabetes. Un gran desafío es animar a los pacientes con diabetes a ser activos, en particular a aquellos con un control deficiente del equilibrio, que lamentablemente es frecuente entre los pacientes con diabetes. El control postural deficiente es a menudo la comorbilidad primaria que limita su capacidad para realizar actividades físicas diarias y parece tener un impacto significativo en la calidad de vida.

El ejercicio es probablemente la mejor intervención basada en la evidencia para mejorar el equilibrio. Pero, lamentablemente, el ejercicio entre los pacientes con diabetes es limitado, en particular entre los pacientes mayores, que también padecen neuropatía diabética periférica, que afecta al 60 o 70 por ciento de los pacientes mayores con diabetes. En particular, la falta de movilidad y la mala adherencia al ejercicio son las principales preocupaciones entre los pacientes con diabetes y enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que requieren diálisis. Entre los pacientes con diabetes, el 35% sufre de enfermedad renal crónica y puede requerir diálisis o reemplazo renal con el tiempo. Se sabe que los pacientes que se someten a hemodiálisis (HD) tienen una capacidad reducida para realizar ejercicio físico, y se informa que la capacidad de ejercicio es del 60-70% del nivel esperado para la edad, lo que conduce a un deterioro del funcionamiento físico, atrofia muscular, fragilidad a una edad más temprana. edad y mayor riesgo de caídas. Además, una sesión de HD convencional de 4 horas inmoviliza al paciente, contribuyendo directamente a un comportamiento sedentario que puede empeorar aún más sus capacidades motoras funcionales. Desafortunadamente, los programas de ejercicios no se usan mucho en la práctica clínica de la EH. Varios estudios han demostrado que el entrenamiento físico puede mejorar el equilibrio y la marcha, reduciendo así el riesgo de caídas en adultos mayores, incluidos los pacientes con EH. La evidencia reciente también sugiere que el ejercicio puede aumentar la movilidad articular y el flujo sanguíneo periférico, lo que reduce el riesgo de complicaciones en los pies en pacientes que reciben HD. Sin embargo, la adopción de programas de ejercicio para pacientes con HD ha sido limitada. Los tres factores principales que limitan la aceptación y la adherencia entre los pacientes de HD son la disponibilidad de tiempo, la fatiga posdiálisis y el transporte a los programas de ejercicio, que generalmente se ofrecen en los departamentos de rehabilitación o centros cardiovasculares, pero no en los departamentos de nefrología o en las clínicas de diálisis independientes. Las estrategias de ejercicios convencionales para la prevención de caídas, incluida la fisioterapia, los ejercicios de fuerza y ​​el tai chi, no son adecuadas para los pacientes con EH porque incluso los regímenes de ejercicios convencionales moderados pueden sobrecargarlos fácilmente. La selección de modalidades e intensidades de ejercicio también debe evitar una carga plantar excesiva, que puede aumentar el riesgo de ulceración del pie. Además, debido a que el tratamiento con HD a menudo hace que los pacientes se sientan fatigados y, por lo tanto, reacios a realizar actividad física, cualquier intervención de entrenamiento del equilibrio fuera del tratamiento con HD puede no ser práctica. Por lo tanto, una intervención alternativa, que puede abordar de manera efectiva el equilibrio deficiente, puede ayudar a alentar a las personas con EH a ser más activas. Otra complicación clave asociada con la diabetes son los problemas en las extremidades inferiores. Estudios recientes sugieren que la causa más común de hospitalización de la población diabética son las complicaciones relacionadas con los pies, incluidas las úlceras. Además, en pacientes en HD, el riesgo de complicaciones del pie y amputación es aún más común, costoso y devastador. Curiosamente, aunque se ha informado que la incidencia de úlceras en los pies en pacientes con diálisis es la misma que en pacientes con antecedentes de úlceras en los pies; los pacientes de diálisis tienen una tasa significativamente mayor de amputación del pie. La tasa de ingresos hospitalarios relacionados con el pie es mayor en los pacientes en HD; además, la prevalencia de complicaciones del pie entre los pacientes diabéticos en HD es un 250% mayor que la de los pacientes diabéticos sin enfermedad renal terminal. Con 10 veces mayor incidencia de amputación de extremidades inferiores; después de la amputación y la mortalidad postoperatoria también es 3,5 veces mayor en pacientes en HD en comparación con pacientes con diabetes que no requieren diálisis.

Para abordar las lagunas anteriores, los investigadores proponen traducir una innovadora intervención de estimulación eléctrica portátil, práctica para la terapia durante las sesiones de HD. El objetivo a largo plazo es proporcionar un dispositivo terapéutico y un protocolo de tratamiento convenientes y de bajo costo para pacientes con diabetes que se someten al proceso de hemodiálisis. Eventualmente, los investigadores planean que este sea un enfoque que pueda usarse durante las sesiones de HD como un programa de intervención de rutina para mejorar la movilidad y reducir el riesgo de problemas del pie diabético y enfermedades arteriales periféricas (PAD). Este estudio será un diseño de ensayo clínico aleatorizado doble ciego que consistirá en dos grupos de cincuenta (n=50) pacientes en HD con diabetes y cierto nivel de inestabilidad postural. El estudio consistió en una fase de tratamiento de 12 semanas (tres intervenciones por semana) y dos semanas de retención. Además, se hará un seguimiento de todos los sujetos durante 12 meses después de la intervención para documentar cualquier incidente de caídas, úlceras del pie diabético, amputación de extremidades y complicaciones relacionadas con la diabetes. Los sujetos recibirán tratamiento de estimulación eléctrica plantar durante una hora mientras reciben tratamiento de HD, 3 veces por semana. La estimulación eléctrica plantar se administrará utilizando una tecnología portátil innovadora basada en un sistema de estimulación eléctrica portátil aprobado por la FDA, llamado Tennant Biomodulator® (Avazzia Inc., Dallas, TX, EE. UU.), que es un estimulador nervioso eléctrico transcutáneo (TENS) y ha sido diseñado para el manejo del dolor crónico. Sin embargo, el sistema fue modificado para proporcionar estimulación eléctrica al área plantar a través de dos electrodos colocados en el área trasera y delantera del pie en lugar de la pierna. El dispositivo tiene un ciclo de funcionamiento de 60 minutos, después del cual se apaga automáticamente durante 60 minutos. El dispositivo se activa con un solo botón sin necesidad de ningún ajuste de estimulación eléctrica, lo que facilita la terapia en el hogar en condiciones no supervisadas y es adecuado para clínicas de HD concurridas. Los investigadores utilizaron el régimen de dosificación propuesto en estudios preliminares y no se informaron eventos adversos relacionados, aunque se observó una mejora significativa en la perfusión y el equilibrio de la piel. Se proporcionarán suficientes electrodos desechables a los participantes para que los reemplacen con regularidad.