- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05410795
Ustalenie i weryfikacja formuły objętości trzustki na podstawie obrazowania
Ustalenie i weryfikacja formuły objętości trzustki na podstawie obrazowania: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objętość trzustki u osób zdrowych zmienia się wraz z wiekiem. Objętość trzustki stopniowo wzrasta od urodzenia do 20 roku życia. Istnieje okres plateau od 20 do 60 lat, a objętość stopniowo maleje po 60 roku życia. Wraz z rozwojem technologii obrazowania objętość trzustki można mierzyć za pomocą tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego.
Niezależnie od tego, czy jest to zanik trzustki po przewlekłym zapaleniu trzustki, czy obrzęk trzustki po ostrym zapaleniu trzustki, patologiczne zmiany miąższu trzustki mogą prowadzić do zmian objętości trzustki. Wiele badań potwierdziło, że objętość trzustki może być wykorzystana do oceny przebiegu chorób związanych z trzustką, takich jak cukrzyca i ostre zapalenie trzustki.
Dlatego ustalenie dokładnego i wygodnego wzoru na objętość trzustki może pomóc w oszacowaniu początkowej objętości trzustki u pacjentów. Badanie to jest pomocne w ocenie stadium klinicznego, ciężkości i rokowania chorób związanych z trzustką.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (spełnij 1, 2 lub 3):
- Osoby zdrowe (z wyłączeniem chorób związanych z trzustką, takich jak ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, uraz trzustki, guz trzustki, zmiany okołotrzustkowe, cukrzyca i inne choroby mogące wpływać na objętość trzustki);
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki;
- Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki w ciągu 144 godzin od wystąpienia typowych objawów (silny uporczywy ból w nadbrzuszu).
Kryteria wyłączenia:
- podejrzewa się, że ma nowotwory złośliwe;
- Historia operacji związanych z trzustką lub leczenia minimalnie inwazyjnego (takiego jak pankreatoduodenektomia, ERCP itp.);
- ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki;
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ludzie
Zdrowi ludzie to ci, którzy wykluczają choroby związane z trzustką, takie jak ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, uraz trzustki, guz trzustki, zmiany okołotrzustkowe, cukrzyca i inne choroby, które mogą wpływać na objętość trzustki.
|
Zakwalifikowani pacjenci zostaną zbadani za pomocą MRI trzustki, a objętość, długość i grubość płaszczyzny czołowej trzustki zostaną zmierzone za pomocą oprogramowania.
|
|
Przewlekłe zapalenie trzustki
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki są traktowani jako pacjenci badani.
|
Zakwalifikowani pacjenci zostaną zbadani za pomocą MRI trzustki, a objętość, długość i grubość płaszczyzny czołowej trzustki zostaną zmierzone za pomocą oprogramowania.
|
|
Ostre zapalenie trzustki
Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki w ciągu 144 godzin od wystąpienia typowych objawów są traktowani jako osoby badane.
|
Zakwalifikowani pacjenci zostaną zbadani za pomocą MRI trzustki, a objętość, długość i grubość płaszczyzny czołowej trzustki zostaną zmierzone za pomocą oprogramowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość trzustki
Ramy czasowe: 14 dni po badaniu MRI
|
Całkowita objętość trzustki oraz objętości głowy, trzonu i ogona trzustki zostaną obliczone przez oprogramowanie.
|
14 dni po badaniu MRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPIC20220428
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .