- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05407831
Lean Diabetes-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
De prevalentie van magere (BMI <25, niet-type 1) diabetes (LDM) is niet zeldzaam; de reden waarom deze personen diabetes ontwikkelen zonder traditionele risicofactoren wordt echter vaak niet onderzocht. Aangezien deze subgroep van personen met diabetes geen overgewicht heeft, vormen ze een ideale populatie om de oorzaken van de ontwikkeling van diabetes te onderzoeken zonder het verwarrende effect van obesitas. Het begrijpen van kritieke risicofactoren voor niet-auto-immuunoorzaken van onderontwikkeling, letsel en falen van bètacellen kan van invloed zijn op preventie, vroege opsporing en zelfs behandeling in deze populatie van magere individuen. Richtlijnen voor diabetesmanagement zijn momenteel voornamelijk gericht op diabetes type 1 of overgewicht/obesitas type 2 (ODM), met een gebrek aan richtlijnen over hoe de opwerking en behandeling in LDM het beste kunnen worden gepersonaliseerd.
Objectief:
Systematische beoordeling van perinatale, gedrags- en genetische risicofactoren zal worden geëvalueerd in een achtergestelde populatie met LDM in vergelijking met een controlepopulatie met ODM. Begrijpen waarom bepaalde magere individuen diabetes ontwikkelen, zal mogelijk mechanismen ophelderen die kunnen worden gemaskeerd wanneer ook obesitas aanwezig is.
Studie hypothese:
LDM-patiënten hebben meer verminderde bètacelfunctie dan klassieke ODM. De potentiële pathogene oorzaken van de bètacelstoornis bij LDM kunnen betrekking hebben op ondervoeding in de baarmoeder/kindertijd, beledigingen van de levensstijl van bètacellen zoals alcohol en roken en specifieke genetische eigenschappen die de bètacelfunctie aantasten.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Cook County Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gevallen: BMI <25 met diabetes, zonder uitsluitingscriteria Controles: BMI >29 met diabetes, zonder uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
personen jonger dan 20 jaar, momenteel zwanger of chemotherapie ondergaan, personen die met glucocorticoïden worden behandeld; geschiedenis van bariatrische chirurgie of pancreatitis; bekende positieve antipancreasantistoffen; personen met een BMI tussen 25,0-29,9, A1c >10%
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LDM
Lean diabetes mellitus
|
Bereken de MODY-kans
Alcohol versus roken versus drugsgebruik
Enquête
|
|
ODM
Zwaarlijvige diabetes mellitus
|
Bereken de MODY-kans
Alcohol versus roken versus drugsgebruik
Enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HOMA-index en bètacelfunctie
Tijdsspanne: Eenmalig bezoekonderzoek
|
Eenmalig bezoekonderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van risicovol gedrag
Tijdsspanne: Eenmalig bezoekonderzoek
|
Eenmalig bezoekonderzoek
|
|
Prevalentie van perinatale ondervoeding
Tijdsspanne: Eenmalig bezoekonderzoek
|
Eenmalig bezoekonderzoek
|
|
MODY-kans >25%
Tijdsspanne: Eenmalig bezoekonderzoek
|
Eenmalig bezoekonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .