Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Diabetes Magro

24 de julho de 2024 atualizado por: Leon Fogelfeld MD
A avaliação sistemática de fatores de risco perinatais, comportamentais e genéticos será avaliada em uma população carente com diabetes magra (LDM) em comparação com uma população controle com diabetes tipo 2 (ODM) obesa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

A prevalência de diabetes magro (IMC <25, não tipo 1) (LDM) não é rara; no entanto, a razão pela qual esses indivíduos desenvolvem diabetes sem fatores de risco tradicionais muitas vezes não é investigada. Como esse subconjunto de indivíduos com diabetes não está acima do peso, eles representam uma população ideal para examinar as causas do desenvolvimento do diabetes sem o efeito de confusão da obesidade. Compreender os fatores de risco críticos para causas não autoimunes de subdesenvolvimento, lesão e falha das células beta pode afetar a prevenção, a detecção precoce e até mesmo o tratamento nessa população de indivíduos magros. Atualmente, as diretrizes para o controle do diabetes visam principalmente o tipo 1 ou o diabetes tipo 2 (ODM) com sobrepeso/obesidade, com falta de orientação sobre a melhor forma de personalizar a investigação e o tratamento no LDM.

Objetivo:

A avaliação sistemática de fatores de risco perinatais, comportamentais e genéticos será avaliada em uma população carente com LDM em comparação com uma população controle com ODM. Compreender por que certos indivíduos magros desenvolvem diabetes irá potencialmente elucidar mecanismos que podem ser mascarados quando a obesidade também está presente.

Hipótese do estudo:

Pacientes com LDM têm função de células beta mais prejudicada do que ODM clássico. Os potenciais condutores patogênicos para o comprometimento das células beta no LDM podem envolver desnutrição intrauterina/infantil, insultos ao estilo de vida das células beta, como álcool e tabagismo, e características genéticas específicas que prejudicam a função das células beta.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Cook County Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

35 adultos com LDM (IMC <25) serão comparados com a idade, sexo e duração do diabetes da população de controle correspondente de 35 adultos ODM (IMC >30) recrutados nos ambulatórios do CCH.

Descrição

Critério de inclusão:

Casos: IMC <25 com diabetes, sem critérios de exclusão Controles: IMC >29 com diabetes, sem critérios de exclusão

Critério de exclusão:

indivíduos com menos de 20 anos de idade, grávidas ou em tratamento quimioterápico, em uso de glicocorticóides; história de cirurgia bariátrica ou pancreatite; anticorpos antipancreáticos positivos conhecidos; indivíduos com um IMC entre 25,0-29,9, A1c >10%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
LDM
Diabetes Mellitus Magro
Calcular a probabilidade MODY
Álcool x Fumo x Uso de drogas
Enquete
ODM
Diabetes Mellitus Obeso
Calcular a probabilidade MODY
Álcool x Fumo x Uso de drogas
Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice HOMA e função da célula Beta
Prazo: Estudo de visita única
Estudo de visita única

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de comportamentos de alto risco
Prazo: Estudo de visita única
Estudo de visita única
Prevalência de desnutrição perinatal
Prazo: Estudo de visita única
Estudo de visita única
Probabilidade MODY >25%
Prazo: Estudo de visita única
Estudo de visita única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-204

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever