- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05407831
린 당뇨병 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
마른(BMI <25, 비-유형 1) 당뇨병(LDM)의 유병률은 드물지 않습니다. 그러나 이러한 사람들이 전통적인 위험 요인 없이 당뇨병에 걸리는 이유는 종종 조사되지 않습니다. 당뇨병을 가진 개인의 이 하위 집합은 과체중이 아니기 때문에 비만의 교란 효과 없이 당뇨병 발병의 원인을 조사하기에 이상적인 인구를 나타냅니다. 베타 세포 발육 부진, 부상 및 실패의 비자가 면역 원인에 대한 중요한 위험 요소를 이해하면 이 마른 개인의 예방, 조기 발견 및 치료에 영향을 미칠 수 있습니다. 당뇨병 관리 지침은 현재 주로 제1형 또는 과체중/비만 제2형 당뇨병(ODM)을 대상으로 하며, LDM에서 정밀 검사 및 치료를 가장 잘 개인화하는 방법에 대한 지침이 부족합니다.
목적:
주산기, 행동 및 유전적 위험 요인의 체계적인 평가는 ODM이 있는 통제 집단과 비교하여 LDM이 있는 소외 집단에서 평가될 것입니다. 특정 마른 사람이 당뇨병에 걸리는 이유를 이해하면 비만이 있을 때 가려질 수 있는 메커니즘을 잠재적으로 밝힐 수 있습니다.
연구 가설:
LDM 환자는 기존 ODM보다 베타 세포 기능이 더 손상되었습니다. LDM의 베타 세포 손상에 대한 잠재적인 병원성 동인은 태내/유아기 영양 실조, 알코올 및 흡연과 같은 베타 세포에 대한 생활 습관 모욕 및 베타 세포 기능을 손상시키는 특정 유전적 특성을 포함할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Cook County Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
사례: BMI <25 당뇨병, 제외 기준 없음 대조군: BMI >29 당뇨병, 제외 기준 없음
제외 기준:
20세 미만, 현재 임신 중이거나 화학요법을 받고 있는 개인, 글루코코르티코이드 요법을 받고 있는 개인; 비만 수술 또는 췌장염의 병력; 알려진 양성 항췌장 항체; BMI가 25.0-29.9인 개인, A1c >10%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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LDM
야윈 당뇨병
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MODY 확률 계산
알코올 대 흡연 대 약물 사용
서베이
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ODM
비만 당뇨병
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MODY 확률 계산
알코올 대 흡연 대 약물 사용
서베이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HOMA 인덱스 및 베타 세포 기능
기간: 단일 방문 연구
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단일 방문 연구
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고위험 행동의 확산
기간: 단일 방문 연구
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단일 방문 연구
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주산기 영양실조의 유병률
기간: 단일 방문 연구
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단일 방문 연구
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MODY 확률 >25%
기간: 단일 방문 연구
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단일 방문 연구
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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