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Establecimiento y Verificación de la Fórmula del Volumen Pancreático Basada en Imágenes

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Establecimiento y Verificación de la Fórmula del Volumen Pancreático Basada en Imágenes: Un Estudio Transversal

Este estudio pretende construir la relación lineal entre el volumen pancreático y los atributos individuales (altura, peso, ancho de la espina ilíaca anterosuperior, etc.), y establecer y verificar la fórmula del volumen pancreático.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El volumen del páncreas en individuos sanos cambia con la edad. El volumen pancreático aumenta gradualmente desde el nacimiento hasta los 20 años. Hay un período de meseta entre los 20 y los 60 años, y el volumen disminuye gradualmente después de los 60 años. Con el desarrollo de la tecnología de imágenes, el volumen pancreático se puede medir mediante tomografía computarizada e imágenes por resonancia magnética.

Ya sea atrofia pancreática después de pancreatitis crónica o edema pancreático después de pancreatitis aguda, los cambios patológicos del parénquima pancreático pueden provocar cambios en el volumen pancreático. Muchos estudios han confirmado que el volumen pancreático se puede utilizar para evaluar el curso de enfermedades relacionadas con el páncreas, como la diabetes y la pancreatitis aguda.

Por lo tanto, el establecimiento de una fórmula de volumen pancreático precisa y conveniente puede ayudar a estimar el volumen pancreático inicial de los pacientes. Este estudio es útil para evaluar el estadio clínico, la gravedad y el pronóstico de las enfermedades relacionadas con el páncreas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200433
        • Changhai hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados que cumplan con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión (Cumple con 1 o 2 o 3):

  • Individuos sanos (excluyendo enfermedades relacionadas con el páncreas, como pancreatitis aguda y crónica, trauma pancreático, tumor pancreático, lesiones peripancreáticas, diabetes y otras enfermedades que pueden afectar el volumen del páncreas);
  • Pacientes con pancreatitis crónica;
  • Pacientes con pancreatitis aguda dentro de las 144 horas posteriores al inicio de los síntomas típicos (dolor epigástrico severo persistente).

Criterio de exclusión:

  • sospecha de tener tumores malignos;
  • Antecedentes de cirugía relacionada con el páncreas o tratamiento mínimamente invasivo (como pancreaticoduodenectomía, CPRE, etc.);
  • exacerbación aguda de pancreatitis crónica;
  • mujeres embarazadas o lactantes;
  • pacientes que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Gente sana
Las personas sanas se refieren a aquellas que excluyen enfermedades relacionadas con el páncreas, como pancreatitis aguda y crónica, trauma pancreático, tumor pancreático, lesiones peripancreáticas, diabetes y otras enfermedades que pueden afectar el volumen del páncreas.
Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética
Los sujetos inscritos serán examinados con MRI del páncreas, y el software medirá el volumen, la longitud y el grosor del plano coronal del páncreas.
Pancreatitis crónica
Los pacientes con pancreatitis crónica se consideran sujetos de estudio.
Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética
Los sujetos inscritos serán examinados con MRI del páncreas, y el software medirá el volumen, la longitud y el grosor del plano coronal del páncreas.
Pancreatitis aguda
Los pacientes con pancreatitis aguda dentro de las 144 horas posteriores al inicio de los síntomas típicos se consideran sujetos de estudio.
Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética
Los sujetos inscritos serán examinados con MRI del páncreas, y el software medirá el volumen, la longitud y el grosor del plano coronal del páncreas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen pancreático
Periodo de tiempo: 14 días después del examen de resonancia magnética
El software calculará el volumen total del páncreas y los volúmenes de la cabeza, el cuerpo y la cola del páncreas.
14 días después del examen de resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Changhai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EPIC20220428

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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