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Estabelecimento e verificação da fórmula do volume pancreático com base em imagens

13 de setembro de 2022 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Estabelecimento e verificação da fórmula do volume pancreático com base em imagens: um estudo transversal

Este estudo pretende construir a relação linear entre o volume pancreático e atributos individuais (altura, peso, largura da espinha ilíaca anterossuperior, etc.), e estabelecer e verificar a fórmula do volume pancreático.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O volume do pâncreas em indivíduos saudáveis ​​muda com a idade. O volume pancreático aumenta gradualmente desde o nascimento até os 20 anos de idade. Há um período de platô dos 20 aos 60 anos, e o volume diminui gradativamente a partir dos 60 anos. Com o desenvolvimento da tecnologia de imagem, o volume pancreático pode ser medido por tomografia computadorizada e ressonância magnética.

Seja atrofia pancreática após pancreatite crônica ou edema pancreático após pancreatite aguda, as alterações patológicas do parênquima pancreático podem levar a alterações no volume pancreático. Muitos estudos confirmaram que o volume pancreático pode ser usado para avaliar o curso de doenças relacionadas ao pâncreas, como diabetes e pancreatite aguda.

Portanto, o estabelecimento de uma fórmula de volume pancreático precisa e conveniente pode ajudar a estimar o volume pancreático inicial dos pacientes. Este estudo é útil para avaliar o estágio clínico, gravidade e prognóstico de doenças relacionadas ao pâncreas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados que atendem aos critérios de elegibilidade.

Descrição

Critérios de inclusão (atende 1 ou 2 ou 3):

  • Indivíduos saudáveis ​​(excluindo doenças relacionadas ao pâncreas, como pancreatite aguda e crônica, trauma pancreático, tumor pancreático, lesões peripancreáticas, diabetes e outras doenças que possam afetar o volume do pâncreas);
  • Pacientes com pancreatite crônica;
  • Pacientes com pancreatite aguda dentro de 144 horas após o início dos sintomas típicos (dor epigástrica persistente intensa).

Critério de exclusão:

  • suspeita de tumores malignos;
  • História de cirurgia relacionada ao pâncreas ou tratamento minimamente invasivo (como duodenopancreatectomia, CPRE, etc.);
  • exacerbação aguda de pancreatite crônica;
  • mulheres grávidas ou lactantes;
  • pacientes que se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas saudáveis
Pessoas saudáveis ​​referem-se àquelas que excluem doenças relacionadas ao pâncreas, como pancreatite aguda e crônica, trauma pancreático, tumor pancreático, lesões peripancreáticas, diabetes e outras doenças que podem afetar o volume do pâncreas.
Teste de diagnostico: Imagem de ressonância magnética
Os indivíduos inscritos serão examinados com ressonância magnética do pâncreas, e o volume, comprimento e espessura do plano coronal do pâncreas serão medidos por software.
Pancreatite crônica
Pacientes com pancreatite crônica são considerados sujeitos do estudo.
Teste de diagnostico: Imagem de ressonância magnética
Os indivíduos inscritos serão examinados com ressonância magnética do pâncreas, e o volume, comprimento e espessura do plano coronal do pâncreas serão medidos por software.
Pancreatite aguda
Os pacientes com pancreatite aguda dentro de 144 horas após o início dos sintomas típicos são considerados sujeitos do estudo.
Teste de diagnostico: Imagem de ressonância magnética
Os indivíduos inscritos serão examinados com ressonância magnética do pâncreas, e o volume, comprimento e espessura do plano coronal do pâncreas serão medidos por software.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume pancreático
Prazo: 14 dias após o exame de ressonância magnética
O volume total do pâncreas e os volumes da cabeça, corpo e cauda do pâncreas serão calculados por software.
14 dias após o exame de ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changhai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPIC20220428

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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