Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lean Diabetes -tutkimus

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Leon Fogelfeld, John H. Stroger Hospital
Perinataalisten, käyttäytymiseen liittyvien ja geneettisten riskitekijöiden systemaattista arviointia arvioidaan alipalvetussa väestössä, jolla on laiha diabetes (LDM) verrattuna kontrollipopulaatioon, jolla on lihava tyypin 2 diabetes (ODM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Laihaan (BMI <25, ei-tyypin 1) diabeteksen (LDM) esiintyvyys ei ole harvinaista; Syytä siihen, miksi näille henkilöille kehittyy diabetes ilman perinteisiä riskitekijöitä, ei kuitenkaan usein tutkita. Koska tämä diabetesta sairastavien henkilöiden alaryhmä ei ole ylipainoinen, he edustavat ihanteellista populaatiota diabeteksen kehittymisen syiden tutkimiseen ilman liikalihavuuden hämmentävää vaikutusta. Kriittisten riskitekijöiden ymmärtäminen beetasolujen alikehittymisen, loukkaantumisen ja epäonnistumisen ei-autoimmuunisten syiden vuoksi voi vaikuttaa ennaltaehkäisyyn, varhaiseen havaitsemiseen ja jopa hoitoon tässä laihassa populaatiossa. Diabeteksen hallinnan ohjeet kohdistuvat tällä hetkellä pääasiassa joko tyypin 1 diabetekseen tai ylipainoiseen/lihavaan tyypin 2 diabetekseen (ODM), mutta niistä puuttuu ohjeita siitä, miten LDM:n työskentely ja hoito voidaan parhaiten personoida.

Tavoite:

Perinataalisten, käyttäytymiseen liittyvien ja geneettisten riskitekijöiden systemaattinen arviointi arvioidaan alipalvetussa LDM-populaatiossa verrattuna ODM:ää sairastavaan kontrollipopulaatioon. Ymmärtäminen, miksi tietyille laihoille yksilöille kehittyy diabetes, saattaa selventää mekanismeja, jotka voivat peittyä, kun myös liikalihavuutta esiintyy.

Tutkimushypoteesi:

LDM-potilailla on enemmän heikentynyt beetasolutoiminta kuin perinteisellä ODM-potilailla. Mahdollisiin patogeenisiin tekijöihin LDM:n beetasolujen vajaatoiminnassa voivat olla kohdunsisäinen/lapsuuden aliravitsemus, beetasolujen loukkaukset, kuten alkoholi ja tupakointi, sekä erityiset geneettiset ominaisuudet, jotka heikentävät beetasolujen toimintaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Cook County Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

35 aikuista, joilla on LDM (BMI <25), verrataan ikään, sukupuoleen ja diabeteksen kestoon, joka vastaa 35 ODM:n (BMI > 30) aikuisen vertailupopulaatiota, jotka on värvätty CCH:n poliklinikoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapaukset: BMI <25 diabeteksessa, ei poissulkemiskriteereitä Kontrollit: BMI >29 diabeteksessa, ei poissulkemiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

alle 20-vuotiaat, tällä hetkellä raskaana olevat tai kemoterapiaa saavat henkilöt, glukokortikoidihoitoa saavat; bariatrinen leikkaus tai haimatulehdus; tunnetut positiiviset haimavasta-aineet; henkilöt, joiden BMI on 25,0-29,9, A1c > 10 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LDM
Laiha diabetes mellitus
Geneettinen: Geneettinen
Laske MODY-todennäköisyys
Käyttäytyminen: Sosiaaliset tavat
Alkoholi vs tupakointi vs huumeiden käyttö
Muut: Perinataalinen stressi
Kysely
ODM
Liikalihava diabetes mellitus
Geneettinen: Geneettinen
Laske MODY-todennäköisyys
Käyttäytyminen: Sosiaaliset tavat
Alkoholi vs tupakointi vs huumeiden käyttö
Muut: Perinataalinen stressi
Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HOMA-indeksi ja beetasolutoiminto
Aikaikkuna: Yhden vierailun tutkimus
Yhden vierailun tutkimus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkean riskin käyttäytymisen yleisyys
Aikaikkuna: Yhden vierailun tutkimus
Yhden vierailun tutkimus
Perinataalisen aliravitsemuksen yleisyys
Aikaikkuna: Yhden vierailun tutkimus
Yhden vierailun tutkimus
MODY-todennäköisyys >25 %
Aikaikkuna: Yhden vierailun tutkimus
Yhden vierailun tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

John H. Stroger Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-204

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laiha diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Geneettinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa