イメージングに基づく膵容積式の確立と検証
2022年9月13日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
画像に基づく膵容積式の確立と検証：横断研究
本研究は、膵容積と個々の属性（身長、体重、上前腸骨棘の幅など）との間の線形関係を構築し、膵容積の式を確立および検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
健康な人の膵臓の体積は年齢とともに変化します。 膵臓の容積は、誕生から20歳まで徐々に増加します。 20歳から60歳まではプラトー期があり、60歳以降は徐々にボリュームが減少していきます。 画像技術の発展により、膵臓の体積はコンピュータ断層撮影法と磁気共鳴画像法によって測定することができます。
慢性膵炎後の膵臓萎縮であろうと、急性膵炎後の膵臓浮腫であろうと、膵臓実質の病理学的変化は膵臓容積の変化につながる可能性があります。 多くの研究により、膵臓の容積を使用して、糖尿病や急性膵炎などの膵臓関連疾患の経過を評価できることが確認されています。
したがって、正確で便利な膵臓容積式の確立は、患者の初期膵臓容積を推定するのに役立ちます。 この研究は、膵臓関連疾患の臨床病期、重症度、および予後を評価するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格基準を満たす入院患者。
説明
包含基準 (1 または 2 または 3 を満たす):
- 健康な人（急性および慢性膵炎、膵臓外傷、膵臓腫瘍、膵臓周囲病変、糖尿病、および膵臓の容積に影響を与える可能性のあるその他の疾患などの膵臓関連疾患を除く）;
- 慢性膵炎の患者;
- 典型的な症状（重度の持続性心窩部痛）の発症後144時間以内の急性膵炎の患者。
除外基準:
- 悪性腫瘍の疑いがある;
- -膵臓関連の手術または低侵襲治療（膵頭十二指腸切除術、ERCPなど）の病歴;
- 慢性膵炎の急性増悪;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 研究への参加を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康な人
健康な人とは、急性および慢性膵炎、膵臓外傷、膵臓腫瘍、膵臓周囲病変、糖尿病、および膵臓の容積に影響を与える可能性のあるその他の疾患などの膵臓関連疾患を除外した人々を指します。
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登録された被験者は、膵臓のMRIで検査され、膵臓の冠状面の体積、長さ、および厚さがソフトウェアによって測定されます。
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慢性膵炎
慢性膵炎の患者は、研究対象と見なされます。
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登録された被験者は、膵臓のMRIで検査され、膵臓の冠状面の体積、長さ、および厚さがソフトウェアによって測定されます。
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急性膵炎
典型的な症状の発症後144時間以内の急性膵炎の患者は、研究対象と見なされます。
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登録された被験者は、膵臓のMRIで検査され、膵臓の冠状面の体積、長さ、および厚さがソフトウェアによって測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵容積
時間枠：MRI検査14日後
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膵臓の総体積と、膵臓の頭、体、尾の体積は、ソフトウェアによって計算されます。
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MRI検査14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月5日
一次修了 (実際)
2022年9月5日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月5日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。