Intervenção Terapêutica de Estimulação Elétrica Plantar Durante a Hemodiálise para Melhorar o Equilíbrio e a Mobilidade

Este projeto interdisciplinar (Technology Readiness Level 9, TRL 9) visa traduzir e validar clinicamente a eficácia de uma tecnologia inovadora de estimulador elétrico vestível para melhorar o equilíbrio, a qualidade de vida e a perfusão da pele em pacientes com diabetes e insuficiência renal crônica. Em todo o mundo, mais de 347 milhões de pessoas sofrem de diabetes, sendo que 90% delas têm diabetes tipo 2. Os fatores mais comuns que contribuem para o diabetes incluem excesso de peso corporal e falta de atividade física. Entre outros países ao redor do mundo, o Catar também foi vítima da pandemia de COVID-19 com uma prevalência de quase 23%, aumentando assim o custo associado à saúde. Um dos preditores comuns da síndrome metabólica no Catar foi o aumento do índice de massa corporal, que geralmente está associado ao comportamento alimentar e sedentário. O manejo do diabetes é, portanto, de extrema importância no Catar, a fim de reduzir o impacto negativo das complicações relacionadas ao diabetes. Um grande desafio é encorajar os pacientes com diabetes a serem ativos, em particular aqueles com controle deficiente do equilíbrio, que infelizmente é prevalente entre os pacientes com diabetes. O mau controle postural costuma ser a principal comorbidade que limita sua capacidade de realizar atividades físicas diárias e parece ter um impacto significativo na qualidade de vida.

O exercício é provavelmente a melhor intervenção baseada em evidências para melhorar o equilíbrio. Mas, infelizmente, o exercício entre os pacientes com diabetes é limitado, especialmente entre os pacientes mais velhos, que também sofrem de neuropatia periférica diabética, que afeta 60 a 70 por cento dos pacientes idosos com diabetes. Em particular, a falta de mobilidade e a baixa adesão ao exercício são as principais preocupações entre os pacientes com diabetes e doença renal terminal (DRCT) que requerem diálise. Entre os pacientes com diabetes, 35% sofrem de doença renal crônica e podem necessitar de diálise ou substituição renal ao longo do tempo. Sabe-se que os pacientes que estão em hemodiálise (HD) têm uma capacidade diminuída de realizar exercícios físicos, com capacidade de exercício relatada em 60-70% do nível esperado para a idade, levando a funcionamento físico prejudicado, perda de massa muscular, fragilidade em uma fase inicial idade e maior risco de queda. Além disso, uma sessão de HD convencional de 4 horas imobiliza o paciente, contribuindo diretamente para um comportamento sedentário que pode piorar ainda mais suas habilidades motoras funcionais. Infelizmente, os programas de exercícios não são amplamente utilizados na prática clínica da DH. Vários estudos demonstraram que o treinamento físico pode melhorar o equilíbrio e a marcha, reduzindo assim o risco de queda em idosos, incluindo pacientes em HD. Evidências recentes também sugerem que o exercício pode aumentar a mobilidade articular e o fluxo sanguíneo periférico, o que reduz o risco de complicações nos pés em pacientes em HD. No entanto, a aceitação de programas de exercícios para pacientes em HD tem sido limitada. Os três principais fatores que limitam a aceitação e adesão entre pacientes em HD são disponibilidade de tempo, fadiga pós-diálise e transporte para programas de exercícios, que geralmente são oferecidos em departamentos de reabilitação ou centros cardiovasculares, mas não em departamentos de nefrologia ou em clínicas independentes de diálise. As estratégias convencionais de exercícios de prevenção de quedas, incluindo fisioterapia, exercícios de força e tai chi, não são adequadas para pacientes em HD porque mesmo regimes de exercícios convencionais moderados podem facilmente sobrecarregá-los. A seleção de modalidades e intensidades de exercícios também deve evitar carga plantar excessiva, que pode aumentar o risco de ulceração do pé. Além disso, como o tratamento de HD muitas vezes deixa os pacientes cansados ​​e, portanto, relutantes em praticar atividades físicas, qualquer intervenção de treinamento de equilíbrio fora do tratamento de HD pode não ser prática. Assim, uma intervenção alternativa, que pode tratar eficazmente o equilíbrio deficiente, pode ajudar a encorajar os indivíduos com DH a tornarem-se mais ativos. Outra complicação importante associada ao diabetes são os problemas nas extremidades inferiores. Estudos recentes sugerem que a causa mais comum de hospitalização da população com diabetes são as complicações relacionadas aos pés, incluindo úlceras. Além disso, em pacientes em HD, o risco de complicações nos pés e amputação é ainda mais comum, caro e devastador. Curiosamente, embora a incidência de úlceras nos pés em pacientes em diálise seja a mesma relatada em pacientes com histórico de úlceras nos pés; pacientes em diálise têm uma taxa significativamente maior de amputação do pé. A taxa de internação hospitalar relacionada ao pé é maior em pacientes em HD; além disso, a prevalência de complicações nos pés entre pacientes em HD com diabetes é 250% maior do que em pacientes com diabetes sem doença renal terminal. Com 10 vezes maior incidência de amputação de membros inferiores; após amputação e mortalidade pós-operatória também é 3,5 vezes maior em pacientes em HD em comparação com pacientes com diabetes que não necessitam de diálise.

Para colmatar as lacunas acima, os investigadores propõem a tradução de uma intervenção inovadora de estimulação elétrica vestível, prática para terapia durante as sessões de HD. O objetivo de longo prazo é fornecer um dispositivo terapêutico conveniente e de baixo custo e um protocolo de tratamento para pacientes com diabetes em processo de hemodiálise. Eventualmente, os investigadores planejam que esta seja uma abordagem que possa ser usada durante as sessões de HD como um programa de intervenção de rotina para melhorar a mobilidade e reduzir o risco de problemas de pé diabético e doenças arteriais periféricas (DAP). Este estudo será um desenho de ensaio clínico randomizado duplo-cego composto por dois grupos de cinquenta (n=50) pacientes em HD com diabetes e algum nível de instabilidade postural. O estudo consistiu em uma fase de tratamento de 12 semanas (três intervenções por semana) e duas semanas de retenção. Além disso, todos os indivíduos serão acompanhados por 12 meses após a intervenção para documentar quaisquer incidentes de quedas, úlceras de pé diabético, amputação de membros e complicações relacionadas ao diabetes. Os indivíduos receberão tratamento de estimulação elétrica plantar por uma hora enquanto recebem tratamento de HD, 3 vezes por semana. A estimulação elétrica plantar será fornecida usando uma tecnologia vestível inovadora baseada no sistema de estimulação elétrica vestível aprovado pela FDA, denominado Tennant Biomodulator® (Avazzia Inc., Dallas, TX, EUA), que é um estimulador elétrico nervoso transcutâneo (TENS) e tem sido concebido para o tratamento da dor crónica. No entanto, o sistema foi modificado para fornecer estimulação elétrica na área plantar por meio de dois eletrodos colocados na área posterior e anterior do pé, em vez da perna. O dispositivo tem um ciclo de funcionamento de 60 minutos, após o qual se desliga automaticamente durante 60 minutos. O dispositivo é ativado usando um único botão sem a necessidade de qualquer ajuste de estimulação elétrica, tornando-o mais fácil para fins de terapia domiciliar sob condições não supervisionadas e adequado para clínicas de HD movimentadas. O regime de dosagem proposto foi usado em estudos preliminares pelos investigadores e nenhum evento adverso relacionado foi relatado, enquanto uma melhora significativa na perfusão da pele e no equilíbrio foi observada. Eletrodos descartáveis ​​suficientes serão fornecidos aos participantes para substituição regular.