Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lean Diabetes-onderzoek

24 juli 2024 bijgewerkt door: Leon Fogelfeld MD
Systematische beoordeling van perinatale, gedrags- en genetische risicofactoren zal worden geëvalueerd in een achtergestelde populatie met magere diabetes (LDM) in vergelijking met een controlepopulatie met obese diabetes type 2 (ODM).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

De prevalentie van magere (BMI <25, niet-type 1) diabetes (LDM) is niet zeldzaam; de reden waarom deze personen diabetes ontwikkelen zonder traditionele risicofactoren wordt echter vaak niet onderzocht. Aangezien deze subgroep van personen met diabetes geen overgewicht heeft, vormen ze een ideale populatie om de oorzaken van de ontwikkeling van diabetes te onderzoeken zonder het verwarrende effect van obesitas. Het begrijpen van kritieke risicofactoren voor niet-auto-immuunoorzaken van onderontwikkeling, letsel en falen van bètacellen kan van invloed zijn op preventie, vroege opsporing en zelfs behandeling in deze populatie van magere individuen. Richtlijnen voor diabetesmanagement zijn momenteel voornamelijk gericht op diabetes type 1 of overgewicht/obesitas type 2 (ODM), met een gebrek aan richtlijnen over hoe de opwerking en behandeling in LDM het beste kunnen worden gepersonaliseerd.

Objectief:

Systematische beoordeling van perinatale, gedrags- en genetische risicofactoren zal worden geëvalueerd in een achtergestelde populatie met LDM in vergelijking met een controlepopulatie met ODM. Begrijpen waarom bepaalde magere individuen diabetes ontwikkelen, zal mogelijk mechanismen ophelderen die kunnen worden gemaskeerd wanneer ook obesitas aanwezig is.

Studie hypothese:

LDM-patiënten hebben meer verminderde bètacelfunctie dan klassieke ODM. De potentiële pathogene oorzaken van de bètacelstoornis bij LDM kunnen betrekking hebben op ondervoeding in de baarmoeder/kindertijd, beledigingen van de levensstijl van bètacellen zoals alcohol en roken en specifieke genetische eigenschappen die de bètacelfunctie aantasten.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Cook County Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

35 volwassenen met LDM (BMI <25) zullen worden vergeleken met leeftijd, geslacht en duur van diabetes-gematchte controlepopulatie van 35 ODM (BMI >30) volwassenen gerekruteerd uit de CCH-poliklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gevallen: BMI <25 met diabetes, zonder uitsluitingscriteria Controles: BMI >29 met diabetes, zonder uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

personen jonger dan 20 jaar, momenteel zwanger of chemotherapie ondergaan, personen die met glucocorticoïden worden behandeld; geschiedenis van bariatrische chirurgie of pancreatitis; bekende positieve antipancreasantistoffen; personen met een BMI tussen 25,0-29,9, A1c >10%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LDM
Lean diabetes mellitus
Bereken de MODY-kans
Alcohol versus roken versus drugsgebruik
Enquête
ODM
Zwaarlijvige diabetes mellitus
Bereken de MODY-kans
Alcohol versus roken versus drugsgebruik
Enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HOMA-index en bètacelfunctie
Tijdsspanne: Eenmalig bezoekonderzoek
Eenmalig bezoekonderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van risicovol gedrag
Tijdsspanne: Eenmalig bezoekonderzoek
Eenmalig bezoekonderzoek
Prevalentie van perinatale ondervoeding
Tijdsspanne: Eenmalig bezoekonderzoek
Eenmalig bezoekonderzoek
MODY-kans >25%
Tijdsspanne: Eenmalig bezoekonderzoek
Eenmalig bezoekonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren