Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení a ověření vzorce pro objem pankreatu na základě zobrazení

13. září 2022 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Stanovení a ověření vzorce pro objem pankreatu na základě zobrazení: Průřezová studie

Cílem této studie je zkonstruovat lineární vztah mezi objemem pankreatu a jednotlivými atributy (výška, hmotnost, šířka anterior superior iliaca spina atd.) a stanovit a ověřit vzorec objemu pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objem slinivky břišní se u zdravých jedinců mění s věkem. Objem pankreatu se postupně zvyšuje od narození do 20 let. Od 20 do 60 let je období plošiny a po 60 letech se objem postupně snižuje. S rozvojem zobrazovací technologie lze objem pankreatu měřit pomocí počítačové tomografie a magnetické rezonance.

Ať už se jedná o atrofii pankreatu po chronické pankreatitidě nebo o pankreatický edém po akutní pankreatitidě, patologické změny pankreatického parenchymu mohou vést ke změnám objemu pankreatu. Mnoho studií potvrdilo, že objem pankreatu lze použít k hodnocení průběhu onemocnění souvisejících s pankreatem, jako je diabetes a akutní pankreatitida.

Stanovení přesného a vhodného vzorce pro objem pankreatu proto může pomoci odhadnout počáteční objem pankreatu u pacientů. Tato studie je užitečná pro hodnocení klinického stadia, závažnosti a prognózy onemocnění souvisejících s pankreatem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Changhai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti splňující kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria zahrnutí (Meet 1 nebo 2 nebo 3):

  • Zdraví jedinci (s výjimkou onemocnění souvisejících se slinivkou, jako je akutní a chronická pankreatitida, trauma slinivky břišní, nádor slinivky břišní, peripankreatické léze, diabetes a další onemocnění, která mohou ovlivnit objem slinivky břišní);
  • Pacienti s chronickou pankreatitidou;
  • Pacienti s akutní pankreatitidou do 144 hodin po nástupu typických příznaků (těžká přetrvávající bolest v epigastriu).

Kritéria vyloučení:

  • podezření na maligní nádory;
  • Historie operace související s pankreatem nebo minimálně invazivní léčba (jako je pankreatoduodenektomie, ERCP atd.);
  • akutní exacerbace chronické pankreatitidy;
  • těhotné nebo kojící ženy;
  • pacientů, kteří se odmítli zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví lidé
Zdraví lidé jsou ti, kteří vylučují onemocnění související s pankreatem, jako je akutní a chronická pankreatitida, trauma pankreatu, nádor pankreatu, peripankreatické léze, diabetes a další onemocnění, která mohou ovlivnit objem pankreatu.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Zařazení jedinci budou vyšetřeni pomocí MRI slinivky břišní a softwarem bude změřen objem, délka a tloušťka koronální roviny slinivky břišní.
Chronická pankreatitida
Pacienti s chronickou pankreatitidou jsou považováni za subjekty studie.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Zařazení jedinci budou vyšetřeni pomocí MRI slinivky břišní a softwarem bude změřen objem, délka a tloušťka koronální roviny slinivky břišní.
Akutní pankreatitida
Pacienti s akutní pankreatitidou během 144 hodin po nástupu typických symptomů jsou považováni za subjekty studie.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Zařazení jedinci budou vyšetřeni pomocí MRI slinivky břišní a softwarem bude změřen objem, délka a tloušťka koronální roviny slinivky břišní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem pankreatu
Časové okno: 14 dní po MRI vyšetření
Celkový objem slinivky břišní a objemy hlavy, těla a ocasu slinivky břišní budou vypočteny pomocí softwaru.
14 dní po MRI vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPIC20220428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit