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Klinische Studie in der Frühphase zum Testen der Machbarkeit eines ACT-basierten Programms zur Förderung der körperlichen Aktivität für Erwachsene mit depressiven Symptomen

12. August 2026 aktualisiert von: Brown University
Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Durchführung einer klinischen Machbarkeitsstudie, in der die gruppenbasierte Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie für körperliche Aktivität (ACT; ACTivity) mit einer zeit- und aufmerksamkeitsangepassten Standard-PA-Intervention (d. h. PA-Ausbildung, Zielsetzung) verglichen wird und Selbstüberwachung) plus Entspannungstrainings-Vergleichsbedingung (Relaxercise) unter 60 wenig aktiven Erwachsenen (Alter 18-65) mit erhöhten depressiven Symptomen. Die Teilnehmer werden randomisiert dem Behandlungszustand zugeteilt, der 6 Monate lang beobachtet wird, einschließlich der 8-wöchigen Behandlung. Die Teilnehmer werden 1:1 auf den Behandlungszustand randomisiert, 6 Monate lang, einschließlich der 8-wöchigen Behandlung, beobachtet und erhalten eine 6-monatige YMCA-Mitgliedschaft, um den Zugang zu PA-Einrichtungen gleichzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhte depressive Symptome (CES-D-Score größer oder gleich 10)
  • Niedrig aktiv (weniger als 60 Minuten pro Woche PA mit moderater Intensität)
  • Bereit und in der Lage, an wöchentlichen virtuellen Videositzungen über Zoom teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Achtsamkeitsmeditationspraxis (mehr als einmal pro Woche)
  • Body-Mass-Index (BMI) kleiner als 18,5 oder größer als 40
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein einer Erkrankung, die die Risiken körperlicher Aktivität einschränken oder erheblich erhöhen kann
  • Aktive Selbstmordgedanken oder Verhaltensweisen
  • Derzeitige Teilnahme an Forschungsstudien zu körperlicher Betätigung oder Gewichtsabnahme
  • Haushaltsmitglied nimmt an dieser Studie teil
  • Hat keine Postanschrift in Rhode Island ODER wenn nur die Postanschrift in Rhode Island ein Postfach ist
  • Es ist nicht möglich, Materialien per Post an die private Postanschrift zu erhalten
  • Plant nicht, die nächsten 6 Monate in Rhode Island zu leben
  • Kann Englisch nicht fließend sprechen, lesen und/oder schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 2 ACTivity Group
Phase 2 of Acceptance and Commitment Therapy for physical activity promotion plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
Verhalten: Aktivität
Akzeptanz- und Bindungstherapie zur Bewegungsförderung plus Standardstrategien zur Bewegungsförderung (z. B. Zielsetzung, Selbstkontrolle)
Aktiver Komparator: Phase 2 Relaxercise Group
Phase 2 of Relaxation Training plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
Verhalten: Entspannen
Entspannungstraining plus Standardstrategien zur Förderung der körperlichen Aktivität (z. B. Zielsetzung, Selbstkontrolle)
Aktiver Komparator: Phase 1 Relaxercise Group
Phase 1 of Relaxation Training plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
Verhalten: Entspannen
Entspannungstraining plus Standardstrategien zur Förderung der körperlichen Aktivität (z. B. Zielsetzung, Selbstkontrolle)
Experimental: Phase 1 ACTivity Group
Phase 1 of Acceptance and Commitment Therapy for physical activity promotion plus standard physical activity promotion strategies (i.e., goal-setting, self-monitoring)
Verhalten: Aktivität
Akzeptanz- und Bindungstherapie zur Bewegungsförderung plus Standardstrategien zur Bewegungsförderung (z. B. Zielsetzung, Selbstkontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Accelerometry
Zeitfenster: Baseline; Post-Treatment (week 8); Month 6 (week 26)
Minutes of physical activity weighted by intensity, expressed in metabolic equivalent (MET) minutes per week as determined by accelerometers (Actigraph [model wGT3x-BT]) worn during one-week periods.
Baseline; Post-Treatment (week 8); Month 6 (week 26)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-report Physical Activity (Godin)
Zeitfenster: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Self-reported minutes of leisure time physical activity per week weighted by intensity.
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Self-reported Depression Symptoms (CES-D)
Zeitfenster: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Score on the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D): CESD SCORE , 20 items (Range 0 to 60, higher score = higher depressive symptoms)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Activity Values Clarification (Progress)
Zeitfenster: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures how a person's values align with physical activity: 5 items (Range 0 to 30, higher score=closer alignment between internal values and actions)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Acceptance of Physical Activity-related Distress (Physical Activity Acceptance Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures the extent to which a person can tolerate any distress associated with physical activity: 10 items (Range 10 to 70, higher score= greater acceptance)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Physical Activity-related Motivation (Treatment Self-Regulation Questionnaire - Exercise Version)
Zeitfenster: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures the extent to which a person is motivated to engage in physical activity: 16 items Range ( -18 to 18, with a higher score=greater autonomous motivation to exercise)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Discomfort Intolerance (Discomfort Intolerance Scale)
Zeitfenster: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures the extent to which a person can tolerate uncomfortable experiences: 5 items (Range 0 to 30, higher score =greater discomfort intolerance)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Physical Activity Enjoyment (PACES Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Measures the extent to which a person enjoys physical activity: 18 items (Range 18 to 126, higher score = greater PA enjoyment)
Baseline; Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8); Month 3 (week 12); Month 6 (week 26)
Credibility and Expectancy Questionnaire
Zeitfenster: Start of Treatment (week 1)
Measures perceived credibility and expected benefits of treatment CREDIBILITY AND EXPECTANCY (Range 1 to 9, higher score= higher credibility)
Start of Treatment (week 1)
Group Cohesion - Positive Bonds
Zeitfenster: Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8)
Measures perceived cohesiveness of the treatment group: 13 items (Range 13 to 91, higher score = greater perceived positive group bonds)
Mid-Treatment (week 4); Post-Treatment (week 8)
Client Satisfaction
Zeitfenster: Post-Treatment (week 8)
Measures satisfaction with treatment: 8 items (frequency and % who at least mostly agree with recommending the program)
Post-Treatment (week 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Da M Wil, Ph.D., Brown University School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34AT011302 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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