腹部腫瘍穿刺のためのコプラナー テンプレート アシスタンスの精度
2022年7月18日 更新者：Qiu Bin、Peking University Third Hospital
Coplanar テンプレート支援 CT ガイド下腹部腫瘍生検および基準マーカー移植の精度と安全性に関する前向き研究
近年、テンプレート ガイダンスは、テンプレート支援放射性シード注入などの穿刺関連操作の分野で適用および開発されています。 テンプレートのガイダンスにより、シード注入、生検、基準マーカー注入の針経路を正確に計画することができ、正確な進行に役立ちます。 テンプレートは、共平面テンプレートと非共平面テンプレートに分けることができます。 デジタル共面テンプレート座標穿刺システムは中国で開発され、臨床に応用されています。
私たちの以前の研究では、コプラナー テンプレート支援 CT 誘導放射性シード注入は、小さな肺結節の経皮生検の臨床的実現可能性が高いです。 ただし、腹部腫瘍穿刺のためのコプラナー テンプレート支援の精度は、前向き研究に欠けています。 この研究は、生検および基準マーカー移植中の CT ガイド下腹部腫瘍穿刺を支援するコプラナー テンプレートの精度と安全性を前向きに観察することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bin Qiu, M.D.
- 電話番号：01082265968
- メール：542122203@qq.com
研究場所
-
-
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Beijing、中国
- 募集
- Department of Radiation Oncology of Peking university third hospital
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コンタクト：
- Bin Qiu
- 電話番号：01082265968
- メール：542122203@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一または複数の腹部腫瘍または腫瘤を有する連続した適格な患者で、生検および/または北京大学で適用可能な穿刺経路による基準マーカー移植を受ける予定の患者 3番目の病院が登録されます。
説明
包含基準:
- 18～85歳
- 単一または複数の腹部腫瘍または腫瘤（固形、部分的に固形）
- 凝固および/または血小板凝集に影響を与える薬物を服用せずに使用されます。使用されている場合、その薬は十分な期間 (例えば 1 週間) 中止されています。
- KPS>60 ポイント、重篤または制御不能な基礎疾患なし、臨床評価患者は穿刺に耐えられる
- 適用可能な穿刺経路を備えた計画的な生検および/または基準マーカーの移植
- インフォームドコンセント付き。
除外基準:
- 臓器機能の低下（例： 肺機能 FEV1<40% および/または DLCO<50%)
- 血管や腸管に近い病変、または門脈圧亢進症や上大静脈圧迫などがあり、穿刺出血や腸管損傷のリスクが高いと予想されるもの
- コンプライアンスが不十分で、調整を完了できない
- -その他の理由により、この臨床試験への参加が不適切または不本意であると見なされる参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コプレーナ テンプレート グループ
患者は、CT ガイド下の腹部腫瘍生検またはフィデューシャル マーカーの移植を支援するコプラナー テンプレートを受け、予測される精度と安全性データが記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深さの精度
時間枠：手術中
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実際の穿刺と計画された穿刺経路の深さ (ミリメートル) の差
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手術中
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角度の精度
時間枠：手術中
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実際の穿刺と計画された穿刺経路との角度 (度) の差
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針刺し成功率
時間枠：手術中
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針刺し成功率
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手術中
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合併症率
時間枠：周術期の手術
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気腹、皮下気腫、出血、感染症など。
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周術期の手術
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稼働時間
時間枠：手術中
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開始から終了までの稼働時間
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手術中
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CTスキャンの数
時間枠：手術中
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CTスキャンの数
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wang Junjie、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月10日
一次修了 (予想される)
2024年2月10日
研究の完了 (予想される)
2024年2月10日
試験登録日
最初に提出
2022年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月5日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。