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早期临床试验，以测试基于 ACT 的体育活动促进计划对患有抑郁症状的成年人的可行性

2026年8月12日 更新者：Brown University
拟议项目的目标是进行一项可行性临床试验，将基于群体的身体活动接受和承诺疗法（ACT；ACTIvity）与时间和注意力匹配的标准 PA 干预（即 PA 教育、目标设定）进行比较和自我监控）加上放松训练比较条件（Relaxercise）在 60 名抑郁症状加重的低活动度成年人（18-65 岁）中进行。 参与者将被随机分配到治疗条件，随后进行 6 个月，包括 8 周的治疗。 参与者将按 1:1 的比例随机分配至治疗条件，随后进行 6 个月（包括 8 周的治疗），并获得 6 个月的 YMCA 会员资格，以等同使用 PA 设施。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02912
        • Brown University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 抑郁症状加重（CES-D 评分大于或等于 10）
  • 低活动（每周少于 60 分钟的中等强度 PA）
  • 愿意并能够通过 Zoom 参加每周的虚拟视频会议

排除标准：

  • 定期正念冥想练习（每周超过一次）
  • 身体质量指数 (BMI) 小于 18.5 或大于 40
  • 可能限制或显着增加身体活动风险的任何条件的历史或存在
  • 活跃的自杀念头或行为
  • 目前正在参与任何运动或减肥研究
  • 家庭成员正在参与这项研究
  • 没有罗德岛邮寄地址，或者只有罗德岛邮寄地址是邮政信箱
  • 无法在住宅邮寄地址收到邮件中的材料
  • 未来 6 个月不打算住在罗德岛
  • 无法流利地说、读和/或写英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Phase 2 ACTivity Group
Phase 2 of Acceptance and Commitment Therapy for physical activity promotion plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
行为的：活动
促进身体活动的接受和承诺疗法加上标准的身体活动促进策略（即目标设定、自我监控）
有源比较器：Phase 2 Relaxercise Group
Phase 2 of Relaxation Training plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
行为的：放松运动
放松训练加上标准的身体活动促进策略（即目标设定、自我监控）
有源比较器：Phase 1 Relaxercise Group
Phase 1 of Relaxation Training plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
行为的：放松运动
放松训练加上标准的身体活动促进策略（即目标设定、自我监控）
实验性的：Phase 1 ACTivity Group
Phase 1 of Acceptance and Commitment Therapy for physical activity promotion plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
行为的：活动
促进身体活动的接受和承诺疗法加上标准的身体活动促进策略（即目标设定、自我监控）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Accelerometry
大体时间：Baseline; Post-Treatment (week 8); Month 6 (week 26)
Minutes of physical activity weighted by intensity, expressed in metabolic equivalent (MET) minutes per week as determined by accelerometers (Actigraph [model wGT3x-BT]) worn during one-week periods.
Baseline; Post-Treatment (week 8); Month 6 (week 26)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Self-report Physical Activity (Godin)
大体时间：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Self-reported minutes of leisure time physical activity per week weighted by intensity.
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Self-reported Depression Symptoms (CES-D)
大体时间：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Score on the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D): CESD SCORE , 20 items (Range 0 to 60, higher score = higher depressive symptoms)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Physical Activity Values Clarification (Progress)
大体时间：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures how a person's values align with physical activity: 5 items (Range 0 to 30, higher score=closer alignment between internal values and actions)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Acceptance of Physical Activity-related Distress (Physical Activity Acceptance Questionnaire)
大体时间：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures the extent to which a person can tolerate any distress associated with physical activity: 10 items (Range 10 to 70, higher score= greater acceptance)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Physical Activity-related Motivation (Treatment Self-Regulation Questionnaire - Exercise Version)
大体时间：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures the extent to which a person is motivated to engage in physical activity: 16 items Range ( -18 to 18, with a higher score=greater autonomous motivation to exercise)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Discomfort Intolerance (Discomfort Intolerance Scale)
大体时间：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures the extent to which a person can tolerate uncomfortable experiences: 5 items (Range 0 to 30, higher score =greater discomfort intolerance)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Physical Activity Enjoyment (PACES Questionnaire)
大体时间：Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures the extent to which a person enjoys physical activity: 18 items (Range 18 to 126, higher score = greater PA enjoyment)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Credibility and Expectancy Questionnaire
大体时间：Start of Treatment (week 1)
Measures perceived credibility and expected benefits of treatment CREDIBILITY AND EXPECTANCY (Range 1 to 9, higher score= higher credibility)
Start of Treatment (week 1)
Group Cohesion - Positive Bonds
大体时间：Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8)
Measures perceived cohesiveness of the treatment group: 13 items (Range 13 to 91, higher score = greater perceived positive group bonds)
Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8)
Client Satisfaction
大体时间：Post-Treatment (week 8)
Measures satisfaction with treatment: 8 items (frequency and % who at least mostly agree with recommending the program)
Post-Treatment (week 8)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brown University

合作者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

调查人员

  • 首席研究员：Da M Wil, Ph.D.、Brown University School of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月16日

初级完成 (实际的)

2025年5月30日

研究完成 (实际的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月3日

首次发布 (实际的)

2022年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月12日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R34AT011302 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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