Precisão da Assistência do Modelo Coplanar para Punção de Tumor Abdominal
Um estudo prospectivo sobre a precisão e a segurança da biópsia de tumor abdominal guiada por modelo coplanar guiada por TC e implantação de marcador fiducial
Nos últimos anos, a orientação do modelo foi aplicada e desenvolvida no campo de operações relacionadas à punção, como implantação de sementes radioativas assistida por modelo. Com a orientação do modelo, o caminho da agulha de implantação de sementes, biópsia e implantação de marcador fiducial pode ser planejada com precisão a operação real, o que é propício para o procedimento preciso. Os modelos podem ser divididos em modelos coplanares e modelos não coplanares. O sistema de punção por coordenadas de modelo coplanar digital foi desenvolvido na China e tem sido aplicado na prática clínica.
Em nossos estudos anteriores, a implantação de sementes radioativas guiadas por TC assistida por modelo coplanar tem boa viabilidade clínica para biópsia percutânea de pequenos nódulos pulmonares. No entanto, a precisão da assistência do modelo coplanar para a punção do tumor abdominal está faltando em estudos prospectivos. O estudo visa observar prospectivamente a precisão e a segurança da punção de tumor abdominal guiada por TC assistida por modelo coplanar durante a biópsia e implantação de marcadores fiduciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bin Qiu, M.D.
- Número de telefone: 01082265968
- E-mail: 542122203@qq.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Department of Radiation Oncology of Peking university third hospital
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Contato:
- Bin Qiu
- Número de telefone: 01082265968
- E-mail: 542122203@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 85 anos
- Tumores abdominais únicos ou múltiplos ou massa (sólida, parcialmente sólida)
- Sem tomar drogas que afetam a coagulação e/ou a agregação plaquetária são usadas; Se usado, o medicamento foi descontinuado por um período de tempo suficiente (por exemplo, 1 semana)
- KPS>60 pontos, sem doenças subjacentes graves ou não controladas, avaliação clínica os pacientes podem tolerar a punção
- Biópsia planejada e/ou implantação de marcador fiducial com trajeto de punção aplicável
- Com consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mau funcionamento dos órgãos (p. função pulmonar VEF1<40% e/ou DLCO<50%)
- A lesão perto dos vasos sanguíneos e do intestino, ou há hipertensão da veia porta e compressão da veia cava superior, etc., que são esperados com alto risco de sangramento por punção e lesão intestinal
- Baixa conformidade, incapaz de completar a coordenação
- Paciente que seja considerado inadequado ou que não queira participar deste ensaio clínico por outros motivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de modelos coplanares
O paciente será submetido a biópsia de tumor abdominal guiada por TC assistida por modelo coplanar ou implantação de marcadores fiduciais e os dados prospectivos de precisão e segurança serão registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de Profundidade
Prazo: durante a operação
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Diferença de profundidade (milímetro) entre a punção real e o trajeto planejado da punção
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durante a operação
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Precisão do Ângulo
Prazo: durante a operação
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Diferença de ângulo (grau) entre a punção real e a via de punção planejada
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durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso da punção com agulha
Prazo: durante a operação
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Taxa de sucesso da punção com agulha
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durante a operação
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Taxa de complicação
Prazo: perioperatório a operação
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como pneumoperitônio, enfisema subcutâneo, hemorragia, infecção, etc.
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perioperatório a operação
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duração operacional
Prazo: durante a operação
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duração de operação do início ao fim
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durante a operação
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Número de tomografias
Prazo: durante a operação
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Número de tomografias
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durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wang Junjie, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChiECRCT20220035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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