Badanie Lean Cukrzyca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Częstość występowania szczupłej (BMI <25, cukrzyca inna niż typu 1) (LDM) nie jest rzadka; jednak powód, dla którego u tych osób rozwija się cukrzyca bez tradycyjnych czynników ryzyka, często nie jest badany. Ponieważ ta podgrupa osób z cukrzycą nie ma nadwagi, stanowią one idealną populację do badania przyczyn rozwoju cukrzycy bez zakłócającego wpływu otyłości. Zrozumienie krytycznych czynników ryzyka dla nieautoimmunologicznych przyczyn niedorozwoju, urazów i niepowodzeń komórek beta może mieć wpływ na profilaktykę, wczesne wykrywanie, a nawet leczenie w tej populacji szczupłych osób. Wytyczne dotyczące leczenia cukrzycy są obecnie ukierunkowane głównie na cukrzycę typu 1 lub cukrzycę typu 2 z nadwagą/otyłością (ODM), przy czym brakuje wskazówek, jak najlepiej spersonalizować pracę i leczenie w LDM.
Cel:
Systematyczna ocena okołoporodowych, behawioralnych i genetycznych czynników ryzyka zostanie przeprowadzona w populacji z niedostateczną opieką medyczną z LDM w porównaniu z populacją kontrolną z ODM. Zrozumienie, dlaczego u niektórych szczupłych osób rozwija się cukrzyca, potencjalnie wyjaśni mechanizmy, które mogą być maskowane, gdy występuje również otyłość.
Hipoteza badawcza:
Pacjenci z LDM mają bardziej upośledzoną funkcję komórek beta niż klasyczna ODM. Potencjalnymi czynnikami chorobotwórczymi upośledzenia komórek beta w przebiegu LDM mogą być niedożywienie w okresie płodowym/w dzieciństwie, styl życia naruszający komórki beta, taki jak alkohol i palenie, oraz specyficzne cechy genetyczne upośledzające funkcję komórek beta.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Cook County Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przypadki: BMI <25 z cukrzycą, bez kryteriów wykluczenia Grupy kontrolne: BMI >29 z cukrzycą, bez kryteriów wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
osoby w wieku <20 lat, obecnie w ciąży lub w trakcie chemioterapii, w trakcie terapii glikokortykosteroidami; historia operacji bariatrycznej lub zapalenia trzustki; znane dodatnie przeciwciała przeciwtrzustkowe; osoby z BMI w przedziale 25,0-29,9, HbA1c >10%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
LDM
Lean Cukrzyca
|
Oblicz prawdopodobieństwo MODY
Alkohol vs palenie vs używanie narkotyków
Ankieta
|
|
ODM
Cukrzyca otyłych
|
Oblicz prawdopodobieństwo MODY
Alkohol vs palenie vs używanie narkotyków
Ankieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks HOMA i funkcja komórek beta
Ramy czasowe: Badanie z jedną wizytą
|
Badanie z jedną wizytą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie zachowań wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Badanie z jedną wizytą
|
Badanie z jedną wizytą
|
|
Rozpowszechnienie niedożywienia okołoporodowego
Ramy czasowe: Badanie z jedną wizytą
|
Badanie z jedną wizytą
|
|
Prawdopodobieństwo MODY >25%
Ramy czasowe: Badanie z jedną wizytą
|
Badanie z jedną wizytą
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .