Lean Diabetes undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Forekomsten af mager (BMI <25, ikke-type 1) diabetes (LDM) er ikke sjælden; Årsagen til, at disse personer udvikler diabetes uden traditionelle risikofaktorer, er dog ofte ikke undersøgt. Da denne undergruppe af personer med diabetes ikke er overvægtige, repræsenterer de en ideel befolkning til at undersøge årsagerne til diabetesudvikling uden den forvirrende effekt af fedme. At forstå kritiske risikofaktorer for ikke-autoimmune årsager til underudvikling af betaceller, skader og svigt kan påvirke forebyggelse, tidlig påvisning og endda behandling i denne population af magre individer. Retningslinjer for diabetesbehandling er i øjeblikket hovedsageligt rettet mod enten type 1 eller overvægt/fedme type 2 diabetes (ODM) med manglende vejledning om, hvordan man bedst kan tilpasse oparbejdning og behandling i LDM.
Objektiv:
Systematisk vurdering af perinatale, adfærdsmæssige og genetiske risikofaktorer vil blive evalueret i en underserveret population med LDM sammenlignet med en kontrolpopulation med ODM. At forstå, hvorfor visse magre individer udvikler diabetes, vil potentielt belyse mekanismer, der kan maskeres, når fedme også er til stede.
Studiehypotese:
LDM-patienter har mere nedsat betacellefunktion end klassisk ODM. De potentielle patogene drivkræfter for beta-celle-svækkelse i LDM kan involvere in-utero/barndomsfejlernæring, livsstilsfornærmelser mod beta-celler som alkohol og rygning og specifikke genetiske egenskaber, der hæmmer beta-cellefunktionen.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Cook County Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilfælde: BMI <25 med diabetes, uden eksklusionskriterier Kontroller: BMI >29 med diabetes, uden eksklusionskriterier
Ekskluderingskriterier:
personer <20 år, som i øjeblikket er gravide eller er i kemoterapi, dem i glukokortikoidbehandling; historie med fedmekirurgi eller pancreatitis; kendte positive antipancreatiske antistoffer; personer med et BMI mellem 25,0-29,9, A1c >10 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LDM
Mager diabetes mellitus
|
Beregn MODY-sandsynlighed
Alkohol vs rygning vs stofbrug
Undersøgelse
|
|
ODM
Overvægtig diabetes mellitus
|
Beregn MODY-sandsynlighed
Alkohol vs rygning vs stofbrug
Undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HOMA Index og Beta celle funktion
Tidsramme: Enkeltbesøgsundersøgelse
|
Enkeltbesøgsundersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af højrisikoadfærd
Tidsramme: Enkeltbesøgsundersøgelse
|
Enkeltbesøgsundersøgelse
|
|
Forekomst af perinatal underernæring
Tidsramme: Enkeltbesøgsundersøgelse
|
Enkeltbesøgsundersøgelse
|
|
MODY sandsynlighed >25 %
Tidsramme: Enkeltbesøgsundersøgelse
|
Enkeltbesøgsundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mager diabetes mellitus
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Peking University First HospitalAfsluttetKroniske nyresygdomme | Lean Body MassKina
-
Department of Public Health, DenmarkAfsluttetÆndringer i kropssammensætning | Lean Body Mass | Hoved- og halskræftpatienterDanmark
-
University of AarhusUniversity of CopenhagenAfsluttetLivskvalitet | Vægt | Dagliglivets aktiviteter | Energiindtag | Proteinindtag | Væskebalance | Lean Body Mass | FedtmasseDanmark
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSunde emner | Overvægt og fedme | Lean trænede fagForenede Stater
-
Universitas SriwijayaAfsluttetKropssammensætning | Overvægt og fedme | Kropsfedt | Knoglemasse | Lean Body Mass | Body WaterIndonesien
-
University of CopenhagenZealand University HospitalAfsluttetKræft | Kvalme | Cannabis | Kakeksi | Appetitiv adfærd | Emesis | Lean Body MassDanmark
Kliniske forsøg med Genetisk
-
Geneticure, LLCRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetInfertilitet | Præimplantation genetisk screeningSpanien
-
Ology BioservicesAfsluttet
-
The Cleveland ClinicRekrutteringPrænatal lidelseForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater