Studie štíhlé cukrovky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Prevalence štíhlého (BMI <25, netyp 1) diabetu (LDM) není vzácná; často se však nezkoumá důvod, proč se u těchto jedinců rozvine diabetes bez tradičních rizikových faktorů. Protože tato podskupina jedinců s diabetem netrpí nadváhou, představují ideální populaci pro zkoumání příčin rozvoje diabetu bez matoucího vlivu obezity. Pochopení kritických rizikových faktorů pro neautoimunitní příčiny nedostatečného rozvoje beta buněk, zranění a selhání může mít dopad na prevenci, včasnou detekci a dokonce i léčbu v této populaci štíhlých jedinců. Směrnice pro léčbu diabetu se v současné době zaměřují především na diabetes typu 1 nebo na diabetes typu 2 s nadváhou/obezitou (ODM) s nedostatkem pokynů, jak nejlépe personalizovat trénink a léčbu v LDM.
Objektivní:
Systematické hodnocení perinatálních, behaviorálních a genetických rizikových faktorů bude hodnoceno u nedostatečně obsloužené populace s LDM ve srovnání s kontrolní populací s ODM. Pochopení toho, proč se u některých hubených jedinců rozvine diabetes, potenciálně objasní mechanismy, které by mohly být maskovány, když je přítomna také obezita.
Studijní hypotéza:
Pacienti s LDM mají více narušenou funkci beta buněk než klasická ODM. Potenciální patogenní faktory pro poškození beta-buněk u LDM mohou zahrnovat in-utero/dětskou podvýživu, životní styl urážky beta-buněk, jako je alkohol a kouření, a specifické genetické rysy, které narušují funkci beta-buněk.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Cook County Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Případy: BMI <25 s diabetem, bez vylučovacích kritérií Kontroly: BMI >29 s diabetem, bez vylučovacích kritérií
Kritéria vyloučení:
osoby mladší 20 let, v současné době těhotné nebo podstupující chemoterapii, osoby na terapii glukokortikoidy; anamnéza bariatrické operace nebo pankreatitidy; známé pozitivní antipankreatické protilátky; jedinci s BMI mezi 25,0-29,9, A1c >10 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LDM
Štíhlý diabetes mellitus
|
Vypočítejte pravděpodobnost MODY
Alkohol vs kouření vs užívání drog
Průzkum
|
|
ODM
Obézní Diabetes Mellitus
|
Vypočítejte pravděpodobnost MODY
Alkohol vs kouření vs užívání drog
Průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index HOMA a funkce beta buněk
Časové okno: Studie s jednou návštěvou
|
Studie s jednou návštěvou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence vysoce rizikového chování
Časové okno: Studie s jednou návštěvou
|
Studie s jednou návštěvou
|
|
Prevalence perinatální malnutrice
Časové okno: Studie s jednou návštěvou
|
Studie s jednou návštěvou
|
|
MODY pravděpodobnost >25 %
Časové okno: Studie s jednou návštěvou
|
Studie s jednou návštěvou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Štíhlý diabetes mellitus
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktivní, ne náborLean Body MassŠvýcarsko
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHDokončenoSložení těla | Svalová síla | Lean Body Mass | Svalová sílaDánsko
-
Peking University First HospitalDokončenoChronická onemocnění ledvin | Lean Body MassČína
-
Department of Public Health, DenmarkDokončenoZměny složení těla | Lean Body Mass | Pacienti s rakovinou hlavy a krkuDánsko
-
Universitas SriwijayaDokončenoSložení těla | Nadváha a obezita | Tělesný tuk | Kostní hmota | Lean Body Mass | Body WaterIndonésie
-
University of AarhusUniversity of CopenhagenDokončenoKvalita života | Hmotnost | Aktivity každodenního života | Příjem energie | Příjem bílkovin | Rovnováha tekutin | Lean Body Mass | Tukové hmotyDánsko
-
University of CopenhagenZealand University HospitalDokončenoRakovina | Nevolnost | Konopí | Kachexie | Apetitivní chování | Emise | Lean Body MassDánsko