Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av Coplanar Template Assistance for abdominal tumorpunksjon

18. juli 2022 oppdatert av: Qiu Bin, Peking University Third Hospital

En prospektiv studie om nøyaktighet og sikkerhet ved coplanar mal-assistert CT-veiledet abdominal tumorbiopsi og fiducial markørimplantasjon

De siste årene har malveiledning blitt brukt og utviklet innen punkteringsrelaterte operasjoner, for eksempel malassistert radioaktivt frøimplantasjon. Med veiledning av mal, kan nålvei for frøimplantasjon, biopsi og fiducial markørimplantasjon planlegges nøyaktig faktisk operasjon, noe som bidrar til den nøyaktige prosessen. Maler kan deles inn i koplanære maler og ikke-koplanare maler. Det digitale koplanare malkoordinatpunktursystemet er utviklet i Kina og har blitt brukt i klinisk praksis.

I våre tidligere studier har coplanar malassistert CT-veiledet radioaktiv frøimplantasjon god klinisk gjennomførbarhet for perkutan biopsi av små lungeknuter. Nøyaktigheten av coplanar malhjelp for abdominal tumorpunksjon mangler imidlertid i prospektive studier. Studien tar sikte på å prospektivt observere nøyaktigheten og sikkerheten til coplanar template-assistert CT-veiledet abdominal tumorpunksjon under biopsi og implantasjon av fiducial markører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Radiation Oncology of Peking university third hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende kvalifiserte pasienter med enkelt eller flere abdominale svulster eller masse, som planlegges å gjennomgå biopsi og/eller implantasjon av fiducial markør med gjeldende punkteringsbane ved Peking universitet. Tredje sykehus vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 til 85
  2. Enkelte eller flere abdominale svulster eller masse (fast, delvis solid)
  3. Uten å ta medikamenter som påvirker koagulasjon og/eller blodplateaggregering brukes; Hvis det brukes, har legemidlet blitt seponert i en tilstrekkelig periode (f.eks. 1 uke)
  4. KPS>60 poeng, ingen alvorlige eller ukontrollerte underliggende sykdommer, pasienter med klinisk evaluering tåler punktering
  5. Planlagt biopsi og/eller fiducial markørimplantasjon med aktuell punkteringsbane
  6. Med informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig organfunksjon (f. lungefunksjon FEV1<40 % og/eller DLCO<50 %)
  2. Lesjonen nær blodkar og tarm, eller det er portalvenehypertensjon og superior vena cava-kompresjon, etc., som forventes å ha høy risiko for punkteringsblødning og tarmskade
  3. Dårlig etterlevelse, kan ikke fullføre koordinering
  4. Pasient som anses som upassende eller uvillig til å delta i denne kliniske studien av andre grunner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Coplanar malgruppe
Pasienten vil gjennomgå koplanar malassistert CT-veiledet abdominal tumorbiopsi eller implantasjon av fidusielle markører, og den potensielle nøyaktigheten og sikkerhetsdataene vil registreres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av dybde
Tidsramme: under operasjonen
Dybde (millimeter) forskjell mellom faktisk punktering og planlagt punkteringsvei
under operasjonen
Nøyaktighet av vinkel
Tidsramme: under operasjonen
Vinkel (grad) forskjell mellom faktisk punktering og planlagt punkteringsvei
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for nålepunktur
Tidsramme: under operasjonen
Suksessrate for nålepunktur
under operasjonen
Komplikasjonsrate
Tidsramme: perioperativ operasjon
som pneumoperitoneum, subkutant emfysem, blødning, infeksjon, etc.
perioperativ operasjon
driftsvarighet
Tidsramme: under operasjonen
driftsvarighet fra start til slutt
under operasjonen
Antall CT-skanninger
Tidsramme: under operasjonen
Antall CT-skanninger
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wang Junjie, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

10. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChiECRCT20220035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal svulst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere