우울 증상이 있는 성인을 위한 ACT 기반 신체 활동 촉진 프로그램의 타당성을 테스트하기 위한 초기 임상 시험
2026년 8월 12일 업데이트: Brown University
제안된 프로젝트의 목표는 신체 활동에 대한 그룹 기반 수용 및 전념 요법(ACT; ACTivity)을 시간 및 주의 일치 표준 PA 개입(즉, PA 교육, 목표 설정)과 비교하는 타당성 임상 시험을 수행하는 것입니다. , 자가 모니터링) + 우울 증상이 높은 60명의 저활동 성인(18-65세)을 대상으로 이완 훈련 비교 조건(릴랙서라이즈).
참가자는 치료 조건에 따라 무작위 배정되며 8주 치료를 포함하여 6개월 동안 추적됩니다.
참가자는 치료 조건에 따라 1:1로 무작위 배정되어 8주 치료를 포함하여 6개월 동안 진행되며 PA 시설에 대한 액세스를 동등하게 하기 위해 6개월 YMCA 멤버십을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 우울 증상 상승(CES-D 점수가 10 이상)
- 저활동(보통 강도의 PA를 일주일에 60분 미만)
- Zoom을 통해 매주 가상 비디오 세션에 참석할 의사가 있고 참석할 수 있는 사람
제외 기준:
- 정기적인 마음챙김 명상 수련(주 1회 이상)
- 체질량지수(BMI) 18.5 미만 또는 40 초과
- 신체 활동의 위험을 제한하거나 크게 증가시킬 수 있는 상태의 병력 또는 존재
- 적극적인 자살 생각 또는 행동
- 현재 운동 또는 체중 감량 연구에 참여 중
- 가족 구성원이 이 연구에 참여하고 있습니다.
- 로드 아일랜드 우편 주소가 없거나 로드 아일랜드 우편 주소만 사서함인 경우
- 거주지 우편 주소로 우편으로 자료를 받을 수 없음
- 향후 6개월 동안 로드 아일랜드에 거주할 계획이 없음
- 영어로 유창하게 말하고, 읽고, 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Phase 2 ACTivity Group
Phase 2 of Acceptance and Commitment Therapy for physical activity promotion plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
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신체 활동 촉진과 표준 신체 활동 촉진 전략(예: 목표 설정, 자기 모니터링)을 위한 수용 및 몰입 치료
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활성 비교기: Phase 2 Relaxercise Group
Phase 2 of Relaxation Training plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
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이완 훈련과 표준 신체 활동 촉진 전략(예: 목표 설정, 자가 모니터링)
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활성 비교기: Phase 1 Relaxercise Group
Phase 1 of Relaxation Training plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
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이완 훈련과 표준 신체 활동 촉진 전략(예: 목표 설정, 자가 모니터링)
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실험적: Phase 1 ACTivity Group
Phase 1 of Acceptance and Commitment Therapy for physical activity promotion plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
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신체 활동 촉진과 표준 신체 활동 촉진 전략(예: 목표 설정, 자기 모니터링)을 위한 수용 및 몰입 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Accelerometry
기간: Baseline; Post-Treatment (week 8); Month 6 (week 26)
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Minutes of physical activity weighted by intensity, expressed in metabolic equivalent (MET) minutes per week as determined by accelerometers (Actigraph [model wGT3x-BT]) worn during one-week periods.
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Baseline; Post-Treatment (week 8); Month 6 (week 26)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-report Physical Activity (Godin)
기간: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Self-reported minutes of leisure time physical activity per week weighted by intensity.
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Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Self-reported Depression Symptoms (CES-D)
기간: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Score on the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D): CESD SCORE , 20 items (Range 0 to 60, higher score = higher depressive symptoms)
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Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Physical Activity Values Clarification (Progress)
기간: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Measures how a person's values align with physical activity: 5 items (Range 0 to 30, higher score=closer alignment between internal values and actions)
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Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Acceptance of Physical Activity-related Distress (Physical Activity Acceptance Questionnaire)
기간: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Measures the extent to which a person can tolerate any distress associated with physical activity: 10 items (Range 10 to 70, higher score= greater acceptance)
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Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Physical Activity-related Motivation (Treatment Self-Regulation Questionnaire - Exercise Version)
기간: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Measures the extent to which a person is motivated to engage in physical activity: 16 items Range ( -18 to 18, with a higher score=greater autonomous motivation to exercise)
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Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Discomfort Intolerance (Discomfort Intolerance Scale)
기간: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Measures the extent to which a person can tolerate uncomfortable experiences: 5 items (Range 0 to 30, higher score =greater discomfort intolerance)
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Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Physical Activity Enjoyment (PACES Questionnaire)
기간: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Measures the extent to which a person enjoys physical activity: 18 items (Range 18 to 126, higher score = greater PA enjoyment)
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Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
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Credibility and Expectancy Questionnaire
기간: Start of Treatment (week 1)
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Measures perceived credibility and expected benefits of treatment CREDIBILITY AND EXPECTANCY (Range 1 to 9, higher score= higher credibility)
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Start of Treatment (week 1)
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Group Cohesion - Positive Bonds
기간: Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8)
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Measures perceived cohesiveness of the treatment group: 13 items (Range 13 to 91, higher score = greater perceived positive group bonds)
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Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8)
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Client Satisfaction
기간: Post-Treatment (week 8)
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Measures satisfaction with treatment: 8 items (frequency and % who at least mostly agree with recommending the program)
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Post-Treatment (week 8)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Da M Wil, Ph.D., Brown University School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34AT011302 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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