Terapeuttinen jalkapohjan sähköstimulaatiointerventio hemodialyysin aikana tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseksi

Tämän monitieteisen hankkeen (teknologiavalmiustaso 9, TRL 9) tavoitteena on kääntää ja kliinisesti validoida innovatiivisen puettavan sähköstimulaattoriteknologian tehokkuus, joka parantaa tasapainoa, elämänlaatua ja ihon perfuusiota diabeetikoilla ja kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Yli 347 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa kärsii diabeteksesta, ja 90 prosentilla heistä on tyypin 2 diabetes. Yleisimpiä diabetekseen vaikuttavia tekijöitä ovat liiallinen paino ja huono fyysinen aktiivisuus. Muiden maiden joukossa Qatar on myös joutunut COVID-19-pandemian uhriksi lähes 23 prosentin levinneisyydellä, mikä on lisännyt siihen liittyviä terveydenhuoltokustannuksia. Yksi yleisimmistä metabolisen oireyhtymän ennustajista Qatarissa on kohonnut painoindeksi, joka yleensä liittyy ruokavalioon ja istuvaan käyttäytymiseen. Diabeteksen hoito on siksi äärimmäisen tärkeää Qatarissa diabetekseen liittyvien komplikaatioiden kielteisten vaikutusten vähentämiseksi. Yksi suuri haaste on diabeetikoiden rohkaiseminen aktiivisuuteen erityisesti niiden, joiden tasapainotasapaino on huono, mikä on valitettavasti yleistä diabeetikoilla. Huono asennonhallinta on usein ensisijainen liitännäissairaus, joka rajoittaa heidän kykyään osallistua päivittäiseen fyysiseen toimintaan ja näyttää vaikuttavan merkittävästi elämänlaatuun.

Harjoitus on luultavasti paras näyttöön perustuva toimenpide tasapainon parantamiseksi. Mutta valitettavasti diabeetikoilla harjoittelu on rajoitettua erityisesti iäkkäillä potilailla, jotka myös kärsivät diabeettisesta perifeerisesta neuropatiasta, joka vaikuttaa 60–70 prosenttiin iäkkäistä diabetespotilaista. Erityisesti liikkuvuuden puute ja huono sitoutuminen liikuntaan ovat suuria huolenaiheita potilailla, joilla on diabetes ja loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), jotka tarvitsevat dialyysihoitoa. Diabetespotilaista 35 % kärsii kroonisesta munuaissairaudesta ja saattaa vaatia dialyysihoitoa tai munuaisten korvaamista ajan myötä. Hemodialyysihoitoa saavilla potilailla tiedetään olevan heikentynyt kyky suorittaa fyysistä harjoittelua, ja harjoittelukyvyn on raportoitu olevan 60-70 % iän odotetusta tasosta, mikä johtaa fyysisen toiminnan heikkenemiseen, lihasten kuihtumiseen, heikkouteen aikaisemmin. ikä ja lisääntynyt kaatumisriski. Lisäksi 4 tunnin tavanomainen HD-istunto immobilisoi potilaan, mikä edistää suoraan istumista, mikä voi entisestään heikentää hänen toiminnallisia motorisia kykyjään. Harjoitusohjelmia ei valitettavasti käytetä laajasti HD-kliinisessä käytännössä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoittelu voi parantaa tasapainoa ja kävelyä, mikä vähentää kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla, mukaan lukien HD-potilaat. Viimeaikaiset todisteet viittaavat myös siihen, että liikunta voi lisätä nivelten liikkuvuutta ja ääreisverenkiertoa, mikä vähentää jalkakomplikaatioiden riskiä HD-potilailla. HD-potilaiden harjoitusohjelmien käyttö on kuitenkin ollut rajallista. Kolme päätekijää, jotka rajoittavat HD-potilaiden ottamista ja hoitoon sitoutumista, ovat ajan saatavuus, dialyysin jälkeinen väsymys ja kuljetus liikuntaohjelmiin, joita tarjotaan yleensä kuntoutusosastoilla tai sydän- ja verisuonikeskuksissa, mutta ei nefrologian osastoilla tai itsenäisillä dialyysiklinikoilla. Perinteiset putoamisen ehkäisymenetelmät, mukaan lukien fysioterapia, voimaharjoittelu ja tai chi, eivät sovellu HD-potilaille, koska jopa kohtalaiset perinteiset liikuntaohjelmat voivat helposti ylikuormittaa heitä. Harjoitusmenetelmien ja -intensiteettien valinnassa tulee myös välttää liiallista jalkapohjan kuormitusta, mikä voi lisätä jalkojen haavaumien riskiä. Lisäksi, koska HD-hoito jättää potilaiden usein väsyneeksi ja siksi haluttomaksi harjoittamaan fyysistä toimintaa, mikään HD-hoidon ulkopuolinen tasapainoharjoittelu ei ehkä ole käytännöllistä. Siten vaihtoehtoinen interventio, joka voi tehokkaasti korjata huonon tasapainon, voi auttaa rohkaisemaan HD-henkilöitä tulemaan aktiivisemmiksi. Toinen diabetekseen liittyvä keskeinen komplikaatio on alaraajojen ongelmat. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että yleisin syy diabetespotilaiden sairaalahoitoon on jalkaan liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien haavaumat. Lisäksi HD-potilailla jalkakomplikaatioiden ja amputaatioiden riski on vielä yleisempi, kalliimpi ja tuhoisempi. Mielenkiintoista on, että vaikka jalkahaavojen ilmaantuvuuden dialyysipotilailla on raportoitu olevan sama kuin potilailla, joilla on ollut jalkahaavoja; Dialyysipotilailla jalkaamputaatioiden määrä on huomattavasti suurempi. Jalkoihin liittyvä sairaalahoitoon pääsy on korkeampi HD-potilailla; Lisäksi jalkakomplikaatioiden esiintyvyys HD-potilailla, joilla on diabetes, on 250 % suurempi kuin potilailla, joilla on diabetes ilman loppuvaiheen munuaistautia. 10 kertaa suurempi alaraajan amputaatioiden esiintyvyys; Amputaation ja leikkauksen jälkeinen kuolleisuus on myös 3,5 kertaa korkeampi HD-potilailla verrattuna diabeetikoihin, jotka eivät tarvitse dialyysihoitoa.

Yllä olevien puutteiden korjaamiseksi tutkijat ehdottavat innovatiivisen puettavan sähköstimulaation kääntämistä, joka on käytännöllinen terapiassa HD-istuntojen aikana. Pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota kätevä, edullinen hoitolaite ja hoitoprotokolla hemodialyysihoitoa saaville diabeetikoille. Lopulta tutkijat suunnittelevat tämän lähestymistavan, jota voidaan käyttää HD-istuntojen aikana rutiininomaisena interventio-ohjelmana liikkuvuuden parantamiseksi ja diabeettisten jalkaongelmien ja perifeeristen valtimotautien (PAD) riskin vähentämiseksi. Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, joka koostuu kahdesta viidenkymmenen (n=50) HD-potilaan ryhmästä, joilla on diabetes ja jossain määrin asentohäiriö. Tutkimus koostui 12 viikon hoitovaiheesta (kolme interventiota viikossa) ja kahden viikon retentiosta. Lisäksi kaikkia koehenkilöitä seurataan 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan dokumentoida kaatumistapaukset, diabeettiset jalkahaavat, raajan amputaatiot ja diabetekseen liittyvät komplikaatiot. Koehenkilöille tarjotaan jalkapohjaista sähköstimulaatiohoitoa tunnin ajan HD-hoidon aikana 3 kertaa viikossa. Plantaarinen sähköstimulaatio toimitetaan käyttämällä innovatiivista puettavaa teknologiaa, joka perustuu FDA:n hyväksymään puettavaan sähköstimulaatiojärjestelmään, nimeltään Tennant Biomodulator® (Avazzia Inc., Dallas, TX, USA), joka on transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori (TENS) ja on suunniteltu kroonisen kivun hoitoon. Järjestelmää kuitenkin muokattiin antamalla sähköstimulaatiota plantaarialueelle kahdella elektrodilla, jotka asetettiin taka- ja etujalka-alueelle jalan sijaan. Laitteessa on 60 minuutin käyntijakso, jonka jälkeen se sammuu automaattisesti 60 minuutiksi. Laite aktivoidaan yhdellä painikkeella ilman sähköstimulaation säätöä, mikä helpottaa kotihoitoa valvomattomissa olosuhteissa ja sopii kiireisille HD-klinikoille. Tutkijat käyttivät ehdotettua annostusohjelmaa alustavissa tutkimuksissa, eikä siihen liittyviä haittatapahtumia raportoitu, kun taas ihon perfuusion ja tasapainon havaittiin parantuneen merkittävästi. Osallistujille annetaan riittävästi kertakäyttöisiä elektrodeja säännöllistä vaihtoa varten.