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Erstellung und Überprüfung der Pankreasvolumenformel basierend auf Bildgebung

13. September 2022 aktualisiert von: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Erstellung und Überprüfung der Pankreasvolumenformel basierend auf Bildgebung: Eine Querschnittsstudie

Ziel dieser Studie ist es, die lineare Beziehung zwischen dem Pankreasvolumen und individuellen Attributen (Höhe, Gewicht, Breite der Spina iliaca anterior superior usw.) zu konstruieren und die Formel des Pankreasvolumens aufzustellen und zu verifizieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Das Volumen der Bauchspeicheldrüse bei gesunden Personen ändert sich mit dem Alter. Das Volumen der Bauchspeicheldrüse nimmt von der Geburt bis zum 20. Lebensjahr allmählich zu. Es gibt eine Plateauphase von 20 bis 60 Jahren, und das Volumen nimmt nach 60 Jahren allmählich ab. Mit der Entwicklung der Bildgebungstechnologie kann das Volumen der Bauchspeicheldrüse durch Computertomographie und Magnetresonanztomographie gemessen werden.

Ob Pankreasatrophie nach chronischer Pankreatitis oder Pankreasödem nach akuter Pankreatitis, die pathologischen Veränderungen des Pankreasparenchyms können zu Veränderungen des Pankreasvolumens führen. Viele Studien haben bestätigt, dass das Pankreasvolumen zur Beurteilung des Verlaufs von mit der Bauchspeicheldrüse zusammenhängenden Erkrankungen wie Diabetes und akuter Pankreatitis verwendet werden kann.

Daher kann die Erstellung einer genauen und bequemen Pankreasvolumenformel helfen, das anfängliche Pankreasvolumen von Patienten abzuschätzen. Diese Studie ist hilfreich, um das klinische Stadium, den Schweregrad und die Prognose von Krankheiten im Zusammenhang mit der Bauchspeicheldrüse zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien (1 oder 2 oder 3 erfüllen):

  • Gesunde Personen (ausgenommen Krankheiten im Zusammenhang mit der Bauchspeicheldrüse, wie akute und chronische Pankreatitis, Pankreastrauma, Pankreastumor, peripankreatische Läsionen, Diabetes und andere Krankheiten, die das Volumen der Bauchspeicheldrüse beeinflussen können);
  • Patienten mit chronischer Pankreatitis;
  • Patienten mit akuter Pankreatitis innerhalb von 144 Stunden nach Beginn der typischen Symptome (schwere anhaltende Oberbauchschmerzen).

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf bösartige Tumore;
  • Pankreas-bezogene Operation oder minimal-invasive Behandlung in der Anamnese (z. B. Pankreatikoduodenektomie, ERCP usw.);
  • akute Exazerbation einer chronischen Pankreatitis;
  • schwangere oder stillende Frauen;
  • Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Menschen
Gesunde Menschen beziehen sich auf diejenigen, die Krankheiten im Zusammenhang mit der Bauchspeicheldrüse ausschließen, wie akute und chronische Pankreatitis, Pankreastrauma, Pankreastumor, peripankreatische Läsionen, Diabetes und andere Krankheiten, die das Volumen der Bauchspeicheldrüse beeinflussen können.
Eingeschriebene Probanden werden mit MRT der Bauchspeicheldrüse untersucht, und das Volumen, die Länge und die Dicke der koronalen Ebene der Bauchspeicheldrüse werden per Software gemessen.
Chronische Pankreatitis
Als Studienteilnehmer kommen Patienten mit chronischer Pankreatitis in Frage.
Eingeschriebene Probanden werden mit MRT der Bauchspeicheldrüse untersucht, und das Volumen, die Länge und die Dicke der koronalen Ebene der Bauchspeicheldrüse werden per Software gemessen.
Akute Pankreatitis
Als Studienteilnehmer gelten Patienten mit akuter Pankreatitis innerhalb von 144 Stunden nach Auftreten typischer Symptome.
Eingeschriebene Probanden werden mit MRT der Bauchspeicheldrüse untersucht, und das Volumen, die Länge und die Dicke der koronalen Ebene der Bauchspeicheldrüse werden per Software gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 14 Tage nach MRT-Untersuchung
Das Gesamtvolumen der Bauchspeicheldrüse und die Volumina von Kopf, Körper und Schwanz der Bauchspeicheldrüse werden durch Software berechnet.
14 Tage nach MRT-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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