Установление и проверка формулы объема поджелудочной железы на основе визуализации
13 сентября 2022 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Установление и проверка формулы объема поджелудочной железы на основе визуализации: поперечное исследование
Целью данного исследования является построение линейной зависимости между объемом поджелудочной железы и индивидуальными признаками (рост, вес, ширина передней верхней ости подвздошной кости и др.), а также установление и проверка формулы объема поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Объем поджелудочной железы у здоровых людей изменяется с возрастом. Объем поджелудочной железы постепенно увеличивается от рождения до 20 лет. От 20 до 60 лет наблюдается период плато, а после 60 лет объем постепенно уменьшается. С развитием технологий визуализации объем поджелудочной железы можно измерить с помощью компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии.
Будь то атрофия поджелудочной железы после хронического панкреатита или отек поджелудочной железы после острого панкреатита, патологические изменения паренхимы поджелудочной железы могут привести к изменению объема поджелудочной железы. Многие исследования подтвердили, что объем поджелудочной железы можно использовать для оценки течения заболеваний, связанных с поджелудочной железой, таких как диабет и острый панкреатит.
Таким образом, создание точной и удобной формулы объема поджелудочной железы может помочь оценить исходный объем поджелудочной железы у пациентов. Это исследование полезно для оценки клинической стадии, тяжести и прогноза заболеваний, связанных с поджелудочной железой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные пациенты, отвечающие критериям приемлемости.
Описание
Критерии включения (соответствуют 1, 2 или 3):
- Здоровые люди (за исключением заболеваний, связанных с поджелудочной железой, таких как острый и хронический панкреатит, травма поджелудочной железы, опухоль поджелудочной железы, перипанкреатические поражения, диабет и другие заболевания, которые могут повлиять на объем поджелудочной железы);
- Больные хроническим панкреатитом;
- Пациенты с острым панкреатитом в течение 144 часов после появления типичных симптомов (сильная персистирующая боль в эпигастрии).
Критерий исключения:
- подозрение на злокачественные опухоли;
- История операций на поджелудочной железе или минимально инвазивного лечения (например, панкреатодуоденэктомия, ЭРХПГ и т. д.);
- острое обострение хронического панкреатита;
- беременные или кормящие женщины;
- пациентов, отказавшихся от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые люди
Здоровые люди относятся к тем, у кого исключены заболевания, связанные с поджелудочной железой, такие как острый и хронический панкреатит, травма поджелудочной железы, опухоль поджелудочной железы, перипанкреатические поражения, диабет и другие заболевания, которые могут повлиять на объем поджелудочной железы.
|
Зарегистрированные субъекты будут обследованы с помощью МРТ поджелудочной железы, а объем, длина и толщина коронарной плоскости поджелудочной железы будут измерены с помощью программного обеспечения.
|
|
Хронический панкреатит
Объектом исследования являются больные хроническим панкреатитом.
|
Зарегистрированные субъекты будут обследованы с помощью МРТ поджелудочной железы, а объем, длина и толщина коронарной плоскости поджелудочной железы будут измерены с помощью программного обеспечения.
|
|
Острый панкреатит
Пациентов с острым панкреатитом в течение 144 часов после появления типичных симптомов рассматривают как субъектов исследования.
|
Зарегистрированные субъекты будут обследованы с помощью МРТ поджелудочной железы, а объем, длина и толщина коронарной плоскости поджелудочной железы будут измерены с помощью программного обеспечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем поджелудочной железы
Временное ограничение: 14 дней после МРТ исследования
|
Общий объем поджелудочной железы и объемы головки, тела и хвоста поджелудочной железы будут рассчитаны с помощью программного обеспечения.
|
14 дней после МРТ исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPIC20220428
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания