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Estudio de diabetes magra

24 de julio de 2024 actualizado por: Leon Fogelfeld MD
Se evaluará la evaluación sistemática de los factores de riesgo perinatales, conductuales y genéticos en una población marginada con diabetes delgada (LDM) en comparación con una población de control con diabetes tipo 2 obesa (ODM).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

La prevalencia de diabetes (LDM) magra (IMC <25, no tipo 1) no es rara; sin embargo, a menudo no se investiga la razón por la que estos individuos desarrollan diabetes sin los factores de riesgo tradicionales. Dado que este subgrupo de personas con diabetes no tiene sobrepeso, representa una población ideal para examinar las causas del desarrollo de la diabetes sin el efecto de confusión de la obesidad. Comprender los factores de riesgo críticos para las causas no autoinmunes del subdesarrollo, las lesiones y el fracaso de las células beta puede afectar la prevención, la detección temprana e incluso el tratamiento en esta población de individuos delgados. Actualmente, las pautas para el control de la diabetes se enfocan principalmente en la diabetes tipo 1 o en la diabetes tipo 2 (ODM) con sobrepeso/obesidad, con una falta de orientación sobre la mejor manera de personalizar el estudio y el tratamiento en LDM.

Objetivo:

Se evaluará la evaluación sistemática de los factores de riesgo perinatales, conductuales y genéticos en una población desatendida con LDM en comparación con una población de control con ODM. Comprender por qué ciertas personas delgadas desarrollan diabetes potencialmente aclarará los mecanismos que podrían enmascararse cuando la obesidad también está presente.

Hipótesis de estudio:

Los pacientes con LDM tienen una función de las células beta más deteriorada que los pacientes con ODM clásicos. Los posibles impulsores patogénicos para el deterioro de las células beta en LDM pueden incluir desnutrición en el útero/infantil, insultos de estilo de vida a las células beta como el alcohol y el tabaquismo y rasgos genéticos específicos que deterioran la función de las células beta.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Cook County Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

35 adultos con LDM (IMC <25) se compararán con la edad, el género y la duración de la diabetes de la población de control emparejada de 35 adultos ODM (IMC >30) reclutados de las clínicas ambulatorias de CCH.

Descripción

Criterios de inclusión:

Casos: IMC <25 con diabetes, sin criterios de exclusión Controles: IMC >29 con diabetes, sin criterios de exclusión

Criterio de exclusión:

personas <20 años de edad, actualmente embarazadas o en quimioterapia, aquellas en terapia con glucocorticoides; antecedentes de cirugía bariátrica o pancreatitis; anticuerpos antipancreáticos positivos conocidos; individuos con un IMC entre 25.0-29.9, A1c >10%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LDM
Diabetes mellitus magra
Calcular probabilidad MODY
Alcohol vs Tabaquismo vs Consumo de drogas
Encuesta
ODM
Obeso Diabetes Mellitus
Calcular probabilidad MODY
Alcohol vs Tabaquismo vs Consumo de drogas
Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice HOMA y función de las células Beta
Periodo de tiempo: Estudio de visita única
Estudio de visita única

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de conductas de alto riesgo
Periodo de tiempo: Estudio de visita única
Estudio de visita única
Prevalencia de desnutrición perinatal
Periodo de tiempo: Estudio de visita única
Estudio de visita única
Probabilidad MODY >25%
Periodo de tiempo: Estudio de visita única
Estudio de visita única

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-204

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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