Samantasoisen malliavun tarkkuus vatsakasvainpunktiossa
Tulevaisuuden tutkimus koplanaarimalliavusteisen CT-ohjatun vatsan kasvainbiopsian ja fiducial markkerin implantaation tarkkuudesta ja turvallisuudesta
Viime vuosina mallineuvontaa on sovellettu ja kehitetty puhkaisuihin liittyvissä toimenpiteissä, kuten malliavusteisessa radioaktiivisten siementen istuttamisessa. Mallin ohjauksella voidaan suunnitella tarkasti siemenen istutuksen neulapolku, biopsia ja fiducial markkerin istutus, mikä edistää tarkkaa etenemistä. Mallit voidaan jakaa samassa tasossa oleviin malleihin ja ei-tasoisiin malleihin. Digitaalinen koplanaarinen mallikoordinaattipunktiojärjestelmä on kehitetty Kiinassa ja sitä on sovellettu kliinisessä käytännössä.
Aiemmissa tutkimuksissamme koplanaarisella mallineella avustetulla CT-ohjatulla radioaktiivisten siementen istutuksella on hyvä kliininen toteutettavuus pienten keuhkokyhmyjen perkutaaniseen biopsiaan. Prospektiivisissä tutkimuksissa puuttuu kuitenkin samantasoisen mallin avun tarkkuus vatsan kasvainpunktiossa. Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla prospektiivisesti samantasoisen mallipohjaisen CT-ohjatun vatsan kasvainpunktion tarkkuutta ja turvallisuutta biopsian ja fiducial markkerien implantoinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bin Qiu, M.D.
- Puhelinnumero: 01082265968
- Sähköposti: 542122203@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Radiation Oncology of Peking university third hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Qiu
- Puhelinnumero: 01082265968
- Sähköposti: 542122203@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-85
- Yksittäiset tai useat vatsan kasvaimet tai massa (kiinteä, osittain kiinteä)
- Hyytymiseen ja/tai verihiutaleiden aggregaatioon vaikuttavia lääkkeitä ei käytetä; Jos lääkettä on käytetty, se on keskeytetty riittävän pitkäksi ajaksi (esim. 1 viikko)
- KPS> 60 pistettä, ei vakavia tai hallitsemattomia perussairauksia, kliininen arviointi potilaat sietävät pistoksen
- Suunniteltu biopsia ja/tai fiducial markkerin implantointi sopivalla pistoradalla
- Tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinten huono toiminta (esim. keuhkojen toiminta FEV1<40% ja/tai DLCO<50%)
- Verisuonten ja suoliston lähellä oleva vaurio tai porttilaskimon hypertensio ja ylivoimainen onttolaskimokompressio jne., joilla odotetaan olevan suuri pistoverenvuodon ja suolistovaurion riski
- Huono noudattaminen, koordinointi ei onnistunut
- Potilas, jota pidetään sopimattomana tai ei halua osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen muista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Samantasoinen malliryhmä
Potilaalle tehdään koplanaarisella mallineella avustettu CT-ohjattu vatsan kasvainbiopsia tai fiducial markkerien implantointi, ja mahdolliset tarkkuus- ja turvallisuustiedot tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvyyden tarkkuus
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Syvyys (millimetri) ero todellisen pistoksen ja suunnitellun pistoradan välillä
|
operaation aikana
|
|
Kulman tarkkuus
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Kulman (aste) ero todellisen pistoksen ja suunnitellun pistoradan välillä
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulanpiston onnistumisnopeus
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Neulanpiston onnistumisnopeus
|
operaation aikana
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: perioperatiivinen leikkaus
|
kuten pneumoperitoneum, ihonalainen emfyseema, verenvuoto, infektio jne.
|
perioperatiivinen leikkaus
|
|
käyttöaika
Aikaikkuna: operaation aikana
|
käyttöaika alusta loppuun
|
operaation aikana
|
|
CT-skannausten määrä
Aikaikkuna: operaation aikana
|
CT-skannausten määrä
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wang Junjie, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiECRCT20220035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .