Lean Diabetes -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Laihaan (BMI <25, ei-tyypin 1) diabeteksen (LDM) esiintyvyys ei ole harvinaista; Syytä siihen, miksi näille henkilöille kehittyy diabetes ilman perinteisiä riskitekijöitä, ei kuitenkaan usein tutkita. Koska tämä diabetesta sairastavien henkilöiden alaryhmä ei ole ylipainoinen, he edustavat ihanteellista populaatiota diabeteksen kehittymisen syiden tutkimiseen ilman liikalihavuuden hämmentävää vaikutusta. Kriittisten riskitekijöiden ymmärtäminen beetasolujen alikehittymisen, loukkaantumisen ja epäonnistumisen ei-autoimmuunisten syiden vuoksi voi vaikuttaa ennaltaehkäisyyn, varhaiseen havaitsemiseen ja jopa hoitoon tässä laihassa populaatiossa. Diabeteksen hallinnan ohjeet kohdistuvat tällä hetkellä pääasiassa joko tyypin 1 diabetekseen tai ylipainoiseen/lihavaan tyypin 2 diabetekseen (ODM), mutta niistä puuttuu ohjeita siitä, miten LDM:n työskentely ja hoito voidaan parhaiten personoida.
Tavoite:
Perinataalisten, käyttäytymiseen liittyvien ja geneettisten riskitekijöiden systemaattinen arviointi arvioidaan alipalvetussa LDM-populaatiossa verrattuna ODM:ää sairastavaan kontrollipopulaatioon. Ymmärtäminen, miksi tietyille laihoille yksilöille kehittyy diabetes, saattaa selventää mekanismeja, jotka voivat peittyä, kun myös liikalihavuutta esiintyy.
Tutkimushypoteesi:
LDM-potilailla on enemmän heikentynyt beetasolutoiminta kuin perinteisellä ODM-potilailla. Mahdollisiin patogeenisiin tekijöihin LDM:n beetasolujen vajaatoiminnassa voivat olla kohdunsisäinen/lapsuuden aliravitsemus, beetasolujen loukkaukset, kuten alkoholi ja tupakointi, sekä erityiset geneettiset ominaisuudet, jotka heikentävät beetasolujen toimintaa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Cook County Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapaukset: BMI <25 diabeteksessa, ei poissulkemiskriteereitä Kontrollit: BMI >29 diabeteksessa, ei poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
alle 20-vuotiaat, tällä hetkellä raskaana olevat tai kemoterapiaa saavat henkilöt, glukokortikoidihoitoa saavat; bariatrinen leikkaus tai haimatulehdus; tunnetut positiiviset haimavasta-aineet; henkilöt, joiden BMI on 25,0-29,9, A1c > 10 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LDM
Laiha diabetes mellitus
|
Laske MODY-todennäköisyys
Alkoholi vs tupakointi vs huumeiden käyttö
Kysely
|
|
ODM
Liikalihava diabetes mellitus
|
Laske MODY-todennäköisyys
Alkoholi vs tupakointi vs huumeiden käyttö
Kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HOMA-indeksi ja beetasolutoiminto
Aikaikkuna: Yhden vierailun tutkimus
|
Yhden vierailun tutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkean riskin käyttäytymisen yleisyys
Aikaikkuna: Yhden vierailun tutkimus
|
Yhden vierailun tutkimus
|
|
Perinataalisen aliravitsemuksen yleisyys
Aikaikkuna: Yhden vierailun tutkimus
|
Yhden vierailun tutkimus
|
|
MODY-todennäköisyys >25 %
Aikaikkuna: Yhden vierailun tutkimus
|
Yhden vierailun tutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .