코로나19 백신접종에 대한 면역반응 패턴 비교 연구
면역능력이 있는 피험자와 면역저하 피험자의 코로나19 예방접종에 대한 면역반응 패턴 비교 연구
효과적인 백신은 COVID 19 대유행을 통제하는 가장 효과적인 방법이지만 면역원성 백신 효능은 광범위하게 연구되어야 합니다. 구조 단백질에 대한 T 세포 반응은 체액 및 세포 면역 반응의 지속 가능성과 함께 SARS-COV2 백신 효능 연구에서 테스트해야 하는 회복기 SARS-CoV1 환자의 말초 혈액 단핵 세포에서 가장 면역원성이 있는 것으로 밝혀졌습니다 . 임상적으로 면역 저하 환자는 감염의 급격한 결과에 직면하여 미국 예방 접종에 관한 자문 위원회(ACIP)와 예방 접종 및 예방 접종에 관한 합동 위원회(JCVI) 영국이 면역 저하 환자에게 COVID-19 백신 접종을 권장하고 WHO 전략 자문을 주도했습니다. 예방접종전문가그룹(SAGE)은 3가지 백신(화이자, 모데르나, 아스트라제네카)을 고위험 동반질환이 있는 개인에게 사용할 수 있다고 권고했다. 그럼에도 불구하고 이 모집단에서 COVID 19 예방접종에 대한 면역 반응에 관한 미충족 연구 수요가 있습니다.
S 단백질에 분포된 B 및 T 세포 에피토프를 설계한 우리 팀의 이전 작업을 기반으로 이집트에서 사용 가능한 백신의 면역 반응을 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed A Mokhles, Professor
- 전화번호: +201223407520
- 이메일: mohamad.mokhles@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Reeham H Dawood, Professor
- 전화번호: +201004050989
- 이메일: rmhaemd@hotmail.com
연구 장소
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, 이집트
- 모병
- National Research Center
-
연락하다:
- Mohamed A Mokhles, Professor
- 전화번호: +201223407520
- 이메일: mohamad.mokhles@gmail.com
-
연락하다:
- Reeham H Dawood, Professor
- 전화번호: +201004050989
- 이메일: rmhaemd@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성.
- 예정된 첫 번째 백신 접종 3주 후
- 전신질환을 앓지 않는 건강한 집단.
- B 지중해빈혈 주요 비장절제군
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
1- 모든 성격의 악성 종양. 2- B 지중해 빈혈 그룹에 대한 B 지중해 빈혈 이외의 전신 질환. 3- COVID 19 이전 감염. 4- 정보에 입각한 동의서 서명 거부.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
면역 능력
전신 질환이나 어떤 종류의 악성 종양도 앓고 있지 않은 100명의 건강한 사람.
|
백신 접종
|
|
면역 저하
100B 지중해빈혈 비장절제 환자.
|
백신 접종
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID -19 백신 접종에 대한 면역 반응 연구
기간: 연구 3개월-9개월
|
총 유도된 IgG 결합 항체의 검출
|
연구 3개월-9개월
|
|
. 건강한 그룹과 면역 저하 그룹 간의 COVID 19 백신 접종에 대한 면역 반응 비교
기간: 3개월 - 연구 9개월
|
3개월 - 연구 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
. COVID 19 백신의 가장 면역원성이 높은 부분 결정
기간: 연구 3개월-9개월
|
ELispot 분석을 통해 백신의 스파이크 단백질 내에 위치한 가장 면역원성이 높은 에피토프 검출
|
연구 3개월-9개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A Mokhles, Professor, National Research Center .
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03/22-0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .