- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05407831
Étude sur le diabète Lean
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fond:
La prévalence du diabète maigre (IMC <25, non de type 1) n'est pas rare ; cependant, la raison pour laquelle ces personnes développent un diabète sans facteurs de risque traditionnels n'est souvent pas étudiée. Étant donné que ce sous-ensemble de personnes atteintes de diabète ne sont pas en surpoids, ils représentent une population idéale pour examiner les causes du développement du diabète sans l'effet de confusion de l'obésité. Comprendre les facteurs de risque critiques pour les causes non auto-immunes du sous-développement, des blessures et de l'échec des cellules bêta peut avoir un impact sur la prévention, la détection précoce et même le traitement de cette population d'individus maigres. Les lignes directrices pour la gestion du diabète ciblent actuellement principalement le diabète de type 1 ou le diabète de type 2 en surpoids/obésité (ODM) avec un manque de conseils sur la meilleure façon de personnaliser le bilan et le traitement du LDM.
Objectif:
L'évaluation systématique des facteurs de risque périnataux, comportementaux et génétiques sera évaluée dans une population mal desservie avec LDM par rapport à une population témoin avec ODM. Comprendre pourquoi certaines personnes maigres développent un diabète permettra potentiellement d'élucider des mécanismes qui pourraient être masqués lorsque l'obésité est également présente.
Hypothèse de l'étude :
Les patients LDM ont une fonction des cellules bêta plus altérée que l'ODM classique. Les facteurs pathogènes potentiels de l'altération des cellules bêta dans le LDM peuvent impliquer la malnutrition in utero / infantile, les insultes du mode de vie aux cellules bêta comme l'alcool et le tabagisme et des traits génétiques spécifiques qui altèrent la fonction des cellules bêta.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Cook County Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Cas : IMC <25 avec diabète, sans critère d'exclusion Témoins : IMC >29 avec diabète, sans critère d'exclusion
Critère d'exclusion:
les personnes de moins de 20 ans, actuellement enceintes ou sous chimiothérapie, celles sous corticothérapie ; antécédents de chirurgie bariatrique ou de pancréatite ; anticorps antipancréatiques positifs connus ; les personnes ayant un IMC entre 25,0 et 29,9, A1c > 10 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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MLD
Diabète sucré maigre
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Calculer la probabilité MODY
Alcool vs tabac vs consommation de drogues
Enquête
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ODM
Diabète sucré obèse
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Calculer la probabilité MODY
Alcool vs tabac vs consommation de drogues
Enquête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice HOMA et fonction des cellules bêta
Délai: Étude en une seule visite
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Étude en une seule visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence des comportements à haut risque
Délai: Étude en une seule visite
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Étude en une seule visite
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Prévalence de la malnutrition périnatale
Délai: Étude en une seule visite
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Étude en une seule visite
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Probabilité MODY> 25%
Délai: Étude en une seule visite
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Étude en une seule visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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