Estudo comparativo de padrões de resposta imune à vacinação contra COVID 19
Estudo comparativo de padrões de resposta imune à vacinação contra COVID 19 entre indivíduos imunocompetentes e imunocomprometidos
Uma vacina eficaz representa a maneira mais eficaz de controlar a pandemia de COVID 19, mas a eficácia da vacina imunogênica precisa ser extensivamente estudada. As respostas das células T contra as proteínas estruturais foram consideradas as mais imunogênicas nas células mononucleares do sangue periférico de pacientes convalescentes com SARS-CoV1, que precisam ser testadas em estudos de eficácia da vacina SARS-COV2, juntamente com a sustentabilidade das respostas imunes humorais e celulares. Clinicamente, pacientes imunocomprometidos enfrentam resultados drásticos de infecções, o que levou o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) - EUA - e o Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização (JCVI) - Reino Unido Grupo de Especialistas em Imunização (SAGE), recomendou que as três vacinas (Pfizer, Moderna e Astra Zeneca) possam ser usadas para indivíduos com comorbidades de alto risco. No entanto, há uma necessidade de pesquisa não atendida sobre a resposta imune à vacinação contra COVID 19 nessa população.
Com base no trabalho anterior de nossa equipe na concepção de epítopos de células B e T distribuídos sobre a proteína S, estudaremos a resposta imune nas vacinas disponíveis no Egito.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A Mokhles, Professor
- Número de telefone: +201223407520
- E-mail: mohamad.mokhles@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Reeham H Dawood, Professor
- Número de telefone: +201004050989
- E-mail: rmhaemd@hotmail.com
Locais de estudo
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egito
- Recrutamento
- National Research Center
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Contato:
- Mohamed A Mokhles, Professor
- Número de telefone: +201223407520
- E-mail: mohamad.mokhles@gmail.com
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Contato:
- Reeham H Dawood, Professor
- Número de telefone: +201004050989
- E-mail: rmhaemd@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos.
- 3 semanas após a primeira dose de vacinação programada
- Grupo saudável sem doenças sistêmicas.
- Talassemia B maior grupo esplenectomizado
- Assinando um consentimento informado.
Critério de exclusão:
1- Malignidade de qualquer natureza. 2- Doenças sistêmicas além da talassemia B para o grupo talassemia B. 3- Infecção anterior por COVID 19 . 4- Recusa em assinar o consentimento informado.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Imunocompetente
100 pessoas saudáveis que não sofram de nenhuma doença sistêmica ou malignidade de qualquer natureza.
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Vacinação
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Imunocomprometido
100 B pacientes esplenectomizados com talassemia.
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Vacinação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudando a resposta imune à vacinação contra COVID-19
Prazo: Mês 3-Mês 9 do estudo
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Detecção de anticorpos de ligação IgG induzidos totais
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Mês 3-Mês 9 do estudo
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. Comparando a resposta imune à vacinação contra COVID 19 entre grupos saudáveis e imunocomprometidos
Prazo: Mês 3 - Mês 9 do estudo
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Mês 3 - Mês 9 do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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. Determinação das partes mais imunogênicas da vacina COVID 19
Prazo: Mês 3-Mês 9 do estudo
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Detectando os epítopos mais imunogênicos localizados na proteína spike das vacinas através do ensaio ELispot
|
Mês 3-Mês 9 do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Mokhles, Professor, National Research Center .
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03/22-0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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