Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lean Diabetes Studie

24. juli 2024 oppdatert av: Leon Fogelfeld MD
Systematisk vurdering av perinatale, atferdsmessige og genetiske risikofaktorer vil bli evaluert i en underservert populasjon med mager diabetes (LDM) sammenlignet med en kontrollpopulasjon med overvekt type 2 diabetes (ODM).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Prevalensen av mager (BMI <25, ikke-type 1) diabetes (LDM) er ikke sjelden; årsaken til at disse personene utvikler diabetes uten tradisjonelle risikofaktorer er imidlertid ofte ikke undersøkt. Siden denne undergruppen av individer med diabetes ikke er overvektige, representerer de en ideell populasjon for å undersøke årsakene til diabetesutvikling uten den forvirrende effekten av fedme. Å forstå kritiske risikofaktorer for ikke-autoimmune årsaker til underutvikling av betaceller, skader og svikt kan påvirke forebygging, tidlig oppdagelse og til og med behandling hos denne populasjonen av magre individer. Retningslinjer for diabetesbehandling er for tiden hovedsakelig rettet mot enten type 1 eller overvektig/fedme type 2 diabetes (ODM) med manglende veiledning om hvordan man best kan tilpasse opparbeiding og behandling ved LDM.

Objektiv:

Systematisk vurdering av perinatale, atferdsmessige og genetiske risikofaktorer vil bli evaluert i en underservert populasjon med LDM sammenlignet med en kontrollpopulasjon med ODM. Å forstå hvorfor enkelte magre individer utvikler diabetes vil potensielt belyse mekanismer som kan maskeres når fedme også er tilstede.

Studiehypotese:

LDM-pasienter har mer nedsatt betacellefunksjon enn klassisk ODM. De potensielle patogene driverne for beta-celle-svekkelsen i LDM kan involvere underernæring i livmor/barndom, livsstilsfornærmelser mot beta-celler som alkohol og røyking og spesifikke genetiske egenskaper som svekker beta-cellefunksjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Cook County Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

35 voksne med LDM (BMI <25) vil bli sammenlignet med alder, kjønn og varighet av diabetestilpasset kontrollpopulasjon på 35 ODM (BMI >30) voksne rekruttert fra CCH-poliklinikkene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tilfeller: BMI <25 med diabetes, uten eksklusjonskriterier Kontroller: BMI >29 med diabetes, uten eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

personer <20 år, gravide eller gjennomgår kjemoterapi, de som er på glukokortikoidbehandling; historie med fedmekirurgi eller pankreatitt; kjente positive antipankreatiske antistoffer; personer med en BMI mellom 25,0-29,9, A1c >10 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LDM
Mager diabetes mellitus
Beregn MODY-sannsynlighet
Alkohol vs røyking vs narkotikabruk
Undersøkelse
ODM
Overvekt diabetes mellitus
Beregn MODY-sannsynlighet
Alkohol vs røyking vs narkotikabruk
Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HOMA Index og Beta celle funksjon
Tidsramme: Enkeltbesøksstudie
Enkeltbesøksstudie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utbredelse av høyrisikoatferd
Tidsramme: Enkeltbesøksstudie
Enkeltbesøksstudie
Prevalens av perinatal underernæring
Tidsramme: Enkeltbesøksstudie
Enkeltbesøksstudie
MODY sannsynlighet >25 %
Tidsramme: Enkeltbesøksstudie
Enkeltbesøksstudie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere