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Studio sul diabete magro

24 luglio 2024 aggiornato da: Leon Fogelfeld MD
La valutazione sistematica dei fattori di rischio perinatali, comportamentali e genetici sarà valutata in una popolazione scarsamente servita con diabete magro (LDM) rispetto a una popolazione di controllo con diabete di tipo 2 obeso (ODM).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La prevalenza del diabete magro (BMI <25, non di tipo 1) (LDM) non è rara; tuttavia, il motivo per cui questi individui sviluppano il diabete senza i tradizionali fattori di rischio spesso non viene indagato. Poiché questo sottogruppo di individui con diabete non è in sovrappeso, rappresenta una popolazione ideale per esaminare le cause dello sviluppo del diabete senza l'effetto confondente dell'obesità. Comprendere i fattori di rischio critici per le cause non autoimmuni di sottosviluppo delle cellule beta, lesioni e fallimento può avere un impatto sulla prevenzione, la diagnosi precoce e persino il trattamento in questa popolazione di individui magri. Le linee guida per la gestione del diabete attualmente si rivolgono principalmente al diabete di tipo 1 o sovrappeso/obeso di tipo 2 (ODM) con una mancanza di indicazioni su come personalizzare al meglio il work-up e il trattamento nella LDM.

Obbiettivo:

La valutazione sistematica dei fattori di rischio perinatali, comportamentali e genetici sarà valutata in una popolazione scarsamente servita con LDM rispetto a una popolazione di controllo con ODM. Capire perché alcuni individui magri sviluppano il diabete chiarirà potenzialmente i meccanismi che potrebbero essere mascherati quando è presente anche l'obesità.

Ipotesi di studio:

I pazienti con LDM hanno una funzione delle cellule beta più compromessa rispetto all'ODM classico. I potenziali driver patogeni per la compromissione delle cellule beta nella LDM possono comportare malnutrizione in utero/infanzia, insulti dello stile di vita alle cellule beta come l'alcol e il fumo e tratti genetici specifici che compromettono la funzione delle cellule beta.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Cook County Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

35 adulti con LDM (BMI <25) saranno confrontati con età, sesso e durata del diabete confrontati con la popolazione di controllo di 35 adulti ODM (BMI>30) reclutati dalle cliniche ambulatoriali CCH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Casi: BMI <25 con diabete, senza criteri di esclusione Controlli: BMI >29 con diabete, senza criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

individui <20 anni di età, attualmente in gravidanza o sottoposti a chemioterapia, quelli in terapia con glucocorticoidi; storia di chirurgia bariatrica o pancreatite; anticorpi antipancreatici positivi noti; individui con un BMI compreso tra 25,0 e 29,9, A1c >10%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LDM
Diabete mellito magro
Genetico: Genetico
Calcola la probabilità MODY
Comportamentale: Abitudini sociali
Alcol vs fumo vs uso di droghe
Altro: Stress perinatale
Sondaggio
ODM
Diabete mellito obesi
Genetico: Genetico
Calcola la probabilità MODY
Comportamentale: Abitudini sociali
Alcol vs fumo vs uso di droghe
Altro: Stress perinatale
Sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice HOMA e funzione delle cellule Beta
Lasso di tempo: Studio in visita singola
Studio in visita singola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: Studio in visita singola
Studio in visita singola
Prevalenza della malnutrizione perinatale
Lasso di tempo: Studio in visita singola
Studio in visita singola
Probabilità MODY >25%
Lasso di tempo: Studio in visita singola
Studio in visita singola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leon Fogelfeld MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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