- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05410795
Kuvaukseen perustuvan haiman tilavuuskaavan määrittäminen ja todentaminen
Haiman tilavuuskaavan määrittäminen ja varmistaminen kuvantamisen perusteella: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveiden ihmisten haiman tilavuus muuttuu iän myötä. Haiman tilavuus kasvaa vähitellen syntymästä 20 vuoden ikään. Tasannejakso on 20–60 vuoden iässä, ja määrä vähenee vähitellen 60 vuoden iän jälkeen. Kuvaustekniikan kehittyessä haiman tilavuutta voidaan mitata tietokonetomografialla ja magneettikuvauksella.
Olipa kyseessä haiman surkastuminen kroonisen haimatulehduksen jälkeen tai haiman turvotus akuutin haimatulehduksen jälkeen, haiman parenkyyman patologiset muutokset voivat johtaa muutoksiin haiman tilavuudessa. Monet tutkimukset ovat vahvistaneet, että haiman tilavuutta voidaan käyttää haimaan liittyvien sairauksien, kuten diabeteksen ja akuutin haimatulehduksen, kulun arvioimiseen.
Siksi tarkan ja kätevän haiman tilavuuskaavan laatiminen voi auttaa arvioimaan potilaiden alkuperäisen haiman tilavuuden. Tämä tutkimus auttaa arvioimaan haimaan liittyvien sairauksien kliinistä vaihetta, vakavuutta ja ennustetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (täytä 1 tai 2 tai 3):
- Terveet henkilöt (pois lukien haimaan liittyvät sairaudet, kuten akuutti ja krooninen haimatulehdus, haimatrauma, haimakasvain, peripankreaattiset vauriot, diabetes ja muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa haiman tilavuuteen);
- Potilaat, joilla on krooninen haimatulehdus;
- Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus 144 tunnin sisällä tyypillisten oireiden (vakava, jatkuva epigastrinen kipu) alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- epäillään pahanlaatuisia kasvaimia;
- Aiempi haimaan liittyvä leikkaus tai minimaalisesti invasiivinen hoito (kuten haima-duodenektomia, ERCP jne.);
- kroonisen haimatulehduksen akuutti paheneminen;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- potilaita, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet ihmiset
Terveillä ihmisillä tarkoitetaan niitä, jotka sulkevat pois haimaan liittyvät sairaudet, kuten akuutin ja kroonisen haimatulehduksen, haimavaurion, haiman kasvaimen, peripankreaattiset vauriot, diabeteksen ja muut haiman tilavuuteen vaikuttavat sairaudet.
|
Ilmoittautuneita koehenkilöitä tutkitaan haiman MRI:llä ja haiman koronaalisen tason tilavuus, pituus ja paksuus mitataan ohjelmistolla.
|
|
Krooninen haimatulehdus
Kroonista haimatulehdusta sairastavat potilaat katsotaan tutkimushenkilöiksi.
|
Ilmoittautuneita koehenkilöitä tutkitaan haiman MRI:llä ja haiman koronaalisen tason tilavuus, pituus ja paksuus mitataan ohjelmistolla.
|
|
Akuutti haimatulehdus
Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus 144 tunnin sisällä tyypillisten oireiden alkamisesta, katsotaan tutkimushenkilöiksi.
|
Ilmoittautuneita koehenkilöitä tutkitaan haiman MRI:llä ja haiman koronaalisen tason tilavuus, pituus ja paksuus mitataan ohjelmistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman tilavuus
Aikaikkuna: 14 päivää magneettikuvauksen jälkeen
|
Haiman kokonaistilavuus sekä haiman pään, vartalon ja hännän tilavuudet lasketaan ohjelmistolla.
|
14 päivää magneettikuvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPIC20220428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .