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우울 증상이 있는 성인을 위한 ACT 기반 신체 활동 촉진 프로그램의 타당성을 테스트하기 위한 초기 임상 시험

2025년 8월 15일 업데이트: Brown University
제안된 프로젝트의 목표는 신체 활동에 대한 그룹 기반 수용 및 전념 요법(ACT; ACTivity)을 시간 및 주의 일치 표준 PA 개입(즉, PA 교육, 목표 설정)과 비교하는 타당성 임상 시험을 수행하는 것입니다. , 자가 모니터링) + 우울 증상이 높은 60명의 저활동 성인(18-65세)을 대상으로 이완 훈련 비교 조건(릴랙서라이즈). 참가자는 치료 조건에 따라 무작위 배정되며 8주 치료를 포함하여 6개월 동안 추적됩니다. 참가자는 치료 조건에 따라 1:1로 무작위 배정되어 8주 치료를 포함하여 6개월 동안 진행되며 PA 시설에 대한 액세스를 동등하게 하기 위해 6개월 YMCA 멤버십을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 우울 증상 상승(CES-D 점수가 10 이상)
  • 저활동(보통 강도의 PA를 일주일에 60분 미만)
  • Zoom을 통해 매주 가상 비디오 세션에 참석할 의사가 있고 참석할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 정기적인 마음챙김 명상 수련(주 1회 이상)
  • 체질량지수(BMI) 18.5 미만 또는 40 초과
  • 신체 활동의 위험을 제한하거나 크게 증가시킬 수 있는 상태의 병력 또는 존재
  • 적극적인 자살 생각 또는 행동
  • 현재 운동 또는 체중 감량 연구에 참여 중
  • 가족 구성원이 이 연구에 참여하고 있습니다.
  • 로드 아일랜드 우편 주소가 없거나 로드 아일랜드 우편 주소만 사서함인 경우
  • 거주지 우편 주소로 우편으로 자료를 받을 수 없음
  • 향후 6개월 동안 로드 아일랜드에 거주할 계획이 없음
  • 영어로 유창하게 말하고, 읽고, 쓸 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동
신체 활동 촉진과 표준 신체 활동 촉진 전략(예: 목표 설정, 자기 모니터링)을 위한 수용 및 몰입 치료
행동: 활동
신체 활동 촉진과 표준 신체 활동 촉진 전략(예: 목표 설정, 자기 모니터링)을 위한 수용 및 몰입 치료
활성 비교기: 릴랙서사이즈
이완 훈련과 표준 신체 활동 촉진 전략(예: 목표 설정, 자가 모니터링)
행동: 릴랙서사이즈
이완 훈련과 표준 신체 활동 촉진 전략(예: 목표 설정, 자가 모니터링)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계의 변화
기간: 기준선, 치료 후(8주), 6개월
일주일 동안 착용한 가속도계(Actigraph [모델 wGT3x-BT])에 의해 결정된 주당 대사 등가(MET) 분으로 표시되는 강도에 따라 가중치가 부여된 신체 활동 시간(분).
기준선, 치료 후(8주), 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 신체 활동의 변화(Godin)
기간: 기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
강도에 따라 가중치가 부여된 주당 여가 시간 신체 활동 시간(분)
기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
자가 보고된 우울증 증상의 변화(CES-D)
기간: 기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D) 점수
기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 가치의 변화 설명(가치 설문)
기간: 기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
개인의 가치가 신체 활동과 어떻게 일치하는지 측정합니다.
기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
신체 활동 관련 고통에 대한 수용의 변화(신체 활동 수용 설문지)
기간: 기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
개인이 신체 활동과 관련된 고통을 견딜 수 있는 정도를 측정합니다.
기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
신체활동 관련 동기의 변화(치료 자기조절 설문지 - 운동편)
기간: 기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
개인이 신체 활동에 참여하도록 동기 부여되는 정도를 측정합니다.
기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
불편감의 변화(불감감 척도)
기간: 기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
개인이 불편한 경험을 참을 수 있는 정도를 측정
기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
신체 활동 즐거움의 변화(PACES 설문지)
기간: 기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
개인이 신체 활동을 즐기는 정도를 측정합니다.
기준선, 치료 중간(4주) 치료 후(8주), 6개월
신뢰도 및 기대 설문지의 변화
기간: 1주차(첫 번째 치료 세션 후)
인지된 신뢰도 및 치료의 예상 이점을 측정합니다.
1주차(첫 번째 치료 세션 후)
고객 만족도 설문지 변경
기간: 치료 후(8주) 및 부스터 세션 이후(12주)
치료 만족도 측정
치료 후(8주) 및 부스터 세션 이후(12주)
그룹 응집력 설문의 변화
기간: 후처리(8주)
치료 그룹의 지각된 응집력을 측정합니다.
후처리(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brown University

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Da M Wil, Ph.D., Brown University School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R34AT011302 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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