Терапевтическая подошвенная электрическая стимуляция во время гемодиализа для улучшения баланса и подвижности

Этот междисциплинарный проект (уровень технологической готовности 9, TRL 9) направлен на изучение и клиническую проверку эффективности инновационной технологии носимых электрических стимуляторов для улучшения баланса, качества жизни и перфузии кожи у пациентов с диабетом и хронической почечной недостаточностью. Во всем мире диабетом страдают более 347 миллионов человек, причем 90% из них имеют диабет 2 типа. Наиболее распространенными факторами, способствующими развитию диабета, являются избыточная масса тела и плохая физическая активность. Среди других стран мира Катар также стал жертвой пандемии COVID-19 с распространенностью почти 23%, что увеличило связанные с этим расходы на здравоохранение. Было обнаружено, что одним из распространенных предикторов метаболического синдрома в Катаре является повышенный индекс массы тела, который обычно связан с диетическим и малоподвижным поведением. Поэтому лечение диабета имеет первостепенное значение в Катаре, чтобы уменьшить негативное влияние осложнений, связанных с диабетом. Одной из больших проблем является поощрение пациентов с диабетом к активности, особенно тех, у кого плохой контроль равновесия, что, к сожалению, распространено среди пациентов с диабетом. Плохой контроль осанки часто является основным сопутствующим заболеванием, которое ограничивает их способность заниматься повседневной физической деятельностью и, по-видимому, оказывает значительное влияние на качество жизни.

Упражнения, вероятно, являются лучшим научно обоснованным вмешательством для улучшения баланса. Но, к сожалению, физические упражнения среди пациентов с диабетом ограничены, особенно среди пожилых пациентов, которые также страдают от диабетической периферической невропатии, которая поражает от 60 до 70 процентов пожилых пациентов с диабетом. В частности, недостаточная подвижность и плохая приверженность к физическим упражнениям являются серьезной проблемой для пациентов с диабетом и терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), которым требуется диализ. Среди пациентов с диабетом 35% страдают хроническим заболеванием почек и со временем могут нуждаться в диализе или замене почки. Известно, что пациенты, находящиеся на гемодиализе (ГД), имеют сниженную способность выполнять физические упражнения, при этом толерантность к физическим нагрузкам составляет 60-70% от ожидаемого для возраста уровня, что приводит к нарушению физического функционирования, мышечной атрофии, дряхлости в более ранние сроки. возраст и повышенный риск падения. Кроме того, 4-часовой обычный сеанс ГД обездвиживает пациента, непосредственно способствуя малоподвижному поведению, которое может еще больше ухудшить его функциональные двигательные способности. К сожалению, программы упражнений не нашли широкого применения в клинической практике ГБ. Несколько исследований продемонстрировали, что физические упражнения могут улучшить равновесие и походку, тем самым снижая риск падения у пожилых людей, включая пациентов с ГБ. Недавние данные также свидетельствуют о том, что упражнения могут увеличить подвижность суставов и периферический кровоток, что снижает риск осложнений со стопами у пациентов, получающих ГД. Тем не менее, использование программ упражнений для пациентов с ГБ было ограничено. Тремя основными факторами, ограничивающими прием и приверженность пациентов на ГД, являются наличие времени, постдиализная усталость и транспортировка для участия в программах физических упражнений, которые обычно предлагаются в реабилитационных отделениях или сердечно-сосудистых центрах, но не в нефрологических отделениях или в отдельно стоящих диализных клиниках. Обычные стратегии упражнений для предотвращения падений, включая физиотерапию, силовые упражнения и тай-чи, не очень хорошо подходят для пациентов с ГБ, потому что даже умеренные обычные режимы упражнений могут легко их переутомить. При выборе модальностей и интенсивности упражнений также следует избегать чрезмерной подошвенной нагрузки, которая может увеличить риск изъязвления стопы. Кроме того, поскольку лечение ГД часто вызывает у пациентов чувство усталости и, следовательно, нежелание заниматься физической активностью, любое вмешательство в тренировку равновесия вне лечения ГД может быть нецелесообразным. Таким образом, альтернативное вмешательство, которое может эффективно решить проблемы с нарушением равновесия, может помочь побудить людей с БГ стать более активными. Еще одним ключевым осложнением, связанным с диабетом, являются проблемы с нижними конечностями. Недавние исследования показывают, что наиболее частой причиной госпитализации больных сахарным диабетом являются осложнения со стороны стопы, включая язвы. Кроме того, у пациентов с ГБ риск осложнений стопы и ампутации еще более распространен, дорог и разрушительен. Интересно, что даже несмотря на то, что частота язв стопы у пациентов с диализом была такой же, как и у пациентов с язвами стопы в анамнезе; диализные пациенты имеют значительно более высокий уровень ампутации стопы. Частота госпитализаций по поводу стоп выше у пациентов с ГБ; кроме того, распространенность осложнений со стороны стопы среди больных ГД с СД на 250% выше, чем у больных СД без терминальной стадии почечной недостаточности. В 10 раз выше частота ампутации нижних конечностей; после ампутации и послеоперационная смертность также в 3,5 раза выше у больных ГБ по сравнению с больными сахарным диабетом, не нуждающимся в диализе.

Чтобы устранить вышеуказанные пробелы, исследователи предлагают перевести инновационную носимую электрическую стимуляцию, применимую для терапии во время сеансов HD. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы предоставить удобное и недорогое терапевтическое устройство и протокол лечения для пациентов с диабетом, находящихся на гемодиализе. В конце концов, исследователи планируют, что это будет подход, который можно будет использовать во время сеансов ГД в качестве рутинной программы вмешательства для повышения подвижности и снижения риска проблем с диабетической стопой и заболеваний периферических артерий (ЗПА). Это исследование будет двойным слепым рандомизированным клиническим испытанием, состоящим из двух групп из пятидесяти (n = 50) пациентов с ГБ с диабетом и некоторой степенью постуральной нестабильности. Исследование состояло из 12-недельной фазы лечения (три вмешательства в неделю) и двух недель удержания. Кроме того, все субъекты будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев после вмешательства для документирования любых случаев падений, диабетических язв стопы, ампутации конечностей и осложнений, связанных с диабетом. Субъектам будет предоставляться плантарная электрическая стимуляция в течение часа во время лечения HD 3 раза в неделю. Подошвенная электрическая стимуляция будет проводиться с использованием инновационной носимой технологии, основанной на одобренной FDA носимой системе электрической стимуляции, названной Tennant Biomodulator® (Avazzia Inc., Даллас, Техас, США), которая представляет собой чрескожный электрический стимулятор нервов (TENS) и была предназначен для лечения хронической боли. Однако система была модифицирована для обеспечения электрической стимуляции подошвенной области с помощью двух электродов, размещенных на задней и передней частях стопы, а не на ноге. Устройство имеет 60-минутный цикл работы, после чего оно автоматически отключается на 60 минут. Устройство активируется с помощью одной кнопки без необходимости какой-либо регулировки электрической стимуляции, что упрощает его использование в домашних условиях без присмотра и подходит для загруженных клиник HD. Предложенный режим дозирования использовался исследователями в предварительных исследованиях, и не было зарегистрировано никаких связанных с ним нежелательных явлений, в то время как наблюдалось значительное улучшение перфузии кожи и баланса. Участникам будет предоставлено достаточное количество одноразовых электродов для регулярной замены.