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Étude sur le diabète Lean

24 juillet 2024 mis à jour par: Leon Fogelfeld MD
L'évaluation systématique des facteurs de risque périnataux, comportementaux et génétiques sera évaluée dans une population mal desservie atteinte de diabète maigre (LDM) par rapport à une population témoin atteinte de diabète obèse de type 2 (ODM).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fond:

La prévalence du diabète maigre (IMC <25, non de type 1) n'est pas rare ; cependant, la raison pour laquelle ces personnes développent un diabète sans facteurs de risque traditionnels n'est souvent pas étudiée. Étant donné que ce sous-ensemble de personnes atteintes de diabète ne sont pas en surpoids, ils représentent une population idéale pour examiner les causes du développement du diabète sans l'effet de confusion de l'obésité. Comprendre les facteurs de risque critiques pour les causes non auto-immunes du sous-développement, des blessures et de l'échec des cellules bêta peut avoir un impact sur la prévention, la détection précoce et même le traitement de cette population d'individus maigres. Les lignes directrices pour la gestion du diabète ciblent actuellement principalement le diabète de type 1 ou le diabète de type 2 en surpoids/obésité (ODM) avec un manque de conseils sur la meilleure façon de personnaliser le bilan et le traitement du LDM.

Objectif:

L'évaluation systématique des facteurs de risque périnataux, comportementaux et génétiques sera évaluée dans une population mal desservie avec LDM par rapport à une population témoin avec ODM. Comprendre pourquoi certaines personnes maigres développent un diabète permettra potentiellement d'élucider des mécanismes qui pourraient être masqués lorsque l'obésité est également présente.

Hypothèse de l'étude :

Les patients LDM ont une fonction des cellules bêta plus altérée que l'ODM classique. Les facteurs pathogènes potentiels de l'altération des cellules bêta dans le LDM peuvent impliquer la malnutrition in utero / infantile, les insultes du mode de vie aux cellules bêta comme l'alcool et le tabagisme et des traits génétiques spécifiques qui altèrent la fonction des cellules bêta.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Cook County Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

35 adultes atteints de LDM (IMC < 25) seront comparés à une population témoin appariée selon l'âge, le sexe et la durée du diabète de 35 adultes ODM (IMC > 30) recrutés dans les cliniques externes du CCH.

La description

Critère d'intégration:

Cas : IMC <25 avec diabète, sans critère d'exclusion Témoins : IMC >29 avec diabète, sans critère d'exclusion

Critère d'exclusion:

les personnes de moins de 20 ans, actuellement enceintes ou sous chimiothérapie, celles sous corticothérapie ; antécédents de chirurgie bariatrique ou de pancréatite ; anticorps antipancréatiques positifs connus ; les personnes ayant un IMC entre 25,0 et 29,9, A1c > 10 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MLD
Diabète sucré maigre
Calculer la probabilité MODY
Alcool vs tabac vs consommation de drogues
Enquête
ODM
Diabète sucré obèse
Calculer la probabilité MODY
Alcool vs tabac vs consommation de drogues
Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice HOMA et fonction des cellules bêta
Délai: Étude en une seule visite
Étude en une seule visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des comportements à haut risque
Délai: Étude en une seule visite
Étude en une seule visite
Prévalence de la malnutrition périnatale
Délai: Étude en une seule visite
Étude en une seule visite
Probabilité MODY> 25%
Délai: Étude en une seule visite
Étude en une seule visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-204

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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