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抑うつ症状のある成人のためのACTベースの身体活動促進プログラムの実現可能性をテストするための初期段階の臨床試験

2026年8月12日 更新者：Brown University
提案されたプロジェクトの目標は、身体活動に対するグループベースのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT; ACTivity) と、時間と注意を一致させた標準的な PA 介入 (PA 教育、目標設定など) を比較する実現可能性臨床試験を実施することです。 、およびセルフモニタリング) とリラクゼーショントレーニングの比較条件 (Relaxercise) を、抑うつ症状が上昇した 60 人の活動性の低い成人 (18 ～ 65 歳) で比較しました。 参加者は無作為に治療条件に割り付けられ、8 週間の治療を含む 6 か月間追跡されます。 参加者は治療条件に 1:1 で無作為に割り付けられ、8 週間の治療を含む 6 か月間続き、PA 施設へのアクセスを同等にするために 6 か月間の YMCA メンバーシップを受け取ります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 抑うつ症状の上昇（CES-Dスコア10以上）
  • 低活動性 (中程度の強度の PA を週に 60 分未満)
  • Zoom を介した毎週の仮想ビデオ セッションに参加する意思と能力がある

除外基準:

  • 定期的なマインドフルネス瞑想の練習 (週に 1 回以上)
  • ボディマス指数 (BMI) が 18.5 未満または 40 を超える
  • 身体活動のリスクを制限または大幅に増加させる可能性のある状態の病歴または存在
  • 積極的な自殺念慮または行動
  • 現在、運動または減量研究に参加している
  • 家族がこの研究に参加している
  • ロードアイランド州の郵送先住所がない、またはロードアイランド州の郵送先住所のみが私書箱の場合
  • 自宅の住所に郵送物が届かない
  • 今後6か月間、ロードアイランド州に住む予定はない
  • 英語で流暢に話す、読む、書くことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Phase 2 ACTivity Group
Phase 2 of Acceptance and Commitment Therapy for physical activity promotion plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
行動：アクティビティ
身体活動促進のためのアクセプタンス＆コミットメントセラピーと、標準的な身体活動促進戦略（目標設定、セルフモニタリングなど）
アクティブコンパレータ：Phase 2 Relaxercise Group
Phase 2 of Relaxation Training plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
行動：リラクササイズ
リラクゼーショントレーニングと標準的な身体活動促進戦略（目標設定、セルフモニタリングなど）
アクティブコンパレータ：Phase 1 Relaxercise Group
Phase 1 of Relaxation Training plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
行動：リラクササイズ
リラクゼーショントレーニングと標準的な身体活動促進戦略（目標設定、セルフモニタリングなど）
実験的：Phase 1 ACTivity Group
Phase 1 of Acceptance and Commitment Therapy for physical activity promotion plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
行動：アクティビティ
身体活動促進のためのアクセプタンス＆コミットメントセラピーと、標準的な身体活動促進戦略（目標設定、セルフモニタリングなど）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Accelerometry
時間枠：Baseline; Post-Treatment (week 8); Month 6 (week 26)
Minutes of physical activity weighted by intensity, expressed in metabolic equivalent (MET) minutes per week as determined by accelerometers (Actigraph [model wGT3x-BT]) worn during one-week periods.
Baseline; Post-Treatment (week 8); Month 6 (week 26)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-report Physical Activity (Godin)
時間枠：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Self-reported minutes of leisure time physical activity per week weighted by intensity.
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Self-reported Depression Symptoms (CES-D)
時間枠：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Score on the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D): CESD SCORE , 20 items (Range 0 to 60, higher score = higher depressive symptoms)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical Activity Values Clarification (Progress)
時間枠：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures how a person's values align with physical activity: 5 items (Range 0 to 30, higher score=closer alignment between internal values and actions)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Acceptance of Physical Activity-related Distress (Physical Activity Acceptance Questionnaire)
時間枠：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures the extent to which a person can tolerate any distress associated with physical activity: 10 items (Range 10 to 70, higher score= greater acceptance)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Physical Activity-related Motivation (Treatment Self-Regulation Questionnaire - Exercise Version)
時間枠：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures the extent to which a person is motivated to engage in physical activity: 16 items Range ( -18 to 18, with a higher score=greater autonomous motivation to exercise)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Discomfort Intolerance (Discomfort Intolerance Scale)
時間枠：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures the extent to which a person can tolerate uncomfortable experiences: 5 items (Range 0 to 30, higher score =greater discomfort intolerance)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Physical Activity Enjoyment (PACES Questionnaire)
時間枠：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures the extent to which a person enjoys physical activity: 18 items (Range 18 to 126, higher score = greater PA enjoyment)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Credibility and Expectancy Questionnaire
時間枠：Start of Treatment (week 1)
Measures perceived credibility and expected benefits of treatment CREDIBILITY AND EXPECTANCY (Range 1 to 9, higher score= higher credibility)
Start of Treatment (week 1)
Group Cohesion - Positive Bonds
時間枠：Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8)
Measures perceived cohesiveness of the treatment group: 13 items (Range 13 to 91, higher score = greater perceived positive group bonds)
Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8)
Client Satisfaction
時間枠：Post-Treatment (week 8)
Measures satisfaction with treatment: 8 items (frequency and % who at least mostly agree with recommending the program)
Post-Treatment (week 8)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brown University

協力者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

捜査官

  • 主任研究者：Da M Wil, Ph.D.、Brown University School of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月16日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月3日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月12日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R34AT011302 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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