- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05410795
이미징 기반 췌장 용적 공식 설정 및 검증
2022년 9월 13일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
영상에 기반한 췌장 용적 공식의 확립 및 검증: 단면적 연구
본 연구는 췌장 용적과 개인별 속성(높이, 무게, 전상장골극의 너비 등)과의 선형관계를 구축하고 췌장 용적의 공식을 확립하고 검증하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
건강한 사람의 췌장 부피는 나이에 따라 변합니다. 췌장의 부피는 출생부터 20세까지 점차 증가합니다. 20세에서 60세까지는 정체기가 있다가 60세 이후에는 체적이 점차 감소합니다. 영상 기술의 발달로 컴퓨터 단층 촬영과 자기 공명 영상으로 췌장 부피를 측정할 수 있습니다.
만성 췌장염 후 췌장 위축이든, 급성 췌장염 후 췌장 부종이든, 췌장 실질의 병리학적 변화는 췌장 부피의 변화로 이어질 수 있습니다. 많은 연구에서 췌장 부피가 당뇨병 및 급성 췌장염과 같은 췌장 관련 질병의 경과를 평가하는 데 사용될 수 있음을 확인했습니다.
따라서 정확하고 편리한 췌장 용적 공식의 수립은 환자의 초기 췌장 용적을 추정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 본 연구는 췌장 관련 질환의 임상적 병기, 중증도 및 예후를 평가하는데 도움이 된다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격 기준을 충족하는 입원 환자.
설명
포함 기준(1 또는 2 또는 3 충족):
- 건강한 개인(급성 및 만성 췌장염, 췌장 외상, 췌장 종양, 췌장 주변 병변, 당뇨병 및 췌장의 부피에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병과 같은 췌장 관련 질병 제외);
- 만성 췌장염 환자;
- 전형적인 증상(심하고 지속적인 상복부 통증)이 발생한 후 144시간 이내의 급성 췌장염 환자.
제외 기준:
- 악성 종양이 의심되는 경우;
- 췌장 관련 수술 또는 최소 침습적 치료(췌장십이지장절제술, ERCP 등)의 병력;
- 만성 췌장염의 급성 악화;
- 임산부 또는 모유 수유 여성;
- 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 사람
건강한 사람은 급성 및 만성 췌장염, 췌장 외상, 췌장 종양, 췌장 주변 병변, 당뇨병 및 기타 췌장 부피에 영향을 줄 수 있는 질병과 같은 췌장 관련 질병을 배제한 사람을 말합니다.
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등록된 피험자는 췌장 MRI로 검사하고 췌장 관상면의 부피, 길이 및 두께를 소프트웨어로 측정합니다.
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만성 췌장염
만성 췌장염 환자는 연구 대상으로 간주됩니다.
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등록된 피험자는 췌장 MRI로 검사하고 췌장 관상면의 부피, 길이 및 두께를 소프트웨어로 측정합니다.
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급성 췌장염
전형적인 증상이 나타난 후 144시간 이내의 급성 췌장염 환자를 대상자로 한다.
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등록된 피험자는 췌장 MRI로 검사하고 췌장 관상면의 부피, 길이 및 두께를 소프트웨어로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 용적
기간: MRI 검사 후 14일
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췌장의 총 부피와 췌장의 머리, 몸통, 꼬리 부피는 소프트웨어로 계산됩니다.
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MRI 검사 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 5일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .