Точность использования копланарного шаблона для пункции опухоли брюшной полости
Проспективное исследование точности и безопасности биопсии опухоли брюшной полости с копланарным шаблоном под контролем КТ и имплантации реперных маркеров
В последние годы наведение по шаблону применялось и развивалось в области операций, связанных с пункцией, таких как имплантация радиоактивных семян с помощью шаблона. С помощью шаблона, игольчатого пути имплантации семян, биопсии и имплантации реперных маркеров можно точно спланировать реальную операцию, что способствует точному выполнению. Шаблоны можно разделить на копланарные шаблоны и некомпланарные шаблоны. Цифровая копланарная система координатной пункции шаблона была разработана в Китае и применяется в клинической практике.
В наших предыдущих исследованиях копланарная имплантация радиоактивных зерен с помощью шаблона под контролем КТ показала хорошие клинические возможности для чрескожной биопсии небольших легочных узлов. Тем не менее, в проспективных исследованиях отсутствует точность использования копланарного шаблона для пункции опухоли брюшной полости. Исследование направлено на проспективное наблюдение за точностью и безопасностью пункции опухоли брюшной полости с помощью копланарного шаблона под контролем КТ во время биопсии и имплантации реперных маркеров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bin Qiu, M.D.
- Номер телефона: 01082265968
- Электронная почта: 542122203@qq.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Department of Radiation Oncology of Peking university third hospital
-
Контакт:
- Bin Qiu
- Номер телефона: 01082265968
- Электронная почта: 542122203@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 85 лет
- Единичные или множественные опухоли или новообразования в брюшной полости (солидные, частично солидные)
- Без приема применяются препараты, влияющие на коагуляцию и/или агрегацию тромбоцитов; В случае применения препарат был прекращен в течение достаточного периода времени (например, 1 неделя).
- KPS > 60 баллов, отсутствие серьезных или неконтролируемых фоновых заболеваний, клиническая оценка: пациенты могут переносить пункцию
- Запланированная биопсия и/или имплантация реперного маркера с соответствующим путем пункции
- С информированного согласия.
Критерий исключения:
- Нарушение функции органов (например, функция легких ОФВ1<40% и/или DLCO<50%)
- Поражение близко к кровеносным сосудам и кишечнику или имеется гипертензия воротной вены и сдавление верхней полой вены и т. д., которые, как ожидается, будут иметь высокий риск пункционного кровотечения и повреждения кишечника.
- Плохая комплаентность, невозможность полной координации
- Участник, которого считают неподходящим или не желающим участвовать в этом клиническом исследовании по другим причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа копланарных шаблонов
Участнику будет проведена копланарная биопсия опухоли брюшной полости с помощью шаблона с помощью КТ или имплантация реперных маркеров, и будут зарегистрированы предполагаемые данные о точности и безопасности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность глубины
Временное ограничение: во время операции
|
Разница в глубине (миллиметр) между фактической пункцией и планируемой пункцией
|
во время операции
|
|
Точность угла
Временное ограничение: во время операции
|
Угловая (градусная) разница между фактической пункцией и запланированным путем пункции
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность прокола иглой
Временное ограничение: во время операции
|
Успешность прокола иглой
|
во время операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: периоперационная операция
|
таких как пневмоперитонеум, подкожная эмфизема, кровоизлияние, инфекция и др.
|
периоперационная операция
|
|
продолжительность работы
Временное ограничение: во время операции
|
продолжительность работы от начала до конца
|
во время операции
|
|
Количество КТ
Временное ограничение: во время операции
|
Количество КТ
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wang Junjie, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChiECRCT20220035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .