COVID 19 ワクチン接種に対する免疫応答のパターンの比較研究
COVID 19 ワクチン接種に対する免疫応答のパターンに関する免疫適格者と免疫不全患者間の比較研究
効果的なワクチンは、COVID 19 のパンデミックを制御するための最も効果的な方法ですが、免疫原性ワクチンの有効性については広く研究する必要があります。 構造タンパク質に対するT細胞応答は、回復期のSARS-CoV1患者の末梢血単核細胞で最も免疫原性が高いことがわかっており、体液性および細胞性免疫応答の持続性とともに、SARS-COV2ワクチンの有効性研究でテストする必要があります。 臨床的には、免疫不全患者は感染症の劇的な転帰に直面しており、米国の予防接種諮問委員会 (ACIP) と予防接種と免疫に関する合同委員会 (JCVI) - 英国は、免疫不全患者の COVID-19 ワクチン接種を推奨しています。 Group of Experts on Immunization (SAGE) は、3 つのワクチン (ファイザー、モデルナ、アストラ ゼネカ) が高リスク併存疾患のある個人に使用できることを推奨しました。 それにもかかわらず、この集団における COVID 19 ワクチン接種に対する免疫応答に関する未解決の研究ニーズがあります。
Sタンパク質に分布するBおよびT細胞エピトープの設計における私たちのチームの以前の研究に基づいて、エジプトで利用可能なワクチンの免疫応答を研究します.
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed A Mokhles, Professor
- 電話番号：+201223407520
- メール：mohamad.mokhles@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reeham H Dawood, Professor
- 電話番号：+201004050989
- メール：rmhaemd@hotmail.com
研究場所
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Dokki
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Cairo、Dokki、エジプト
- 募集
- National Research Center
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コンタクト：
- Mohamed A Mokhles, Professor
- 電話番号：+201223407520
- メール：mohamad.mokhles@gmail.com
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コンタクト：
- Reeham H Dawood, Professor
- 電話番号：+201004050989
- メール：rmhaemd@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男女。
- 初回接種予定日から3週間後
- 全身疾患を患っていない健康なグループ。
- B型サラセミア主要脾臓摘出群
- インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
1- どんな性質の悪性腫瘍。 2-BサラセミアグループのBサラセミア以外の全身性疾患。 3- COVID 19 の以前の感染。 4-インフォームドコンセントへの署名の拒否。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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免疫能
全身疾患や悪性腫瘍に罹患していない健康な100人。
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ワクチン
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免疫不全
100 人の B サラセミア脾臓摘出患者。
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ワクチン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID -19 ワクチン接種に対する免疫応答の研究
時間枠：調査の 3 か月目から 9 か月目
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総誘導 IgG 結合抗体の検出
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調査の 3 か月目から 9 か月目
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. COVID 19 ワクチン接種に対する免疫応答を、健康なグループと免疫不全グループとの間で比較する
時間枠：調査の 3 か月目～9 か月目
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調査の 3 か月目～9 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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. COVID 19 ワクチンの最も免疫原性の高い部分の決定
時間枠：調査の 3 か月目から 9 か月目
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ELispot アッセイによる、ワクチンのスパイクタンパク質内に位置する最も免疫原性の高いエピトープの検出
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調査の 3 か月目から 9 か月目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mohamed A Mokhles, Professor、National Research Center .
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 03/22-0001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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