- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05407831
Estudo de Diabetes Magro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A prevalência de diabetes magro (IMC <25, não tipo 1) (LDM) não é rara; no entanto, a razão pela qual esses indivíduos desenvolvem diabetes sem fatores de risco tradicionais muitas vezes não é investigada. Como esse subconjunto de indivíduos com diabetes não está acima do peso, eles representam uma população ideal para examinar as causas do desenvolvimento do diabetes sem o efeito de confusão da obesidade. Compreender os fatores de risco críticos para causas não autoimunes de subdesenvolvimento, lesão e falha das células beta pode afetar a prevenção, a detecção precoce e até mesmo o tratamento nessa população de indivíduos magros. Atualmente, as diretrizes para o controle do diabetes visam principalmente o tipo 1 ou o diabetes tipo 2 (ODM) com sobrepeso/obesidade, com falta de orientação sobre a melhor forma de personalizar a investigação e o tratamento no LDM.
Objetivo:
A avaliação sistemática de fatores de risco perinatais, comportamentais e genéticos será avaliada em uma população carente com LDM em comparação com uma população controle com ODM. Compreender por que certos indivíduos magros desenvolvem diabetes irá potencialmente elucidar mecanismos que podem ser mascarados quando a obesidade também está presente.
Hipótese do estudo:
Pacientes com LDM têm função de células beta mais prejudicada do que ODM clássico. Os potenciais condutores patogênicos para o comprometimento das células beta no LDM podem envolver desnutrição intrauterina/infantil, insultos ao estilo de vida das células beta, como álcool e tabagismo, e características genéticas específicas que prejudicam a função das células beta.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Cook County Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Casos: IMC <25 com diabetes, sem critérios de exclusão Controles: IMC >29 com diabetes, sem critérios de exclusão
Critério de exclusão:
indivíduos com menos de 20 anos de idade, grávidas ou em tratamento quimioterápico, em uso de glicocorticóides; história de cirurgia bariátrica ou pancreatite; anticorpos antipancreáticos positivos conhecidos; indivíduos com um IMC entre 25,0-29,9, A1c >10%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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LDM
Diabetes Mellitus Magro
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Calcular a probabilidade MODY
Álcool x Fumo x Uso de drogas
Enquete
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ODM
Diabetes Mellitus Obeso
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Calcular a probabilidade MODY
Álcool x Fumo x Uso de drogas
Enquete
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice HOMA e função da célula Beta
Prazo: Estudo de visita única
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Estudo de visita única
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de comportamentos de alto risco
Prazo: Estudo de visita única
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Estudo de visita única
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Prevalência de desnutrição perinatal
Prazo: Estudo de visita única
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Estudo de visita única
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Probabilidade MODY >25%
Prazo: Estudo de visita única
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Estudo de visita única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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