- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05410795
Etablering og verifisering av bukspyttkjertelvolumformel basert på bildediagnostikk
Etablering og verifisering av bukspyttkjertelvolumformel basert på bildebehandling: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Volumet av bukspyttkjertelen hos friske individer endres med alderen. Bukspyttkjertelvolumet øker gradvis fra fødsel til 20 år. Det er en platåperiode fra 20 til 60 år, og volumet avtar gradvis etter 60 år. Med utviklingen av bildeteknologi kan bukspyttkjertelvolum måles ved datatomografi og magnetisk resonansavbildning.
Enten det er bukspyttkjertelatrofi etter kronisk pankreatitt eller bukspyttkjertelødem etter akutt pankreatitt, kan de patologiske endringene av pankreasparenkym føre til endringer i pankreasvolum. Mange studier har bekreftet at bukspyttkjertelvolum kan brukes til å evaluere forløpet av bukspyttkjertelrelaterte sykdommer som diabetes og akutt pankreatitt.
Derfor kan etableringen av nøyaktig og praktisk bukspyttkjertelvolum-formel bidra til å estimere det innledende bukspyttkjertelvolumet til pasienter. Denne studien er nyttig for å evaluere det kliniske stadiet, alvorlighetsgraden og prognosen for bukspyttkjertelrelaterte sykdommer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (oppfyll 1 eller 2 eller 3):
- Friske individer (unntatt bukspyttkjertelrelaterte sykdommer, som akutt og kronisk pankreatitt, bukspyttkjertelstraumer, bukspyttkjertelsvulst, bukspyttkjertellesjoner, diabetes og andre sykdommer som kan påvirke volumet av bukspyttkjertelen);
- Pasienter med kronisk pankreatitt;
- Pasienter med akutt pankreatitt innen 144 timer etter utbruddet av typiske symptomer (alvorlige vedvarende epigastriske smerter).
Ekskluderingskriterier:
- mistenkt å ha ondartede svulster;
- Historie med bukspyttkjertelrelatert kirurgi eller minimalt invasiv behandling (som pankreaticoduodenektomi, ERCP, etc.);
- akutt forverring av kronisk pankreatitt;
- gravide eller ammende kvinner;
- pasienter som nektet å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske mennesker
Friske mennesker refererer til de som utelukker bukspyttkjertelrelaterte sykdommer, som akutt og kronisk pankreatitt, bukspyttkjertelstraumer, bukspyttkjertelsvulst, bukspyttkjertellesjoner, diabetes og andre sykdommer som kan påvirke volumet av bukspyttkjertelen.
|
Påmeldte forsøkspersoner vil bli undersøkt med MR av bukspyttkjertelen, og volum, lengde og tykkelse av koronalplanet i bukspyttkjertelen vil bli målt med programvare.
|
|
Kronisk pankreatitt
Pasienter med kronisk pankreatitt regnes som studieobjekter.
|
Påmeldte forsøkspersoner vil bli undersøkt med MR av bukspyttkjertelen, og volum, lengde og tykkelse av koronalplanet i bukspyttkjertelen vil bli målt med programvare.
|
|
Akutt pankreatitt
Pasienter med akutt pankreatitt innen 144 timer etter debut av typiske symptomer regnes som studieobjekter.
|
Påmeldte forsøkspersoner vil bli undersøkt med MR av bukspyttkjertelen, og volum, lengde og tykkelse av koronalplanet i bukspyttkjertelen vil bli målt med programvare.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bukspyttkjertelvolum
Tidsramme: 14 dager etter MR-undersøkelse
|
Det totale volumet av bukspyttkjertelen og volumet av hode, kropp og hale i bukspyttkjertelen vil bli beregnet av programvare.
|
14 dager etter MR-undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPIC20220428
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .