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痩せ型糖尿病研究

2024年7月24日 更新者:Leon Fogelfeld MD
周産期、行動および遺伝的危険因子の体系的な評価は、肥満2型糖尿病(ODM)の対照集団と比較して、十分なサービスを受けていない痩せた糖尿病(LDM)の集団で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

やせた (BMI <25、非 1 型) 糖尿病 (LDM) の有病率はまれではありません。ただし、これらの個人が伝統的な危険因子なしで糖尿病を発症する理由は、多くの場合調査されていません。 糖尿病患者のこのサブセットは太りすぎではないため、肥満の交絡効果なしに糖尿病発症の原因を調べるのに理想的な集団です。 ベータ細胞の発育不全、損傷、障害などの自己免疫以外の原因の重大な危険因子を理解することは、この痩せた個人集団の予防、早期発見、さらには治療に影響を与える可能性があります。 糖尿病管理のガイドラインは現在、主に 1 型または過体重/肥満の 2 型糖尿病 (ODM) を対象としており、LDM のワークアップと治療を個別化する最善の方法についてのガイダンスが不足しています。

目的:

周産期、行動、および遺伝的リスク要因の体系的な評価は、ODM の対照集団と比較して、LDM の十分なサービスを受けていない集団で評価されます。 特定のやせた人が糖尿病を発症する理由を理解することで、肥満が存在する場合に隠蔽される可能性のあるメカニズムが解明される可能性があります.

研究仮説:

LDM 患者は、古典的な ODM よりもベータ細胞機能がより損なわれています。 LDM におけるベータ細胞障害の潜在的な病原性ドライバーには、子宮内/小児期の栄養失調、アルコールや喫煙などのベータ細胞に対するライフスタイルの侮辱、およびベータ細胞機能を損なう特定の遺伝的形質が含まれる可能性があります。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Cook County Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

LDM(BMI <25)の成人35人は、CCH外来診療所から募集された35人のODM(BMI> 30)成人の年齢、性別、および糖尿病の期間が一致した対照集団と比較されます。

説明

包含基準:

ケース: BMI <25 の糖尿病患者、除外基準なし コントロール: BMI >29 の糖尿病患者、除外基準なし

除外基準:

20 歳未満の個人、現在妊娠中または化学療法を受けている人、グルココルチコイド療法を受けている人;肥満手術または膵炎の病歴;既知の陽性抗膵抗体; BMIが25.0~29.9の個人、 A1c >10%

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LDM
痩せ型糖尿病
MODY確率を計算する
アルコール vs 喫煙 vs 薬物使用
調査
ODM
肥満 糖尿病
MODY確率を計算する
アルコール vs 喫煙 vs 薬物使用
調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HOMA指標とベータ細胞機能
時間枠:単回訪問研究
単回訪問研究

二次結果の測定

結果測定
時間枠
高リスク行動の蔓延
時間枠:単回訪問研究
単回訪問研究
周産期栄養失調の蔓延
時間枠:単回訪問研究
単回訪問研究
MODY 確率 >25%
時間枠:単回訪問研究
単回訪問研究

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2023年7月26日

研究の完了 (実際)

2023年7月26日

試験登録日

最初に提出

2022年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月2日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-204

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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