Nøjagtighed af Coplanar Template Assistance til abdominal tumorpunktur
En prospektiv undersøgelse af nøjagtighed og sikkerhed ved Coplanar Template Assisted CT-guidet abdominal tumorbiopsi og fiducial markørimplantation
I de senere år er skabelonvejledning blevet anvendt og udviklet inden for punkteringsrelaterede operationer, såsom skabelonassisteret radioaktivt frøimplantation. Med vejledning af skabelon, kan nålevejen for frøimplantation, biopsi og fiducial markørimplantation planlægges præcist, faktisk operation, hvilket er befordrende for den nøjagtige procedure. Skabeloner kan opdeles i koplanære skabeloner og ikke-koplanære skabeloner. Det digitale koplanære skabelonkoordinatpunktursystem er udviklet i Kina og er blevet anvendt i klinisk praksis.
I vores tidligere undersøgelser har coplanar template-assisteret CT-styret radioaktiv frøimplantation god klinisk gennemførlighed for perkutan biopsi af små pulmonale knuder. Imidlertid mangler nøjagtigheden af coplanar skabelonhjælp til abdominal tumorpunktur i prospektive undersøgelser. Undersøgelsen har til formål at prospektivt observere nøjagtigheden og sikkerheden af coplanar template-assisteret CT-guidet abdominal tumorpunktur under biopsi og implantation af fiducial markører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bin Qiu, M.D.
- Telefonnummer: 01082265968
- E-mail: 542122203@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Department of Radiation Oncology of Peking university third hospital
-
Kontakt:
- Bin Qiu
- Telefonnummer: 01082265968
- E-mail: 542122203@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 85
- Enkelte eller flere abdominale tumorer eller masse (fast, delvist fast)
- Uden at tage medicin, der påvirker koagulation og/eller blodpladeaggregation, anvendes; Hvis det bruges, er lægemidlet blevet seponeret i et tilstrækkeligt tidsrum (f.eks. 1 uge)
- KPS>60 point, ingen alvorlige eller ukontrollerede underliggende sygdomme, kliniske evalueringspatienter kan tolerere punktering
- Planlagt biopsi og/eller fiducial markørimplantation med relevant punkturvej
- Med informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig organfunktion (f. lungefunktion FEV1<40% og/eller DLCO<50%)
- Læsionen tæt på blodkar og tarm, eller der er portalvene hypertension og superior vena cava kompression osv., som forventes at have høj risiko for punkteringsblødning og tarmskade
- Dårlig overholdelse, ude af stand til at fuldføre koordinering
- Patient, som anses for upassende eller uvillig til at deltage i dette kliniske forsøg af andre årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Coplanar skabelongruppe
Patienten vil gennemgå coplanar template-assisteret CT-guidet abdominal tumorbiopsi eller implantation af fiducial markører, og den potentielle nøjagtighed og sikkerhedsdata vil registrere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af dybde
Tidsramme: under operationen
|
Dybde (millimeter) forskel mellem faktisk punktering og planlagt punkturvej
|
under operationen
|
|
Nøjagtighed af vinkel
Tidsramme: under operationen
|
Vinkel (grad) forskel mellem faktisk punktering og planlagt punkturvej
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for nålepunktur
Tidsramme: under operationen
|
Succesrate for nålepunktur
|
under operationen
|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: perioperative operation
|
såsom pneumoperitoneum, subkutan emfysem, blødning, infektion osv.
|
perioperative operation
|
|
driftsvarighed
Tidsramme: under operationen
|
driftstid fra start til slut
|
under operationen
|
|
Antal CT-scanninger
Tidsramme: under operationen
|
Antal CT-scanninger
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wang Junjie, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChiECRCT20220035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .