- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05410795
Etablering og verifikation af pancreasvolumenformel baseret på billeddannelse
Etablering og verifikation af formlen for bugspytkirtelvolumen baseret på billeddannelse: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bugspytkirtlens volumen hos raske individer ændrer sig med alderen. Bugspytkirtlens volumen øges gradvist fra fødslen til 20 år. Der er en plateauperiode fra 20 til 60 år gammel, og volumen aftager gradvist efter 60 år. Med udviklingen af billeddannelsesteknologi kan bugspytkirtelvolumen måles ved computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse.
Uanset om det er pancreasatrofi efter kronisk pancreatitis eller pancreasødem efter akut pancreatitis, kan de patologiske ændringer af pancreasparenkym føre til ændringer i bugspytkirtelvolumen. Mange undersøgelser har bekræftet, at bugspytkirtelvolumen kan bruges til at evaluere forløbet af bugspytkirtelrelaterede sygdomme som diabetes og akut pancreatitis.
Derfor kan etableringen af en nøjagtig og bekvem formel for bugspytkirtelvolumen hjælpe med at estimere patienternes initiale bugspytkirtelvolumen. Denne undersøgelse er nyttig til at evaluere det kliniske stadium, sværhedsgraden og prognosen af pancreasrelaterede sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (opfyld 1 eller 2 eller 3):
- Raske individer (undtagen pancreasrelaterede sygdomme, såsom akut og kronisk pancreatitis, bugspytkirteltraume, bugspytkirteltumor, peripancreatiske læsioner, diabetes og andre sygdomme, der kan påvirke bugspytkirtlens volumen);
- Patienter med kronisk pancreatitis;
- Patienter med akut pancreatitis inden for 144 timer efter debut af typiske symptomer (alvorlige vedvarende epigastriske smerter).
Ekskluderingskriterier:
- mistænkt for at have ondartede tumorer;
- Anamnese med bugspytkirtelrelateret kirurgi eller minimalt invasiv behandling (såsom pancreaticoduodenektomi, ERCP osv.);
- akut forværring af kronisk pancreatitis;
- gravide eller ammende kvinder;
- patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde mennesker
Raske mennesker refererer til dem, der udelukker bugspytkirtelrelaterede sygdomme, såsom akut og kronisk pancreatitis, bugspytkirteltraume, bugspytkirteltumor, peripancreatiske læsioner, diabetes og andre sygdomme, der kan påvirke bugspytkirtlens volumen.
|
Tilmeldte forsøgspersoner vil blive undersøgt med MRI af bugspytkirtlen, og volumen, længden og tykkelsen af bugspytkirtlens koronale plan vil blive målt med software.
|
Kronisk pancreatitis
Patienter med kronisk pancreatitis betragtes som forsøgspersoner.
|
Tilmeldte forsøgspersoner vil blive undersøgt med MRI af bugspytkirtlen, og volumen, længden og tykkelsen af bugspytkirtlens koronale plan vil blive målt med software.
|
Akut pancreatitis
Patienter med akut pancreatitis inden for 144 timer efter indtræden af typiske symptomer betragtes som forsøgspersoner.
|
Tilmeldte forsøgspersoner vil blive undersøgt med MRI af bugspytkirtlen, og volumen, længden og tykkelsen af bugspytkirtlens koronale plan vil blive målt med software.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bugspytkirtelvolumen
Tidsramme: 14 dage efter MR-undersøgelse
|
Det totale volumen af bugspytkirtlen og volumenet af hoved, krop og hale af bugspytkirtlen vil blive beregnet af software.
|
14 dage efter MR-undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPIC20220428
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med MR scanning
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAfsluttetKnæskader | Bruskskade | Artropati af knæ | Bruskskade | Knæsmerter HævelseForenede Stater
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekruttering