- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05410795
Erstellung und Überprüfung der Pankreasvolumenformel basierend auf Bildgebung
Erstellung und Überprüfung der Pankreasvolumenformel basierend auf Bildgebung: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Volumen der Bauchspeicheldrüse bei gesunden Personen ändert sich mit dem Alter. Das Volumen der Bauchspeicheldrüse nimmt von der Geburt bis zum 20. Lebensjahr allmählich zu. Es gibt eine Plateauphase von 20 bis 60 Jahren, und das Volumen nimmt nach 60 Jahren allmählich ab. Mit der Entwicklung der Bildgebungstechnologie kann das Volumen der Bauchspeicheldrüse durch Computertomographie und Magnetresonanztomographie gemessen werden.
Ob Pankreasatrophie nach chronischer Pankreatitis oder Pankreasödem nach akuter Pankreatitis, die pathologischen Veränderungen des Pankreasparenchyms können zu Veränderungen des Pankreasvolumens führen. Viele Studien haben bestätigt, dass das Pankreasvolumen zur Beurteilung des Verlaufs von mit der Bauchspeicheldrüse zusammenhängenden Erkrankungen wie Diabetes und akuter Pankreatitis verwendet werden kann.
Daher kann die Erstellung einer genauen und bequemen Pankreasvolumenformel helfen, das anfängliche Pankreasvolumen von Patienten abzuschätzen. Diese Studie ist hilfreich, um das klinische Stadium, den Schweregrad und die Prognose von Krankheiten im Zusammenhang mit der Bauchspeicheldrüse zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (1 oder 2 oder 3 erfüllen):
- Gesunde Personen (ausgenommen Krankheiten im Zusammenhang mit der Bauchspeicheldrüse, wie akute und chronische Pankreatitis, Pankreastrauma, Pankreastumor, peripankreatische Läsionen, Diabetes und andere Krankheiten, die das Volumen der Bauchspeicheldrüse beeinflussen können);
- Patienten mit chronischer Pankreatitis;
- Patienten mit akuter Pankreatitis innerhalb von 144 Stunden nach Beginn der typischen Symptome (schwere anhaltende Oberbauchschmerzen).
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf bösartige Tumore;
- Pankreas-bezogene Operation oder minimal-invasive Behandlung in der Anamnese (z. B. Pankreatikoduodenektomie, ERCP usw.);
- akute Exazerbation einer chronischen Pankreatitis;
- schwangere oder stillende Frauen;
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Menschen
Gesunde Menschen beziehen sich auf diejenigen, die Krankheiten im Zusammenhang mit der Bauchspeicheldrüse ausschließen, wie akute und chronische Pankreatitis, Pankreastrauma, Pankreastumor, peripankreatische Läsionen, Diabetes und andere Krankheiten, die das Volumen der Bauchspeicheldrüse beeinflussen können.
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Eingeschriebene Probanden werden mit MRT der Bauchspeicheldrüse untersucht, und das Volumen, die Länge und die Dicke der koronalen Ebene der Bauchspeicheldrüse werden per Software gemessen.
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Chronische Pankreatitis
Als Studienteilnehmer kommen Patienten mit chronischer Pankreatitis in Frage.
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Eingeschriebene Probanden werden mit MRT der Bauchspeicheldrüse untersucht, und das Volumen, die Länge und die Dicke der koronalen Ebene der Bauchspeicheldrüse werden per Software gemessen.
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Akute Pankreatitis
Als Studienteilnehmer gelten Patienten mit akuter Pankreatitis innerhalb von 144 Stunden nach Auftreten typischer Symptome.
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Eingeschriebene Probanden werden mit MRT der Bauchspeicheldrüse untersucht, und das Volumen, die Länge und die Dicke der koronalen Ebene der Bauchspeicheldrüse werden per Software gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Volumen der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 14 Tage nach MRT-Untersuchung
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Das Gesamtvolumen der Bauchspeicheldrüse und die Volumina von Kopf, Körper und Schwanz der Bauchspeicheldrüse werden durch Software berechnet.
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14 Tage nach MRT-Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPIC20220428
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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