Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering og verifisering av bukspyttkjertelvolumformel basert på bildediagnostikk

13. september 2022 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Etablering og verifisering av bukspyttkjertelvolumformel basert på bildebehandling: en tverrsnittsstudie

Denne studien har til hensikt å konstruere det lineære forholdet mellom bukspyttkjertelvolum og individuelle attributter (høyde, vekt, bredde på fremre øvre iliacacolumn, etc.), og å etablere og verifisere formelen for bukspyttkjertelvolum.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Volumet av bukspyttkjertelen hos friske individer endres med alderen. Bukspyttkjertelvolumet øker gradvis fra fødsel til 20 år. Det er en platåperiode fra 20 til 60 år, og volumet avtar gradvis etter 60 år. Med utviklingen av bildeteknologi kan bukspyttkjertelvolum måles ved datatomografi og magnetisk resonansavbildning.

Enten det er bukspyttkjertelatrofi etter kronisk pankreatitt eller bukspyttkjertelødem etter akutt pankreatitt, kan de patologiske endringene av pankreasparenkym føre til endringer i pankreasvolum. Mange studier har bekreftet at bukspyttkjertelvolum kan brukes til å evaluere forløpet av bukspyttkjertelrelaterte sykdommer som diabetes og akutt pankreatitt.

Derfor kan etableringen av nøyaktig og praktisk bukspyttkjertelvolum-formel bidra til å estimere det innledende bukspyttkjertelvolumet til pasienter. Denne studien er nyttig for å evaluere det kliniske stadiet, alvorlighetsgraden og prognosen for bukspyttkjertelrelaterte sykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (oppfyll 1 eller 2 eller 3):

  • Friske individer (unntatt bukspyttkjertelrelaterte sykdommer, som akutt og kronisk pankreatitt, bukspyttkjertelstraumer, bukspyttkjertelsvulst, bukspyttkjertellesjoner, diabetes og andre sykdommer som kan påvirke volumet av bukspyttkjertelen);
  • Pasienter med kronisk pankreatitt;
  • Pasienter med akutt pankreatitt innen 144 timer etter utbruddet av typiske symptomer (alvorlige vedvarende epigastriske smerter).

Ekskluderingskriterier:

  • mistenkt å ha ondartede svulster;
  • Historie med bukspyttkjertelrelatert kirurgi eller minimalt invasiv behandling (som pankreaticoduodenektomi, ERCP, etc.);
  • akutt forverring av kronisk pankreatitt;
  • gravide eller ammende kvinner;
  • pasienter som nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske mennesker
Friske mennesker refererer til de som utelukker bukspyttkjertelrelaterte sykdommer, som akutt og kronisk pankreatitt, bukspyttkjertelstraumer, bukspyttkjertelsvulst, bukspyttkjertellesjoner, diabetes og andre sykdommer som kan påvirke volumet av bukspyttkjertelen.
Påmeldte forsøkspersoner vil bli undersøkt med MR av bukspyttkjertelen, og volum, lengde og tykkelse av koronalplanet i bukspyttkjertelen vil bli målt med programvare.
Kronisk pankreatitt
Pasienter med kronisk pankreatitt regnes som studieobjekter.
Påmeldte forsøkspersoner vil bli undersøkt med MR av bukspyttkjertelen, og volum, lengde og tykkelse av koronalplanet i bukspyttkjertelen vil bli målt med programvare.
Akutt pankreatitt
Pasienter med akutt pankreatitt innen 144 timer etter debut av typiske symptomer regnes som studieobjekter.
Påmeldte forsøkspersoner vil bli undersøkt med MR av bukspyttkjertelen, og volum, lengde og tykkelse av koronalplanet i bukspyttkjertelen vil bli målt med programvare.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bukspyttkjertelvolum
Tidsramme: 14 dager etter MR-undersøkelse
Det totale volumet av bukspyttkjertelen og volumet av hode, kropp og hale i bukspyttkjertelen vil bli beregnet av programvare.
14 dager etter MR-undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EPIC20220428

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere