Intervention de stimulation électrique plantaire thérapeutique pendant l'hémodialyse pour améliorer l'équilibre et la mobilité

Ce projet interdisciplinaire (Technology Readiness Level 9, TRL 9) vise à traduire et valider cliniquement l'efficacité d'une technologie innovante de stimulateur électrique portable pour améliorer l'équilibre, la qualité de vie et la perfusion cutanée chez les patients atteints de diabète et d'insuffisance rénale chronique. Dans le monde, plus de 347 millions de personnes souffrent de diabète, dont 90 % sont atteintes de diabète de type 2. Les facteurs les plus courants contribuant au diabète comprennent un poids corporel excessif et une activité physique médiocre. Parmi d'autres pays du monde, le Qatar a également été victime de la pandémie de COVID-19 avec une prévalence de près de 23 %, augmentant ainsi le coût des soins de santé associés. L'un des prédicteurs courants du syndrome métabolique au Qatar s'est avéré être l'augmentation de l'indice de masse corporelle, qui est généralement associée à un comportement alimentaire et sédentaire. La gestion du diabète est donc de la plus haute importance au Qatar afin de réduire l'impact négatif des complications liées au diabète. L'un des grands défis consiste à encourager les patients diabétiques à être actifs, en particulier ceux dont l'équilibre est mal équilibré, ce qui est malheureusement répandu chez les patients diabétiques. Un mauvais contrôle postural est souvent la principale comorbidité qui limite leur capacité à s'engager dans des activités physiques quotidiennes et semble avoir un impact significatif sur la qualité de vie.

L'exercice est probablement la meilleure intervention fondée sur des données probantes pour améliorer l'équilibre. Mais malheureusement, l'exercice chez les patients diabétiques est limité, en particulier chez les patients âgés, qui souffrent également de neuropathie périphérique diabétique, qui touche 60 à 70 % des patients âgés atteints de diabète. En particulier, le manque de mobilité et la mauvaise observance de l'exercice sont des préoccupations majeures chez les patients atteints de diabète et d'insuffisance rénale terminale (IRT) qui nécessitent une dialyse. Parmi les patients diabétiques, 35 % souffrent d'insuffisance rénale chronique et peuvent nécessiter une dialyse ou une arthroplastie rénale au fil du temps. Les patients sous hémodialyse (HD) sont connus pour avoir une capacité réduite à effectuer des exercices physiques, avec une capacité d'exercice rapportée à 60-70% du niveau attendu en fonction de l'âge, entraînant une altération du fonctionnement physique, une fonte musculaire, une fragilité à un âge plus précoce. l'âge et le risque accru de chute. De plus, une séance HD classique de 4 heures immobilise le patient, contribuant directement à un comportement sédentaire qui peut encore aggraver ses capacités motrices fonctionnelles. Malheureusement, les programmes d'exercices ne sont pas largement utilisés dans la pratique clinique de la MH. Plusieurs études ont démontré que l'entraînement physique peut améliorer l'équilibre et la démarche, réduisant ainsi le risque de chute chez les personnes âgées, y compris les patients MH. Des preuves récentes suggèrent également que l'exercice peut augmenter la mobilité articulaire et le flux sanguin périphérique, ce qui réduit le risque de complications du pied chez les patients recevant une HD. Cependant, l'adoption de programmes d'exercices pour les patients MH a été limitée. Les trois principaux facteurs limitant l'adoption et l'observance chez les patients MH sont le temps disponible, la fatigue post-dialyse et le transport vers les programmes d'exercices, qui sont généralement proposés dans les services de réadaptation ou les centres cardiovasculaires, mais pas dans les services de néphrologie ou dans les cliniques de dialyse autonomes. Les stratégies d'exercices conventionnels de prévention des chutes, y compris la physiothérapie, les exercices de musculation et le tai-chi, ne sont pas bien adaptées aux patients MH, car même des régimes d'exercices conventionnels modérés peuvent facilement les surcharger. La sélection des modalités et des intensités d'exercice doit également éviter une charge plantaire excessive, qui peut augmenter le risque d'ulcération du pied. De plus, étant donné que le traitement HD laisse souvent les patients fatigués et donc réticents à s'engager dans une activité physique, toute intervention d'entraînement à l'équilibre en dehors du traitement HD peut ne pas être pratique. Ainsi, une intervention alternative, qui peut traiter efficacement un mauvais équilibre, peut aider à encourager les personnes MH à devenir plus actives. Une autre complication clé associée au diabète est les problèmes des membres inférieurs. Des études récentes suggèrent que la cause la plus fréquente d'hospitalisation de la population diabétique est les complications liées au pied, y compris les ulcères. De plus, chez les patients MH, le risque de complications du pied et d'amputation est encore plus courant, coûteux et dévastateur. Fait intéressant, même si l'incidence des ulcères du pied chez les patients dialysés a été signalée comme étant la même que chez les patients ayant des antécédents d'ulcères du pied ; les patients dialysés ont un taux significativement plus élevé d'amputation du pied. Le taux d'admission à l'hôpital lié au pied est plus élevé chez les patients HD ; De plus, la prévalence des complications du pied chez les patients HD atteints de diabète est supérieure de 250 % à celle des patients atteints de diabète sans insuffisance rénale terminale. Avec 10 fois, une incidence plus élevée d'amputation des membres inférieurs ; après amputation et la mortalité post-opératoire est également 3,5 fois plus élevée chez les patients MH que chez les patients diabétiques ne nécessitant pas de dialyse.

Pour combler les lacunes ci-dessus, les chercheurs proposent de traduire une intervention innovante de stimulation électrique portable, pratique pour la thérapie pendant les séances HD. L'objectif à long terme est de fournir un dispositif thérapeutique et un protocole de traitement pratiques et peu coûteux pour les patients diabétiques qui subissent le processus d'hémodialyse. À terme, les chercheurs prévoient que cette approche pourra être utilisée pendant les séances HD comme programme d'intervention de routine pour améliorer la mobilité et réduire le risque de problèmes de pied diabétique et de maladies artérielles périphériques (MAP). Cette étude sera un essai clinique randomisé en double aveugle composé de deux groupes de cinquante (n = 50) patients HD atteints de diabète et d'un certain niveau d'instabilité posturale. L'étude consistait en une phase de traitement de 12 semaines (trois interventions par semaine) et deux semaines de rétention. De plus, tous les sujets seront suivis pendant 12 mois après l'intervention pour documenter tout incident de chute, d'ulcère du pied diabétique, d'amputation d'un membre et de complications liées au diabète. Les sujets recevront un traitement de stimulation électrique plantaire d'une durée d'une heure tout en recevant un traitement HD, 3 fois par semaine. La stimulation électrique plantaire sera délivrée à l'aide d'une technologie portable innovante basée sur un système de stimulation électrique portable approuvé par la FDA, nommé Tennant Biomodulator® (Avazzia Inc., Dallas, TX, USA), qui est un stimulateur nerveux électrique transcutané (TENS) et a été conçu pour la gestion de la douleur chronique. Cependant, le système a été modifié pour fournir une stimulation électrique à la zone plantaire via deux électrodes placées sur l'arrière et l'avant-pied au lieu de la jambe. L'appareil a un cycle de fonctionnement de 60 minutes, après quoi il s'éteint automatiquement pendant 60 minutes. L'appareil est activé à l'aide d'un seul bouton sans qu'aucun réglage de stimulation électrique ne soit nécessaire, ce qui facilite la thérapie à domicile dans des conditions non supervisées et convient aux cliniques HD très fréquentées. Le schéma posologique proposé a été utilisé dans des études préliminaires par les investigateurs et aucun événement indésirable associé n'a été signalé alors qu'une amélioration significative de la perfusion cutanée et de l'équilibre a été observée. Un nombre suffisant d'électrodes jetables sera fourni aux participants pour un remplacement régulier.