Therapeutische elektrische Fußsohlenstimulationsintervention während der Hämodialyse zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Mobilität

Dieses interdisziplinäre Projekt (Technology Readiness Level 9, TRL 9) zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer innovativen tragbaren elektrischen Stimulatortechnologie zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Lebensqualität und der Hautdurchblutung bei Patienten mit Diabetes und chronischem Nierenversagen zu übersetzen und klinisch zu validieren. Weltweit leiden mehr als 347 Millionen Menschen an Diabetes, davon 90 % an Typ-2-Diabetes. Zu den häufigsten Faktoren, die zu Diabetes beitragen, gehören übermäßiges Körpergewicht und schlechte körperliche Aktivität. Neben anderen Ländern auf der ganzen Welt ist Katar mit einer Prävalenz von fast 23 % ebenfalls Opfer der COVID-19-Pandemie geworden, wodurch die damit verbundenen Gesundheitskosten gestiegen sind. Einer der häufigsten Prädiktoren für das metabolische Syndrom in Katar war ein erhöhter Body-Mass-Index, der normalerweise mit Ernährungs- und Bewegungsmangel in Verbindung gebracht wird. Das Management von Diabetes ist daher in Katar von größter Bedeutung, um die negativen Auswirkungen von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes zu reduzieren. Eine große Herausforderung besteht darin, Patienten mit Diabetes zur Aktivität zu ermutigen, insbesondere diejenigen mit schlechter Gleichgewichtskontrolle, die leider bei Patienten mit Diabetes weit verbreitet ist. Eine schlechte Haltungskontrolle ist oft die primäre Komorbidität, die ihre Fähigkeit einschränkt, sich an täglichen körperlichen Aktivitäten zu beteiligen, und scheint einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität zu haben.

Übung ist wahrscheinlich die beste evidenzbasierte Intervention zur Verbesserung des Gleichgewichts. Aber leider ist Bewegung bei Patienten mit Diabetes eingeschränkt, insbesondere bei älteren Patienten, die auch an diabetischer peripherer Neuropathie leiden, die 60 bis 70 Prozent der älteren Patienten mit Diabetes betrifft. Insbesondere der Mangel an Mobilität und die schlechte Einhaltung von Übungen sind große Bedenken bei Patienten mit Diabetes und terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die eine Dialyse benötigen. 35 % der Patienten mit Diabetes leiden an einer chronischen Nierenerkrankung und benötigen im Laufe der Zeit möglicherweise eine Dialyse oder einen Nierenersatz. Es ist bekannt, dass Patienten, die sich einer Hämodialyse (HD) unterziehen, eine verminderte Fähigkeit haben, sich körperlich zu betätigen, wobei die körperliche Leistungsfähigkeit Berichten zufolge bei 60-70 % des alterserwarteten Niveaus liegt, was früher zu einer Beeinträchtigung der körperlichen Funktionsfähigkeit, Muskelschwund und Gebrechlichkeit führt Alter und erhöhtes Sturzrisiko. Darüber hinaus immobilisiert eine 4-stündige konventionelle Huntington-Sitzung den Patienten und trägt direkt zu sitzendem Verhalten bei, das seine funktionellen motorischen Fähigkeiten weiter verschlechtern kann. Leider werden Übungsprogramme in der klinischen Praxis der Huntington-Krankheit nicht häufig verwendet. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Bewegungstraining das Gleichgewicht und den Gang verbessern kann, wodurch das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen, einschließlich Huntington-Patienten, reduziert wird. Jüngste Beweise deuten auch darauf hin, dass Bewegung die Beweglichkeit der Gelenke und den peripheren Blutfluss erhöhen kann, was das Risiko von Fußkomplikationen bei Patienten, die die Huntington-Krankheit erhalten, verringert. Die Aufnahme von Trainingsprogrammen für Huntington-Patienten war jedoch begrenzt. Die drei Hauptfaktoren, die die Aufnahme und Adhärenz bei Huntington-Patienten einschränken, sind Zeitverfügbarkeit, Post-Dialyse-Müdigkeit und Transport zu Trainingsprogrammen, die normalerweise in Rehabilitationsabteilungen oder Herz-Kreislauf-Zentren angeboten werden, aber nicht in Nephrologie-Abteilungen oder in freistehenden Dialysekliniken. Herkömmliche Trainingsstrategien zur Sturzprävention, einschließlich Physiotherapie, Kraftübungen und Tai Chi, sind für Huntington-Patienten nicht gut geeignet, da selbst moderate konventionelle Trainingsprogramme sie leicht überfordern können. Die Auswahl der Übungsmodalitäten und -intensitäten muss auch eine übermäßige plantare Belastung vermeiden, die das Risiko von Fußgeschwüren erhöhen kann. Da die Huntington-Behandlung häufig dazu führt, dass sich die Patienten erschöpft fühlen und daher körperlichen Aktivitäten nur ungern nachgehen, ist jegliche Gleichgewichtstrainingsintervention außerhalb der Huntington-Behandlung möglicherweise nicht praktikabel. Daher kann eine alternative Intervention, die ein schlechtes Gleichgewicht effektiv ansprechen kann, dabei helfen, Huntington-Personen zu ermutigen, aktiver zu werden. Eine weitere wichtige Komplikation im Zusammenhang mit Diabetes sind Probleme mit den unteren Extremitäten. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte von Diabetikern fußbedingte Komplikationen einschließlich Geschwüre sind. Darüber hinaus ist bei Huntington-Patienten das Risiko von Fußkomplikationen und Amputationen noch häufiger, teurer und verheerender. Interessanterweise wurde zwar berichtet, dass die Inzidenz von Fußgeschwüren bei Dialysepatienten die gleiche ist wie bei Patienten mit Fußgeschwüren in der Vorgeschichte; Dialysepatienten haben eine signifikant höhere Rate an Fußamputationen. Die fußbezogene Krankenhauseinweisungsrate ist bei Huntington-Patienten höher; Darüber hinaus ist die Prävalenz von Fußkomplikationen bei Huntington-Patienten mit Diabetes um 250 % höher als bei Patienten mit Diabetes ohne Nierenerkrankung im Endstadium. Mit 10 Mal höhere Inzidenz von Amputationen der unteren Extremitäten; nach Amputation und postoperativer Mortalität ist bei HD-Patienten ebenfalls 3,5-mal höher im Vergleich zu Patienten mit nicht dialysepflichtigem Diabetes.

Um die oben genannten Lücken zu schließen, schlagen die Forscher vor, eine innovative tragbare elektrische Stimulationsintervention zu übersetzen, die für die Therapie während Huntington-Sitzungen praktisch ist. Das langfristige Ziel ist die Bereitstellung eines bequemen, kostengünstigen therapeutischen Geräts und Behandlungsprotokolls für Patienten mit Diabetes, die sich dem Hämodialyseverfahren unterziehen. Schließlich planen die Forscher, dass dies ein Ansatz ist, der während Huntington-Sitzungen als routinemäßiges Interventionsprogramm verwendet werden kann, um die Mobilität zu verbessern und das Risiko von diabetischen Fußproblemen und peripheren arteriellen Erkrankungen (pAVK) zu verringern. Diese Studie wird ein doppelblindes, randomisiertes klinisches Studiendesign sein, das aus zwei Gruppen von fünfzig (n=50) Huntington-Patienten mit Diabetes und einem gewissen Grad an Haltungsinstabilität besteht. Die Studie bestand aus einer 12-wöchigen Behandlungsphase (drei Interventionen pro Woche) und einer zweiwöchigen Retention. Darüber hinaus werden alle Probanden 12 Monate nach dem Eingriff nachbeobachtet, um alle Vorfälle von Stürzen, diabetischen Fußgeschwüren, Gliedmaßenamputationen und diabetesbedingten Komplikationen zu dokumentieren. Die Probanden erhalten eine plantare elektrische Stimulationsbehandlung für eine Dauer von einer Stunde, während sie dreimal pro Woche eine HD-Behandlung erhalten. Die plantare Elektrostimulation wird mit einer innovativen tragbaren Technologie auf der Grundlage eines von der FDA zugelassenen tragbaren Elektrostimulationssystems mit dem Namen Tennant Biomodulator® (Avazzia Inc., Dallas, TX, USA) geliefert, das ein transkutaner elektrischer Nervenstimulator (TENS) ist und wurde zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt. Das System wurde jedoch dahingehend modifiziert, dass der Plantarbereich über zwei Elektroden, die anstelle des Beins im Hinter- und Vorderfußbereich platziert wurden, elektrisch stimuliert wurde. Das Gerät hat einen 60-Minuten-Laufzyklus, nach dem es sich automatisch für 60 Minuten ausschaltet. Das Gerät wird mit einem einzigen Knopf aktiviert, ohne dass eine Anpassung der elektrischen Stimulation erforderlich ist, was es für die Zwecke der Heimtherapie unter unbeaufsichtigten Bedingungen erleichtert und für stark frequentierte Huntington-Kliniken geeignet ist. Das vorgeschlagene Dosierungsschema wurde von den Prüfärzten in vorläufigen Studien verwendet, und es wurden keine damit verbundenen unerwünschten Ereignisse gemeldet, während eine signifikante Verbesserung der Hautdurchblutung und des Hautgleichgewichts beobachtet wurde. Den Teilnehmern werden ausreichend Einwegelektroden zum regelmäßigen Austausch zur Verfügung gestellt.