Badanie porównawcze wzorców odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciwko COVID 19

Proponowany projekt to wspólna współpraca między Narodowym Centrum Badawczym (NRC), jednostką leczenia hematologicznego holdingu produktów biologicznych i szczepionek (VACSERA) oraz instytutem badawczym Theodora Bilharza. Po 1-miesięcznym okresie przygotowań, rekrutacja rozpocznie się w miesiącu 2 (M2) przez 2-miesięczne okno rekrutacyjne, w którym osoby w wieku od 18 do 70 lat, obojga płci, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki nie dłużej niż 3 tygodnie któregokolwiek z szczepionki dostępne w Egipcie zostaną włączone do projektu po podpisaniu świadomej zgody. Osoby zdrowe, nie cierpiące na żadne choroby ogólnoustrojowe, będą przyjmowane z Centrum Szczepień im. Theodora Bilharza oraz Centrum Doskonałości Badań Medycznych (MRCE) w NRC z zaszczepionego personelu NRC, natomiast pacjenci po splenektomii z talasemią B będą przyjmowani z oddziału leczenia hematologicznego w VACSERA . Pierwsza wizyta odbędzie się 3 tygodnie po pierwszej dawce szczepionki , druga wizyta 3 tygodnie po drugiej dawce szczepionki , a trzecia wizyta 3 miesiące po drugiej dawce szczepionki , gdzie ( 5 ) ml krwi być wycofywane podczas każdej wizyty w celu określenia pierwotnej odpowiedzi immunologicznej podczas pierwszych 2 wizyt i trwałości odpowiedzi immunologicznej podczas trzeciej wizyty. Zarejestrowane osoby zostaną poinstruowane, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek podejrzanych objawów zakażenia COVID 19 (gorączka – utrata smaku i/lub węchu – bóle mięśni – złe samopoczucie – ból głowy – biegunka) skontaktować się z administratorem logistyki projektu, który umówi się na dodatkową wizytę w celu wykonania testu PCR w kierunku COVID 19 zostanie przeprowadzony w celu określenia przełomowych infekcji, a jeśli wynik będzie dodatni, zostanie to uznane za pierwszorzędowy punkt końcowy i zostanie pobrane dodatkowe (5) ml krwi do badania statusu immunologicznego.