- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05410795
Vaststelling en verificatie van pancreasvolumeformule op basis van beeldvorming
Vaststelling en verificatie van pancreasvolumeformule op basis van beeldvorming: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het volume van de alvleesklier bij gezonde personen verandert met de leeftijd. Het alvleeskliervolume neemt geleidelijk toe vanaf de geboorte tot 20 jaar oud. Er is een plateauperiode van 20 tot 60 jaar oud en het volume neemt geleidelijk af na 60 jaar oud. Met de ontwikkeling van beeldvormingstechnologie kan het pancreasvolume worden gemeten door middel van computertomografie en magnetische resonantiebeeldvorming.
Of het nu pancreasatrofie is na chronische pancreatitis of alvleesklieroedeem na acute pancreatitis, de pathologische veranderingen van het pancreasparenchym kunnen leiden tot veranderingen in het pancreasvolume. Veel onderzoeken hebben bevestigd dat pancreasvolume kan worden gebruikt om het beloop van pancreasgerelateerde ziekten zoals diabetes en acute pancreatitis te evalueren.
Daarom kan het opstellen van een nauwkeurige en handige formule voor het pancreasvolume helpen om het initiële pancreasvolume van patiënten te schatten. Deze studie is nuttig om het klinische stadium, de ernst en de prognose van pancreasgerelateerde ziekten te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (voldoen aan 1 of 2 of 3):
- Gezonde personen (uitgezonderd pancreasgerelateerde ziekten, zoals acute en chronische pancreatitis, pancreastrauma, pancreatumor, peripancreatische laesies, diabetes en andere ziekten die het volume van de alvleesklier kunnen aantasten);
- Patiënten met chronische pancreatitis;
- Patiënten met acute pancreatitis binnen 144 uur na het begin van typische symptomen (ernstige aanhoudende epigastrische pijn).
Uitsluitingscriteria:
- verdacht van kwaadaardige tumoren;
- Geschiedenis van pancreasgerelateerde chirurgie of minimaal invasieve behandeling (zoals pancreaticoduodenectomie, ERCP, enz.);
- acute exacerbatie van chronische pancreatitis;
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde mensen
Gezonde mensen verwijzen naar degenen die pancreasgerelateerde ziekten uitsluiten, zoals acute en chronische pancreatitis, pancreastrauma, pancreastumor, peripancreatische laesies, diabetes en andere ziekten die het volume van de alvleesklier kunnen beïnvloeden.
|
Geregistreerde proefpersonen zullen worden onderzocht met MRI van de alvleesklier en het volume, de lengte en de dikte van het coronale vlak van de alvleesklier zullen worden gemeten door software.
|
Chronische pancreatitis
Patiënten met chronische pancreatitis worden beschouwd als proefpersonen.
|
Geregistreerde proefpersonen zullen worden onderzocht met MRI van de alvleesklier en het volume, de lengte en de dikte van het coronale vlak van de alvleesklier zullen worden gemeten door software.
|
Acute ontsteking aan de alvleesklier
Patiënten met acute pancreatitis binnen 144 uur na het begin van typische symptomen worden beschouwd als proefpersonen.
|
Geregistreerde proefpersonen zullen worden onderzocht met MRI van de alvleesklier en het volume, de lengte en de dikte van het coronale vlak van de alvleesklier zullen worden gemeten door software.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Alvleesklier volume
Tijdsspanne: 14 dagen na MRI-onderzoek
|
Het totale volume van de alvleesklier en de volumes van de kop, het lichaam en de staart van de alvleesklier worden softwarematig berekend.
|
14 dagen na MRI-onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPIC20220428
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis
-
Changhai HospitalOnbekendChronische pancreatitis | Idiopathische chronische pancreatitisChina
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdChronische pancreatitis | Acute recidiverende pancreatitisVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationVoltooidChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Winthrop University HospitalCelgene CorporationBeëindigdChronische pancreatitis
-
AbbottVoltooidExocriene pancreasinsufficiëntie, chronische pancreatitisJapan
-
University of NebraskaBeëindigdEnt pancreatitisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceWervingPancreatitis, acute necrotiserendeFrankrijk
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
University Hospital, ToursVoltooidfMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)Ongerustheid | Posttraumatische stressstoornissen | Amnesie, dissociatiefFrankrijk
-
University of California, San FranciscoWerving
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityJiangsu Province Nanjing Brain HospitalOnbekendPijnlijke diabetische neuropathieChina
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreWerving
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); SanofiWerving
-
Francisco SelvaIngetrokkenOnderrug pijnSpanje
-
Francisco SelvaIngetrokken
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHVoltooidHart-en vaatziekten | Nierfalen | Aangeboren aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk