- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05407831
Estudio de diabetes magra
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La prevalencia de diabetes (LDM) magra (IMC <25, no tipo 1) no es rara; sin embargo, a menudo no se investiga la razón por la que estos individuos desarrollan diabetes sin los factores de riesgo tradicionales. Dado que este subgrupo de personas con diabetes no tiene sobrepeso, representa una población ideal para examinar las causas del desarrollo de la diabetes sin el efecto de confusión de la obesidad. Comprender los factores de riesgo críticos para las causas no autoinmunes del subdesarrollo, las lesiones y el fracaso de las células beta puede afectar la prevención, la detección temprana e incluso el tratamiento en esta población de individuos delgados. Actualmente, las pautas para el control de la diabetes se enfocan principalmente en la diabetes tipo 1 o en la diabetes tipo 2 (ODM) con sobrepeso/obesidad, con una falta de orientación sobre la mejor manera de personalizar el estudio y el tratamiento en LDM.
Objetivo:
Se evaluará la evaluación sistemática de los factores de riesgo perinatales, conductuales y genéticos en una población desatendida con LDM en comparación con una población de control con ODM. Comprender por qué ciertas personas delgadas desarrollan diabetes potencialmente aclarará los mecanismos que podrían enmascararse cuando la obesidad también está presente.
Hipótesis de estudio:
Los pacientes con LDM tienen una función de las células beta más deteriorada que los pacientes con ODM clásicos. Los posibles impulsores patogénicos para el deterioro de las células beta en LDM pueden incluir desnutrición en el útero/infantil, insultos de estilo de vida a las células beta como el alcohol y el tabaquismo y rasgos genéticos específicos que deterioran la función de las células beta.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Cook County Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Casos: IMC <25 con diabetes, sin criterios de exclusión Controles: IMC >29 con diabetes, sin criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
personas <20 años de edad, actualmente embarazadas o en quimioterapia, aquellas en terapia con glucocorticoides; antecedentes de cirugía bariátrica o pancreatitis; anticuerpos antipancreáticos positivos conocidos; individuos con un IMC entre 25.0-29.9, A1c >10%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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LDM
Diabetes mellitus magra
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Calcular probabilidad MODY
Alcohol vs Tabaquismo vs Consumo de drogas
Encuesta
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ODM
Obeso Diabetes Mellitus
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Calcular probabilidad MODY
Alcohol vs Tabaquismo vs Consumo de drogas
Encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice HOMA y función de las células Beta
Periodo de tiempo: Estudio de visita única
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Estudio de visita única
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de conductas de alto riesgo
Periodo de tiempo: Estudio de visita única
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Estudio de visita única
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Prevalencia de desnutrición perinatal
Periodo de tiempo: Estudio de visita única
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Estudio de visita única
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Probabilidad MODY >25%
Periodo de tiempo: Estudio de visita única
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Estudio de visita única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-204
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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