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Istituzione e verifica della formula del volume pancreatico basata sull'imaging

13 settembre 2022 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Istituzione e verifica della formula del volume pancreatico basata sull'imaging: uno studio trasversale

Questo studio intende costruire la relazione lineare tra il volume pancreatico e gli attributi individuali (altezza, peso, larghezza della spina iliaca anteriore superiore, ecc.) e stabilire e verificare la formula del volume pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il volume del pancreas negli individui sani cambia con l'età. Il volume pancreatico aumenta gradualmente dalla nascita fino ai 20 anni. C'è un periodo di plateau dai 20 ai 60 anni e il volume diminuisce gradualmente dopo i 60 anni. Con lo sviluppo della tecnologia di imaging, il volume pancreatico può essere misurato mediante tomografia computerizzata e risonanza magnetica.

Che si tratti di atrofia pancreatica dopo pancreatite cronica o edema pancreatico dopo pancreatite acuta, i cambiamenti patologici del parenchima pancreatico possono portare a cambiamenti nel volume pancreatico. Molti studi hanno confermato che il volume pancreatico può essere utilizzato per valutare il decorso di malattie correlate al pancreas come il diabete e la pancreatite acuta.

Pertanto, l'istituzione di una formula del volume pancreatico accurata e conveniente può aiutare a stimare il volume pancreatico iniziale dei pazienti. Questo studio è utile per valutare lo stadio clinico, la gravità e la prognosi delle malattie correlate al pancreas.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Changhai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati che soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criteri di inclusione (Soddisfare 1 o 2 o 3):

  • Individui sani (escluse le malattie correlate al pancreas, come pancreatite acuta e cronica, trauma pancreatico, tumore pancreatico, lesioni peripancreatiche, diabete e altre malattie che possono influenzare il volume del pancreas);
  • Pazienti con pancreatite cronica;
  • Pazienti con pancreatite acuta entro 144 ore dall'insorgenza dei sintomi tipici (dolore epigastrico persistente grave).

Criteri di esclusione:

  • sospettato di avere tumori maligni;
  • Storia di chirurgia correlata al pancreas o trattamento minimamente invasivo (come pancreaticoduodenectomia, ERCP, ecc.);
  • esacerbazione acuta di pancreatite cronica;
  • donne incinte o che allattano;
  • pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone sane
Le persone sane si riferiscono a coloro che escludono le malattie correlate al pancreas, come pancreatite acuta e cronica, trauma pancreatico, tumore pancreatico, lesioni peripancreatiche, diabete e altre malattie che possono influenzare il volume del pancreas.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
I soggetti arruolati saranno esaminati con MRI del pancreas e il volume, la lunghezza e lo spessore del piano coronale del pancreas saranno misurati dal software.
Pancreatite cronica
I pazienti con pancreatite cronica sono considerati soggetti di studio.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
I soggetti arruolati saranno esaminati con MRI del pancreas e il volume, la lunghezza e lo spessore del piano coronale del pancreas saranno misurati dal software.
Pancreatite acuta
I pazienti con pancreatite acuta entro 144 ore dall'insorgenza dei sintomi tipici sono considerati soggetti di studio.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
I soggetti arruolati saranno esaminati con MRI del pancreas e il volume, la lunghezza e lo spessore del piano coronale del pancreas saranno misurati dal software.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume pancreatico
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'esame di risonanza magnetica
Il volume totale del pancreas ei volumi della testa, del corpo e della coda del pancreas saranno calcolati dal software.
14 giorni dopo l'esame di risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPIC20220428

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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