Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig fase klinisk forsøg for at teste gennemførligheden af ​​et ACT-baseret fysisk aktivitetsfremmeprogram for voksne med depressive symptomer

15. august 2025 opdateret af: Brown University
Målet med det foreslåede projekt er at gennemføre et klinisk gennemførlighedsstudie, der sammenligner gruppebaseret accept- og engagementsterapi for fysisk aktivitet (ACT; ACTivity) med en tids- og opmærksomhedsmatchet standard PA-intervention (dvs. PA-uddannelse, målsætning). , og selvovervågning) plus afspændingstræningssammenligningstilstand (Afslapningstræning) blandt 60 lavaktive voksne (aldre 18-65) med forhøjede depressive symptomer. Deltagerne vil blive randomiseret til behandlingstilstand, fulgt i 6 måneder, inklusive 8-ugers behandling. Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til behandlingstilstand, fulgt i 6 måneder, inklusive 8-ugers behandling, og modtage et 6-måneders KFUM-medlemskab for at sidestille adgang til PA-faciliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjede depressive symptomer (CES-D score større end eller lig med 10)
  • Lav-aktiv (mindre end 60 minutter om ugen med moderat intensitet PA)
  • Villig og i stand til at deltage i ugentlige virtuelle videosessioner via Zoom

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig mindfulness meditation (mere end én gang om ugen)
  • Body Mass Index (BMI) mindre end 18,5 eller større end 40
  • Historie eller tilstedeværelse af enhver tilstand, der kan begrænse eller væsentligt øge risikoen for fysisk aktivitet
  • Aktive selvmordstanker eller -adfærd
  • Deltager i øjeblikket i alle undersøgelser af træning eller vægttab
  • Husstandsmedlem deltager i denne undersøgelse
  • Har ikke en Rhode Island postadresse ELLER hvis kun Rhode Island postadresse er en postboks
  • Kan ikke modtage materialer med posten på boligens postadresse
  • Planlægger ikke at bo i Rhode Island de næste 6 måneder
  • Ude af stand til at tale, læse og/eller skrive flydende på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivitet
Accept- og forpligtelsesterapi til fremme af fysisk aktivitet plus standardstrategier til fremme af fysisk aktivitet (dvs. målsætning, selvovervågning)
Adfærdsmæssigt: Aktivitet
Accept- og forpligtelsesterapi til fremme af fysisk aktivitet plus standardstrategier til fremme af fysisk aktivitet (dvs. målsætning, selvovervågning)
Aktiv komparator: Slap af
Afspændingstræning plus standardstrategier til fremme af fysisk aktivitet (dvs. målsætning, selvovervågning)
Adfærdsmæssigt: Slap af
Afspændingstræning plus standardstrategier til fremme af fysisk aktivitet (dvs. målsætning, selvovervågning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Accelerometri
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Minutter af fysisk aktivitet vægtet efter intensitet, udtrykt i metabolisk ækvivalent (MET) minutter pr. uge som bestemt af accelerometre (Actigraph [model wGT3x-BT]) båret i perioder på en uge.
Baseline, efterbehandling (8 uger), 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapportering af fysisk aktivitet (Godin)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Selvrapporterede minutter af fritids fysisk aktivitet om ugen vægtet efter intensitet
Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Ændring i selvrapporterede depressionssymptomer (CES-D)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Score på Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i afklaring af fysisk aktivitetsværdier (vurderingsspørgeskema)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Måler, hvordan en persons værdier stemmer overens med fysisk aktivitet
Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Ændring i accept af fysisk aktivitetsrelateret nød (Physical Activity Acceptance Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Måler, i hvilket omfang en person kan tolerere enhver form for nød forbundet med fysisk aktivitet
Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitetsrelateret motivation (Treatment Self-Regulation Questionnaire - Exercise Version)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Måler i hvilket omfang en person er motiveret til at deltage i fysisk aktivitet
Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Ændring i ubehagsintolerance (ubehagsintoleranceskala)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Måler i hvor høj grad en person kan tolerere ubehagelige oplevelser
Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitetsnydelse (PACES-spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Måler i hvilket omfang en person nyder fysisk aktivitet
Baseline, midt i behandling (4 uger) Efterbehandling (8 uger), 6 måneder
Ændring i troværdighed og forventningsspørgeskema
Tidsramme: Uge 1 (Efter den første behandlingssession)
Mål opfattet troværdighed og forventede fordele ved behandling
Uge 1 (Efter den første behandlingssession)
Ændring i kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger) og efter booster-sessionen (12 uger)
Måler tilfredshed med behandlingen
Efterbehandling (8 uger) og efter booster-sessionen (12 uger)
Ændring i gruppesamhørighedsspørgeskema
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger)
Måler oplevet sammenhængskraft i behandlingsgruppen
Efterbehandling (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Da M Wil, Ph.D., Brown University School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34AT011302 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner