Исследование бережливого диабета
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план:
Распространенность тощего (ИМТ <25, не 1-го типа) диабета (LDM) не является редкостью; однако причина, по которой у этих людей развивается диабет без традиционных факторов риска, часто не исследуется. Поскольку эта подгруппа людей с диабетом не имеет избыточного веса, они представляют собой идеальную популяцию для изучения причин развития диабета без искажающего эффекта ожирения. Понимание критических факторов риска неаутоиммунных причин недоразвития бета-клеток, травм и отказов может повлиять на профилактику, раннее выявление и даже лечение этой популяции худых людей. Руководства по ведению диабета в настоящее время в основном нацелены либо на диабет 1 типа, либо на диабет 2 типа с избыточной массой тела/ожирением (ODM), при этом отсутствуют рекомендации о том, как лучше всего персонализировать обследование и лечение при LDM.
Задача:
Систематическая оценка перинатальных, поведенческих и генетических факторов риска будет оцениваться в недостаточно обслуживаемой популяции с LDM по сравнению с контрольной популяцией с ODM. Понимание того, почему у некоторых стройных людей развивается диабет, потенциально может выявить механизмы, которые могут быть замаскированы при наличии ожирения.
Гипотеза исследования:
Пациенты с LDM имеют более выраженные нарушения функции бета-клеток, чем классические ODM. Потенциальные патогенные факторы нарушения бета-клеток при LDM могут включать внутриутробное/детское недоедание, нарушения образа жизни бета-клеток, такие как алкоголь и курение, а также специфические генетические особенности, которые нарушают функцию бета-клеток.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Cook County Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Случаи: ИМТ <25 с диабетом, без критериев исключения Контроль: ИМТ>29 с диабетом, без критериев исключения
Критерий исключения:
лица моложе 20 лет, в настоящее время беременные или проходящие химиотерапию, получающие глюкокортикоидную терапию; История бариатрической хирургии или панкреатита; известные положительные антипанкреатические антитела; лица с ИМТ от 25,0 до 29,9, А1с >10%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛДМ
Сухой сахарный диабет
|
Рассчитать вероятность MODY
Алкоголь против курения против употребления наркотиков
Опрос
|
|
ОДМ
Ожирение Сахарный диабет
|
Рассчитать вероятность MODY
Алкоголь против курения против употребления наркотиков
Опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс HOMA и функция бета-клеток
Временное ограничение: Исследование за одно посещение
|
Исследование за одно посещение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность рискованного поведения
Временное ограничение: Исследование за одно посещение
|
Исследование за одно посещение
|
|
Распространенность перинатальной недостаточности питания
Временное ограничение: Исследование за одно посещение
|
Исследование за одно посещение
|
|
Вероятность MODY> 25%
Временное ограничение: Исследование за одно посещение
|
Исследование за одно посещение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .