血液透析期间治疗性足底电刺激干预以改善平衡和活动能力

这个跨学科项目（技术准备级别 9，TRL 9）旨在转化和临床验证创新的可穿戴电刺激器技术在改善糖尿病和慢性肾功能衰竭患者的平衡、生活质量和皮肤灌注方面的有效性。 全世界有超过 3.47 亿人患有糖尿病，其中 90% 患有 2 型糖尿病。 导致糖尿病的最常见因素包括体重过重和身体活动不足。 在世界其他国家中，卡塔尔也是 COVID-19 流行病的受害者，流行率接近 23%，从而增加了相关的医疗保健成本。 发现卡塔尔代谢综合征的常见预测因素之一是体重指数增加，这通常与饮食和久坐行为有关。 因此，为了减少与糖尿病有关的并发症的负面影响，糖尿病管理在卡塔尔至关重要。 一个很大的挑战是鼓励糖尿病患者积极活动，尤其是那些平衡控制不佳的患者，不幸的是，这种情况在糖尿病患者中很普遍。 姿势控制不佳通常是限制他们从事日常体育活动能力的主要合并症，似乎对生活质量有重大影响。

锻炼可能是增强平衡的最佳循证干预措施。 但不幸的是，糖尿病患者的锻炼受到限制，尤其是老年患者，他们还患有糖尿病周围神经病变，这影响了 60% 至 70% 的老年糖尿病患者。 特别是，行动不便和运动依从性差是需要透析的糖尿病和终末期肾病 (ESRD) 患者的主要担忧。 在糖尿病患者中，35% 患有慢性肾病，随着时间的推移可能需要透析或肾脏置换。 众所周知，正在进行血液透析 (HD) 的患者进行体育锻炼的能力会下降，据报道，运动能力处于预期年龄水平的 60-70%，导致身体机能受损、肌肉萎缩、早期虚弱年龄和跌倒风险增加。 此外，4 小时的传统 HD 课程会使患者无法动弹，直接导致久坐行为，从而进一步恶化他们的运动功能。 不幸的是，锻炼计划并未广泛用于 HD 临床实践。 几项研究表明，运动训练可以改善平衡和步态，从而降低包括 HD 患者在内的老年人跌倒的风险。 最近的证据还表明，运动可以增加关节活动度和外周血流量，从而降低接受 HD 的患者出现足部并发症的风险。 然而，HD 患者锻炼计划的采用受到限制。 限制 HD 患者吸收和依从性的三个主要因素是时间可用性、透析后疲劳和运动项目的交通，这些项目通常在康复科或心血管中心提供，但在肾脏科或独立透析诊所不提供。 传统的跌倒预防锻炼策略，包括物理疗法、力量锻炼和太极拳，并不适合 HD 患者，因为即使是适度的常规锻炼方式也很容易使他们负担过重。 运动方式和强度的选择还必须避免过度的足底负荷，这会增加足部溃疡的风险。 此外，由于 HD 治疗通常会使患者感到疲劳，从而不愿进行体育锻炼，因此在 HD 治疗之外进行任何平衡训练干预都可能不切实际。 因此，可以有效解决平衡不良问题的替代干预措施可能有助于鼓励 HD 个体变得更加活跃。 与糖尿病相关的另一个主要并发症是下肢问题。 最近的研究表明，糖尿病人群住院的最常见原因是足部相关并发症，包括溃疡。 此外，在 HD 患者中，足部并发症和截肢的风险更加普遍、昂贵且具有破坏性。 有趣的是，尽管据报道透析患者的足部溃疡发病率与有足部溃疡病史的患者相同；透析患者的足部截肢率明显更高。 HD患者足部相关住院率较高；此外，患有糖尿病的 HD 患者足部并发症的患病率比没有终末期肾病的糖尿病患者高 250%。 同10次，下肢截肢发生率更高；与不需要透析的糖尿病患者相比，HD 患者截肢后和术后死亡率也高 3.5 倍。

为了解决上述差距，研究人员建议转化一种创新的可穿戴电刺激干预措施，适用于 HD 会议期间的治疗。 长期目标是为正在接受血液透析过程的糖尿病患者提供一种方便、低成本的治疗设备和治疗方案。 最终，研究人员计划将此作为一种常规干预计划在 HD 会议期间使用，以增强活动能力并降低患糖尿病足部问题和外周动脉疾病 (PAD) 的风险。 这项研究将是一项双盲随机临床试验设计，由两组各 50 (n=50) 名患有糖尿病和一定程度姿势不稳的 HD 患者组成。 该研究包括 12 周的治疗阶段（每周 3 次干预）和两周的保留期。 此外，所有受试者将在干预后进行 12 个月的随访，以记录跌倒、糖尿病足溃疡、截肢和糖尿病相关并发症的任何事件。 受试者将在接受 HD 治疗的同时接受足底电刺激治疗，持续时间为一小时，每周 3 次。 足底电刺激将使用基于 FDA 批准的可穿戴电刺激系统的创新可穿戴技术提供，名为 Tennant Biomodulator®（Avazzia Inc.，达拉斯，德克萨斯州，美国），这是一种经皮神经电刺激器 (TENS)专为治疗慢性疼痛而设计。 然而，该系统被修改为通过放置在后脚和前脚区域而不是腿上的两个电极为足底区域提供电刺激。 该设备有一个 60 分钟的运行周期，之后它会自动关闭 60 分钟。 该设备使用单个按钮启动，无需任何电刺激调整，使其更容易在无人监督的情况下进行家庭治疗，适用于繁忙的 HD 诊所。 研究人员在初步研究中使用了拟议的剂量方案，没有报告相关的不良事件，同时观察到皮肤灌注和平衡的显着改善。 将为参与者提供足够的一次性电极以供定期更换。